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濟(jì)南市商河縣、貴陽(yáng)市修文縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、樂(lè)山市市中區(qū)、龍巖市連城縣、麗江市永勝縣、日照市東港區(qū)
衡陽(yáng)市南岳區(qū)、淮南市鳳臺(tái)縣、直轄縣潛江市、梅州市五華縣、滁州市來(lái)安縣、廣西賀州市平桂區(qū)
寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、濟(jì)寧市任城區(qū)、延安市黃龍縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、廣西桂林市秀峰區(qū)
安慶市桐城市、涼山越西縣、德州市夏津縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)
廣西桂林市平樂(lè)縣、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、成都市金堂縣、黔西南普安縣、寧夏固原市涇源縣、漳州市東山縣、淄博市周村區(qū)、怒江傈僳族自治州福貢縣、佛山市順德區(qū)
甘孜鄉(xiāng)城縣、廣西河池市東蘭縣、重慶市大渡口區(qū)、永州市藍(lán)山縣、黃山市休寧縣、佳木斯市富錦市、甘孜德格縣、鶴崗市綏濱縣、郴州市宜章縣、三門(mén)峽市陜州區(qū)
呂梁市石樓縣、撫州市宜黃縣、泉州市德化縣、宿遷市泗洪縣、無(wú)錫市錫山區(qū)、紅河綠春縣、宿州市靈璧縣、上海市松江區(qū)、遵義市匯川區(qū)
漢中市佛坪縣、紅河建水縣、淮北市杜集區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、南通市通州區(qū)、許昌市襄城縣、瀘州市敘永縣、泰安市東平縣
大連市西崗區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、濰坊市壽光市、重慶市沙坪壩區(qū)、廣元市利州區(qū)
郴州市宜章縣、黑河市五大連池市、阿壩藏族羌族自治州小金縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、南昌市東湖區(qū)、延邊汪清縣
攀枝花市鹽邊縣、紹興市諸暨市、嘉興市秀洲區(qū)、成都市新津區(qū)、江門(mén)市臺(tái)山市、梅州市梅縣區(qū)
荊州市松滋市、臨汾市隰縣、阜陽(yáng)市太和縣、常德市石門(mén)縣、淄博市張店區(qū)
楚雄武定縣、贛州市上猶縣、寧德市柘榮縣、巴中市南江縣、安康市寧陜縣、大慶市大同區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)
渭南市華陰市、武漢市青山區(qū)、泉州市洛江區(qū)、天津市東麗區(qū)、安慶市岳西縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、成都市崇州市
銅仁市沿河土家族自治縣、信陽(yáng)市商城縣、黑河市五大連池市、蕪湖市南陵縣、哈爾濱市南崗區(qū)、駐馬店市正陽(yáng)縣、安康市白河縣
宜春市萬(wàn)載縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、遵義市正安縣、宜春市袁州區(qū)、江門(mén)市恩平市、瓊海市潭門(mén)鎮(zhèn)、鶴壁市山城區(qū)
定西市漳縣、寧夏中衛(wèi)市海原縣、涼山喜德縣、南京市六合區(qū)、上海市浦東新區(qū)
西寧市大通回族土族自治縣、杭州市江干區(qū)、甘孜色達(dá)縣、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、撫州市黎川縣、廣西柳州市柳北區(qū)、忻州市岢嵐縣、廈門(mén)市湖里區(qū)
湘潭市雨湖區(qū)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、宣城市宣州區(qū)、晉城市城區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、楚雄雙柏縣
聊城市高唐縣、白山市靖宇縣、東方市新龍鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、永州市江華瑤族自治縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)
雞西市雞冠區(qū)、南平市延平區(qū)、上饒市萬(wàn)年縣、五指山市毛陽(yáng)、宜賓市南溪區(qū)、岳陽(yáng)市華容縣、遼源市東遼縣
信陽(yáng)市息縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、咸陽(yáng)市三原縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)
安康市旬陽(yáng)市、平頂山市寶豐縣、成都市郫都區(qū)、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、德陽(yáng)市中江縣、平頂山市新華區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市
嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、東莞市高埗鎮(zhèn)、文山丘北縣、三門(mén)峽市陜州區(qū)、德州市平原縣、東營(yíng)市利津縣
吉林市豐滿區(qū)、六安市霍邱縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、六安市金寨縣、慶陽(yáng)市合水縣、平頂山市石龍區(qū)、雙鴨山市饒河縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
廣西百色市德保縣、揭陽(yáng)市普寧市、臺(tái)州市路橋區(qū)、寶雞市太白縣、贛州市瑞金市、商丘市永城市、三門(mén)峽市陜州區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、宿遷市宿城區(qū)
六安市裕安區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、臨夏康樂(lè)縣、綏化市安達(dá)市、南昌市灣里區(qū)、安慶市宜秀區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、深圳市坪山區(qū)、廈門(mén)市同安區(qū)
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內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、泉州市鯉城區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)
曲靖市陸良縣、濰坊市諸城市、昭通市彝良縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、韶關(guān)市樂(lè)昌市、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、商洛市柞水縣
涼山會(huì)東縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、廈門(mén)市翔安區(qū)、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、大理漾濞彝族自治縣、成都市新津區(qū)、蘇州市張家港市、榆林市定邊縣
九江市永修縣、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、黔西南普安縣、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市彬州市
儋州市蘭洋鎮(zhèn)、四平市鐵東區(qū)、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、連云港市東?？h、漢中市西鄉(xiāng)縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)
韶關(guān)市始興縣、無(wú)錫市錫山區(qū)、黔東南錦屏縣、廣西賀州市八步區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、定安縣定城鎮(zhèn)
運(yùn)城市垣曲縣、河源市龍川縣、泉州市鯉城區(qū)、黔東南錦屏縣、營(yíng)口市西市區(qū)、鞍山市海城市、廣安市武勝縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣
鹽城市響水縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、麗江市古城區(qū)、北京市密云區(qū)、通化市通化縣
哈爾濱市依蘭縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、廣西防城港市上思縣、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、臺(tái)州市三門(mén)縣、臨夏康樂(lè)縣、河源市龍川縣
寧夏固原市彭陽(yáng)縣、北京市昌平區(qū)、麗江市永勝縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、焦作市解放區(qū)
漢中市勉縣、楚雄永仁縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、龍巖市長(zhǎng)汀縣、鄭州市鞏義市、甘南碌曲縣
呂梁市嵐縣、武威市民勤縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、上饒市信州區(qū)、銅仁市印江縣、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、三明市將樂(lè)縣、蕪湖市南陵縣
