4月底，A股醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭藥明康德發(fā)布第一季度業(yè)績。期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收96.5億元，同比增長21%，歸母凈利潤和扣非凈利潤分別為36.73億元、23.29億元，同比增長89.06%、14.5%。
從財務數(shù)據(jù)看，藥明康德今年一季度的業(yè)績在水準之上。過去12個季度中，該企業(yè)單季度平均創(chuàng)收99.11億元，從前低后高的規(guī)律來看藥明康德第一季度明顯低于平均值。也就是，從營收上觀測，今年可謂是藥明康德最好的一季度。另從扣非凈利潤看，企業(yè)過去三年內(nèi)單季度凈利潤基本在20億元-30億元區(qū)間，其今年的盈利水平也在前述區(qū)間內(nèi)。
同行公司中，康龍化成、凱萊英、昭衍新藥的一季度業(yè)績也基本實現(xiàn)營利雙增，顯示了行業(yè)在持續(xù)復蘇。過去三年內(nèi)，隨著國內(nèi)上一輪創(chuàng)新藥紅利期的結束，醫(yī)藥外包行業(yè)經(jīng)歷了明顯的降溫，但由于包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、多肽等細分領域的爆發(fā)，以及醫(yī)藥研發(fā)外包需求的剛性屬性，行業(yè)前行至今。
不過，當前的醫(yī)藥外包行業(yè)，似乎又走到了一個新的分叉路口。疾速變化中的宏觀環(huán)境無疑極大地增加了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不確定性，它會迫使制藥公司選擇更為謹慎的研發(fā)策略并直接縮減研發(fā)投入，這對于醫(yī)藥外包行業(yè)而言，相當于新一輪的需求緊縮，是個利空消息。
但與此同時，在外部新需求增長困難的環(huán)境下，不意味著醫(yī)藥外包公司沒有增長機會。醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)要經(jīng)歷長鏈條的過程，接近商業(yè)化階段的需求也往往有更高的利潤。在此規(guī)律中，依托前端業(yè)務引流轉(zhuǎn)化的向內(nèi)求增長策略，將會是醫(yī)藥外包行業(yè)新一輪競爭的決勝點。?
新分子或迎增長風險
過去十年，是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的十年，各種新技術、新能力、新分子類型在不斷出現(xiàn)。同時，開放合作的產(chǎn)業(yè)氛圍、運行高效的全球供應鏈也更有利于創(chuàng)新突破的問世。
但如今，產(chǎn)業(yè)環(huán)境已有所變化。對于醫(yī)藥外包行業(yè)而言，依靠海量新分子獲得訂單從而構建業(yè)績基石的模式或許也正在發(fā)生改變。
四月初，美國總統(tǒng)特朗普（Donald Trump）宣布了迄今為止最廣泛的關稅措施。他表示，美國將對所有進口美國商品征收至少10%的關稅，對數(shù)十個被美國政府認定為對美貿(mào)易不公的國家加征兩位數(shù)的“對等”關稅。
前述決策堪稱二戰(zhàn)以來國際貿(mào)易秩序的最大變動。對于任何一家扎根在全球供應鏈中的生物醫(yī)藥公司而言，關稅抬升不僅意味著可能增加運營成本，還意味著企業(yè)要調(diào)整既定的研發(fā)、生產(chǎn)規(guī)劃。這之中，不少創(chuàng)新藥項目可能會受到影響。
頭部藥企之中，禮來公司（Eli Lilly）首席執(zhí)行官大衛(wèi)·里克斯（David Ricks）已在接受采訪時對外警告稱，企業(yè)在承擔關稅成本之后，可能會裁員或削減研發(fā)投入，且他預計，“研發(fā)會首當其沖?！痹诋?shù)貢r間4月15日，強生公司（JNJ）在財報中披露，預計關稅會給企業(yè)在2026年帶來4億美元的利潤損失。大額損失之下，勢必會影響企業(yè)的后續(xù)布局。
