400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025年全年資料免費(fèi)大全,新澳門精準(zhǔn)正版免費(fèi)開獎記錄2025年
2025年全年資料免費(fèi)大全,新澳門平特一肖中特
2025年全年資料免費(fèi)大全,2025新澳門精準(zhǔn)免費(fèi)大全168：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025年全年資料免費(fèi)大全,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025年全年資料免費(fèi)大全,2025年澳門正版免費(fèi)大全
2025年全年資料免費(fèi)大全,2025年正版資料免費(fèi)大全
維修服務(wù)故障預(yù)防小貼士，預(yù)防為主：定期發(fā)布家電故障預(yù)防小貼士，幫助客戶了解常見故障原因及預(yù)防措施，減少故障發(fā)生。
我們提供設(shè)備故障診斷和排除服務(wù)，快速定位并解決問題。
2025年全年資料免費(fèi)大全,最新研究揭示全球氣候變化關(guān)鍵數(shù)據(jù)
2025年全年資料免費(fèi)大全,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
宜春市樟樹市、南陽市社旗縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、銅川市耀州區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、長沙市雨花區(qū)、南通市海門區(qū)
肇慶市端州區(qū)、廣西桂林市疊彩區(qū)、江門市蓬江區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、天水市甘谷縣、長沙市岳麓區(qū)
清遠(yuǎn)市英德市、內(nèi)江市東興區(qū)、九江市潯陽區(qū)、東莞市橋頭鎮(zhèn)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)
濟(jì)南市長清區(qū)、濮陽市濮陽縣、婁底市新化縣、臺州市椒江區(qū)、漯河市舞陽縣、黃石市大冶市
合肥市包河區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、信陽市浉河區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、廣西來賓市忻城縣、綿陽市涪城區(qū)、六安市霍山縣
恩施州來鳳縣、大同市云岡區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)、揚(yáng)州市江都區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、臨汾市浮山縣、四平市鐵西區(qū)、臺州市溫嶺市
吉安市峽江縣、甘南碌曲縣、茂名市茂南區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、三門峽市義馬市、晉中市平遙縣、玉溪市峨山彝族自治縣、揚(yáng)州市儀征市、商丘市民權(quán)縣
七臺河市新興區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、長治市平順縣、廣西欽州市浦北縣、海北海晏縣、甘南卓尼縣、甘孜瀘定縣、達(dá)州市萬源市
湘西州永順縣、孝感市孝南區(qū)、黔南都勻市、湛江市遂溪縣、資陽市樂至縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)
東營市廣饒縣、黃山市祁門縣、齊齊哈爾市富?？h、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、慶陽市寧縣
漳州市南靖縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、長春市綠園區(qū)、岳陽市平江縣、濮陽市清豐縣、漯河市臨潁縣
廣西南寧市橫州市、恩施州利川市、駐馬店市正陽縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、攀枝花市鹽邊縣、煙臺市棲霞市、涼山西昌市
東莞市橋頭鎮(zhèn)、徐州市新沂市、玉溪市通?？h、漢中市城固縣、泰州市高港區(qū)、南充市閬中市、涼山會理市、上海市徐匯區(qū)
長沙市寧鄉(xiāng)市、南充市南部縣、駐馬店市正陽縣、大慶市龍鳳區(qū)、忻州市定襄縣、青島市萊西市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、邵陽市新寧縣
銅川市印臺區(qū)、南平市光澤縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、煙臺市棲霞市、晉城市城區(qū)
三門峽市陜州區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、泉州市金門縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、大慶市大同區(qū)、常德市漢壽縣、定西市漳縣、涼山寧南縣
白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、晉中市榆次區(qū)、汕尾市陸豐市、天水市武山縣、杭州市蕭山區(qū)
南昌市青山湖區(qū)、樂山市五通橋區(qū)、北京市房山區(qū)、三明市明溪縣、徐州市邳州市
寶雞市金臺區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、贛州市上猶縣、洛陽市洛龍區(qū)、通化市柳河縣、伊春市友好區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、合肥市廬江縣
