【我國植入式腦機(jī)接口技術(shù)正式啟動臨床入組，數(shù)百萬脊髓損傷患者迎來曙光】近日，在上海召開的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長毛穎教授透露，由上海華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已啟動患者入組工作，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證植入式腦機(jī)接口治療方案的有效性、安全性等關(guān)鍵問題。此外，圍繞腦機(jī)接口這一前沿新技術(shù)，上海將成立腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控專業(yè)分會，匯聚基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)等“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”創(chuàng)新鏈多重力量，實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)技術(shù)進(jìn)一步突圍。
【機(jī)會前瞻】
日前，我國植入式腦機(jī)接口技術(shù)近期迎來重大突破。在上海召開的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長毛穎教授透露，由華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已正式啟動患者入組工作，首批30至50名脊髓損傷患者將在全國約10個(gè)中心接受植入式腦機(jī)接口設(shè)備NEO的臨床試驗(yàn)。這是我國自主研發(fā)的腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵一步，將為全球數(shù)百萬脊髓損傷患者帶來康復(fù)希望。
此次臨床試驗(yàn)使用的NEO設(shè)備由清華大學(xué)洪波教授團(tuán)隊(duì)與博睿康科技聯(lián)合開發(fā)，采用無線微創(chuàng)設(shè)計(jì)，通過將電極植入顱骨下硬膜外，避免對神經(jīng)細(xì)胞的直接破壞，同時(shí)實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定的信號傳輸。該技術(shù)路徑與美國Neuralink的侵入式方案不同，在安全性和手術(shù)便捷性上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。華山醫(yī)院團(tuán)隊(duì)已將手術(shù)時(shí)長縮短至1小時(shí)左右，術(shù)后患者恢復(fù)周期大幅縮短。目前，首例患者已能通過意念控制手臂完成喝水等簡單動作，第二例患者也在居家康復(fù)中實(shí)現(xiàn)信號穩(wěn)定接收。
資料顯示，截至2025年，清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)已完成多例動物實(shí)驗(yàn)和人體植入，驗(yàn)證了NEO設(shè)備的安全性與有效性。此前在2023年10月，宣武醫(yī)院完成首例臨床植入，術(shù)后患者神經(jīng)信號采集正常；到2024年底，華山醫(yī)院為一名癱瘓四年的患者實(shí)施手術(shù)，術(shù)后三天即可坐輪椅活動，兩周內(nèi)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)運(yùn)動控制。此外，腦虎科技與華山醫(yī)院合作的漢語言合成臨床試驗(yàn)，更實(shí)現(xiàn)了71%的實(shí)時(shí)漢語解碼準(zhǔn)確率，單字解碼時(shí)延小于100毫秒，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。