另外，在關稅相關的變化中，由于特朗普決策下的全球關稅變化在今年4月才剛開始，它后續(xù)對于藥企的影響還有較強的不確定性。其中，雅培首席執(zhí)行官Robert Ford認為，關稅真正的影響將在今年第三季度起顯現(xiàn)，且關稅的最大沖擊將集中于中美貿(mào)易。
和關稅戰(zhàn)短期難以預計的確切影響相比，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期的調(diào)整則可能更直接地影響創(chuàng)新藥行業(yè)。
當?shù)貢r間3月27日，美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）宣布，將再裁減約1萬個全職工作崗位，其中涉及FDA約3500名全職員工。盡管HHS強調(diào)，裁員計劃不會影響FDA對藥品、醫(yī)療器械等的審查進程，但大規(guī)模裁員還是引發(fā)了業(yè)內(nèi)的擔憂。
當前，在FDA經(jīng)歷裁員后，已有產(chǎn)品的審評審批受到影響——女性健康公司Daré Bioscience的西地那非外用乳膏，本應該在今年進入III期臨床，但因?qū)徟舆t，原本的試驗未能如期開展。這也提示了，F(xiàn)DA“大裁員”在客觀上容易拉低創(chuàng)新藥的審批效率，進而影響產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度。
另一方面，F(xiàn)DA還出現(xiàn)了重要官員的離職。3月底，據(jù)《華爾街日報》報道，F(xiàn)DA負責疫苗事務的最高官員——彼得·馬克斯（Peter Marks）被迫辭職。他曾在任期間主導批準了美國首個基因療法，并在新冠疫苗研發(fā)計劃中發(fā)揮了關鍵作用。
談及彼得·馬克斯德離職，美國博德研究所分子生物學家劉如謙（David Liu）在獲得2025年科學突破獎時表示，“他（彼得·馬克斯）被迫從FDA辭職，對患者、生物技術和科學都是不利的……當前經(jīng)濟和政治環(huán)境只會讓事情變得更難，而非更容易。在承受如此大壓力的當下，很難想象能實施什么創(chuàng)新模式?！鼻笆鲅哉撜故镜氖牵現(xiàn)DA這類關鍵機構的動蕩會讓創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的參與者不可避免地陷入低落和謹慎的狀態(tài)中，這也不利于創(chuàng)新和突破的出現(xiàn)。
另在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，除了藥企，政府、學術界、科研機構的需求也是行業(yè)發(fā)展的重要動力，但受大環(huán)境影響，部分國家會削減科研經(jīng)費，使得前述機構壓縮科研項目，這也會使得醫(yī)藥外包行業(yè)的增量需求不樂觀。
例如，生命科學與醫(yī)學診斷領域巨頭丹納赫（Danaher）此前公開表示，學術界和政府的需求在本季度出現(xiàn)了減弱，尤其是美國地區(qū)。展望2025年，丹納赫預計美國政府和學術市場將繼續(xù)走弱。
此外，醫(yī)藥外包行業(yè)的需求早在關稅戰(zhàn)之前就出現(xiàn)了變化，最大的影響因素為全球醫(yī)藥行業(yè)的投融資熱度自2022年后開始降溫，產(chǎn)業(yè)進入寒冬。而據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計，2024年全球醫(yī)藥行業(yè)融資金額約4267.8億元，前述數(shù)據(jù)較2022年、2023年有所回升，但仍處于低位，提示產(chǎn)業(yè)環(huán)境依舊不樂觀。
前述事件皆意味著，在新分子極有可能越來越難誕生的環(huán)境中，醫(yī)藥外包行業(yè)靠“新苗”增長的模式會越來越難奏效。而當增量市場切換至低增長的存量時代時，商業(yè)模式所帶來的可持續(xù)性就顯得至關重要了。
CRDMO模式創(chuàng)造增長動力
結合藥明康德的業(yè)績來看，企業(yè)CRDMO業(yè)務模式的含金量還在提升。前述模式已被該企業(yè)踐行多年。通俗理解，它是指該公司擁有一體化的能力技術平臺，能覆蓋藥物從藥物研究（R）、開發(fā)（D）到生產(chǎn)（M）的全流程業(yè)務。