宜春市銅鼓縣、重慶市長壽區(qū)、棗莊市山亭區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、商洛市商州區(qū)、營口市大石橋市、中山市小欖鎮(zhèn)、三明市寧化縣
阿壩藏族羌族自治州汶川縣、四平市伊通滿族自治縣、重慶市涪陵區(qū)、慶陽市慶城縣、貴陽市南明區(qū)、葫蘆島市連山區(qū)、濰坊市青州市
揚(yáng)州市儀征市、西安市鄠邑區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、吉安市吉水縣、湖州市南潯區(qū)
平?jīng)鍪谐缧趴h、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、本溪市溪湖區(qū)、麗水市云和縣、保山市騰沖市
銅仁市江口縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、撫州市臨川區(qū)、淮南市鳳臺縣、玉樹玉樹市
邵陽市邵東市、寶雞市眉縣、涼山德昌縣、宜賓市筠連縣、南通市海安市、中山市坦洲鎮(zhèn)
蘇州市常熟市、南昌市青云譜區(qū)、上饒市玉山縣、濟(jì)南市歷城區(qū)、洛陽市洛寧縣、樂山市金口河區(qū)
東方市八所鎮(zhèn)、淮北市杜集區(qū)、惠州市龍門縣、雞西市梨樹區(qū)、揭陽市惠來縣、楚雄南華縣、吉林市舒蘭市
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025年全年資料免費(fèi)大全,澳門特馬網(wǎng)站.www
2025年全年資料免費(fèi)大全,新澳2025精準(zhǔn)最新版本資料免費(fèi)
2025年全年資料免費(fèi)大全,新政策出臺助力中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025年全年資料免費(fèi)大全,新澳門管家婆100%期期中(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025年全年資料免費(fèi)大全,2025澳門特馬今晚開網(wǎng)站
2025年全年資料免費(fèi)大全,2025新澳精準(zhǔn)正版免費(fèi)大全
對于特殊需求客戶，如殘障人士，提供上門指導(dǎo)和特殊關(guān)懷服務(wù)。
維修服務(wù)舊家電以舊換新政策，促進(jìn)循環(huán)：推出舊家電以舊換新政策，鼓勵客戶更換高效節(jié)能的新家電，促進(jìn)家電產(chǎn)品的循環(huán)利用。
2025年全年資料免費(fèi)大全,新澳2025最新資料大全
2025年全年資料免費(fèi)大全,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
日照市嵐山區(qū)、昆明市嵩明縣、天津市和平區(qū)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、榆林市定邊縣、普洱市西盟佤族自治縣
郴州市蘇仙區(qū)、雞西市恒山區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、揚(yáng)州市江都區(qū)、九江市潯陽區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、天津市河西區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市、無錫市錫山區(qū)、大連市瓦房店市
贛州市于都縣、臨夏和政縣、湛江市雷州市、黔西南普安縣、遵義市播州區(qū)、呂梁市文水縣
雅安市雨城區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、重慶市南岸區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、保山市騰沖市、商丘市睢縣、廣元市劍閣縣
黃岡市黃梅縣、安康市石泉縣、廣西南寧市江南區(qū)、安陽市林州市、莆田市仙游縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、上饒市鉛山縣、廣西賀州市昭平縣
南充市南部縣、連云港市連云區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、廣西百色市凌云縣、阜新市彰武縣、錦州市北鎮(zhèn)市、大理鶴慶縣、三沙市西沙區(qū)、蘭州市皋蘭縣
衡陽市衡南縣、海北祁連縣、涼山德昌縣、徐州市鼓樓區(qū)、太原市小店區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、廣州市增城區(qū)
普洱市思茅區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、衢州市龍游縣、黑河市遜克縣、濟(jì)寧市魚臺縣、襄陽市樊城區(qū)、臨汾市永和縣
東莞市大朗鎮(zhèn)、荊門市掇刀區(qū)、遵義市習(xí)水縣、邵陽市綏寧縣、焦作市溫縣、襄陽市南漳縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、黔東南麻江縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、安陽市龍安區(qū)
恩施州巴東縣、孝感市孝南區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、文山硯山縣、延邊安圖縣、淮北市相山區(qū)、長治市潞城區(qū)
本溪市本溪滿族自治縣、濰坊市奎文區(qū)、南京市浦口區(qū)、咸陽市淳化縣、三沙市西沙區(qū)、廣西桂林市陽朔縣
成都市崇州市、普洱市西盟佤族自治縣、北京市延慶區(qū)、甘孜新龍縣、陽泉市城區(qū)、紅河建水縣、哈爾濱市南崗區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、伊春市豐林縣、安慶市桐城市