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鶴壁市鶴山區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、平頂山市舞鋼市、平頂山市郟縣、雙鴨山市尖山區(qū)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)
信陽(yáng)市新縣、晉中市榆社縣、東方市江邊鄉(xiāng)、寧波市象山縣、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、黔南甕安縣、舟山市岱山縣、懷化市通道侗族自治縣、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
亳州市蒙城縣、上饒市弋陽(yáng)縣、臨汾市洪洞縣、湘西州花垣縣、廣西河池市鳳山縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、吉安市永豐縣、平?jīng)鍪腥A亭縣、黔西南安龍縣
周口市鄲城縣、駐馬店市西平縣、襄陽(yáng)市襄城區(qū)、珠海市香洲區(qū)、南平市建陽(yáng)區(qū)
濟(jì)寧市兗州區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、信陽(yáng)市固始縣、四平市雙遼市、遵義市余慶縣、濱州市沾化區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、陽(yáng)江市江城區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)
武漢市江夏區(qū)、涼山布拖縣、昆明市石林彝族自治縣、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、九江市濂溪區(qū)
煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、楚雄大姚縣、銅仁市碧江區(qū)、江門(mén)市蓬江區(qū)、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市
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定增無(wú)果后榮昌生物去港股融“救命錢(qián)”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬(wàn)股新H股，較5月21日收盤(pán)價(jià)折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來(lái)拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開(kāi)。截至當(dāng)日收盤(pán)，企業(yè)A股報(bào)56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報(bào)49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來(lái)，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場(chǎng)受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛(ài)）的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）臨床開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)有關(guān)。
不過(guò)，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號(hào)為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無(wú)可以言說(shuō)的成績(jī)，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時(shí)，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績(jī)方面觀測(cè)，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營(yíng)收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢(shì)明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢(qián)”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動(dòng)負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會(huì)修改，并未取得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是，該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá)，來(lái)阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無(wú)力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長(zhǎng)的銷售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號(hào)信息，榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期臨床研究在中國(guó)開(kāi)展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估藥品治療中國(guó)患者的有效性和安全性。
在重癥肌無(wú)力藥物領(lǐng)域，由于國(guó)內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對(duì)中國(guó)的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí)，泰它西普組MG-ADL評(píng)分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評(píng)分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分分別為重癥肌無(wú)力日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、重癥肌無(wú)力定量評(píng)分表，它們是用來(lái)評(píng)估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無(wú)力疾病。
對(duì)于藥企而言，重癥肌無(wú)力的市場(chǎng)機(jī)遇在于，雖然其市場(chǎng)規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開(kāi)源證券研報(bào)，全球范圍內(nèi)，重癥肌無(wú)力患者超70萬(wàn)人，中國(guó)約有20萬(wàn)存量患者。
另一方面，重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的創(chuàng)新藥玩家較少，國(guó)際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購(gòu)）、優(yōu)時(shí)比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來(lái)者或許還有機(jī)會(huì)分一杯羹。
截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫(kù)珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對(duì)于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥市場(chǎng)還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢(mèng)想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識(shí)局今年3月報(bào)道，目前國(guó)內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬(wàn)人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長(zhǎng)，同時(shí)觀察到處方復(fù)購(gòu)比例大幅提高；該藥物2024年的實(shí)際銷售額超9000萬(wàn)美元，超過(guò)此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒(méi)有獲得重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的入場(chǎng)券。從時(shí)間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無(wú)力（gMG）的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國(guó)gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
目前來(lái)看，重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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