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)、蘇州市常熟市、瓊海市中原鎮(zhèn)、甘孜瀘定縣、眉山市丹棱縣、惠州市惠陽區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、甘南臨潭縣、蘭州市七里河區(qū)
天津市北辰區(qū)、焦作市沁陽市、涼山寧南縣、葫蘆島市興城市、北京市昌平區(qū)
黃山市歙縣、駐馬店市正陽縣、運(yùn)城市河津市、新鄉(xiāng)市輝縣市、恩施州巴東縣、信陽市平橋區(qū)、廣西百色市樂業(yè)縣、黃岡市羅田縣
西安市灞橋區(qū)、呂梁市柳林縣、哈爾濱市阿城區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、廣西河池市東蘭縣
昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、臨沂市羅莊區(qū)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、遼陽市遼陽縣、黑河市遜克縣
大理永平縣、衢州市龍游縣、廣西玉林市博白縣、本溪市南芬區(qū)、紹興市越城區(qū)、邵陽市北塔區(qū)、德州市齊河縣、黃石市大冶市、東莞市洪梅鎮(zhèn)
涼山會東縣、菏澤市東明縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、廣西玉林市福綿區(qū)、福州市晉安區(qū)、牡丹江市寧安市、九江市德安縣、天水市麥積區(qū)、遼陽市遼陽縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)
屯昌縣南坤鎮(zhèn)、淮安市淮陰區(qū)、陽江市陽西縣、連云港市連云區(qū)、南陽市鎮(zhèn)平縣、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、深圳市羅湖區(qū)
鹽城市東臺市、樂山市夾江縣、湖州市吳興區(qū)、菏澤市定陶區(qū)、南陽市方城縣
黔東南榕江縣、大同市云州區(qū)、四平市梨樹縣、呂梁市離石區(qū)、漳州市漳浦縣
景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、德州市夏津縣、渭南市澄城縣
迪慶香格里拉市、紅河個舊市、杭州市蕭山區(qū)、朝陽市凌源市、重慶市沙坪壩區(qū)、陽江市陽西縣、廣西百色市右江區(qū)
懷化市靖州苗族侗族自治縣、四平市鐵東區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、昭通市水富市、黔東南臺江縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、成都市武侯區(qū)、重慶市巫溪縣、淮南市田家庵區(qū)
成都市雙流區(qū)、黃岡市羅田縣、廣西梧州市藤縣、徐州市睢寧縣、沈陽市遼中區(qū)、上海市奉賢區(qū)、臨汾市襄汾縣
黔東南丹寨縣、深圳市福田區(qū)、成都市蒲江縣、文山麻栗坡縣、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、贛州市信豐縣、廣西百色市平果市
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報(bào)86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務(wù)溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗(yàn)的申報(bào)目標(biāo)，即以無進(jìn)展生存期（PFS）陽性結(jié)果在國內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對HARMONi-2研究的對應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實(shí)際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實(shí)際上，無進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進(jìn)展的時間，時間越長意味著患者有質(zhì)量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結(jié)果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長試驗(yàn)時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗(yàn)以無進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對試驗(yàn)的總生存數(shù)據(jù)就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經(jīng)與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計(jì)，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進(jìn)展生存期陽性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報(bào)上市。
不過此后的審評中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無論當(dāng)時的試驗(yàn)成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結(jié)果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項(xiàng)III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計(jì)在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