從商業(yè)模式上看，藥物的開發(fā)屬于長鏈條、長周期的過程，一站式的CRDMO服務能將這漫長業(yè)務鏈上的大部分訂單歸于自身，從而在外部新增分子量有限的大環(huán)境中，為企業(yè)捕獲突圍可能。
另從下游需求和當前產(chǎn)業(yè)環(huán)境來看，對于更多藥企，也就是醫(yī)藥外包行業(yè)的客戶而言，一站式的CRDMO服務能幫助其避免因為更換合作伙伴而帶來的風險，也包括額外的時間和成本。在不確定性升高、創(chuàng)造增長也更困難的背景下，降低風險也是更普遍的需求。
并且，藥明康德的業(yè)務能力已被反復證明。2024年，該公司共接受802次全球客戶和監(jiān)管機構的質(zhì)量審查、58次全球客戶的信息安全審查，這意味著每天將近有超過2次的檢查，在如此密集的檢查下，企業(yè)通過率為100%。
當然，一站式的服務模式對醫(yī)藥外包企業(yè)有較高的要求。一方面，和藥物研究（R）這一起始階段不同，藥物在開發(fā)（D）乃至生產(chǎn)（M）階段所需的用量更大、容錯率也更低，它對企業(yè)在工藝和產(chǎn)能方面提出了新要求。另一方面，在全球范圍內(nèi)開展產(chǎn)能建設，是一筆不小的投入，而全球化的運營也在考驗企業(yè)的管理能力，并非每家公司都有實力承擔。
藥明康德的CRDMO模式此前已被證實奏效。證據(jù)之一表現(xiàn)在，即使是在《生物安全法》引發(fā)極大地緣政治憂慮的2024年，該公司美國業(yè)務營收仍在剔除新冠影響后增長7.7%，歐洲的營收增速達14.4%，全球活躍客戶超6000家。
同樣在2024年，藥明康德D&M（指藥物的開發(fā)（D）和生產(chǎn)（M）階段）管線新增分子總計1187個，其中R到D轉(zhuǎn)化分子366個。截至2024年底，該公司持續(xù)經(jīng)營業(yè)務在手訂單493.1億，同比增長47%。
三組數(shù)據(jù)充分體現(xiàn)了藥明康德CRDMO模式的韌性——基于全球供應鏈與全球布局運營網(wǎng)絡優(yōu)勢，藥明康德龐大的客戶群需要其提供的賦能服務，并愿意持續(xù)和公司開展合作。
前述趨勢也延續(xù)至2025年。分板塊來看藥明康德的一季報，在企業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢領域——化學業(yè)務（WuXi Chemistry）之中，該板塊期內(nèi)創(chuàng)收73.9億元，同比增長32.9%。其中，在小分子藥物發(fā)現(xiàn)（R）業(yè)務持續(xù)引流的狀況下，小分子工藝研發(fā)和生產(chǎn)（D&M）業(yè)務實現(xiàn)收入38.5億元，同比增長13.8%。
從分子數(shù)量上看，一季度內(nèi)，由R端轉(zhuǎn)換至D端的分子數(shù)量達到75個。同一時期內(nèi)，化學業(yè)務D&M管線新增分子數(shù)總計203個。截至一季度末，藥明康德持續(xù)經(jīng)營業(yè)務在手訂單523.3億元，同比增長47.1%。
另從分子種類上看，TIDES新分子（以寡核苷酸和多肽為主要產(chǎn)品）業(yè)務尤其亮眼。今年一季度內(nèi)，TIDES業(yè)務收入22.4億元，同比增長187.6%。截至3月底，TIDES在手訂單同比增長105.5%。和過去兩年60%-70%的年收入增速相比，該項業(yè)務在今年一季度的增速甚至更高。
TIDES業(yè)務也是藥明康德CRDMO商業(yè)模式運轉(zhuǎn)良好的另一項證明，它表明了該公司能夠?qū)崿F(xiàn)從R到D&M的“無縫銜接”，具備出色的預判、建設和交付能力。
當前，即使面臨著不確定性極強的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，藥明康德依舊在加速其于北美、新加坡、歐洲和中國的能力建設，多個新布局的基地也將進一步夯實企業(yè)CRDMO模式的靈活性和規(guī)模優(yōu)勢。
截至目前，藥明康德在全球?qū)⒔?0個運營基地，覆蓋亞太、北美和歐洲，且R、D、M三大服務端在各區(qū)域內(nèi)均有分布。這意味著，藥明康德能為其客戶提供更具彈性的供應網(wǎng)絡，這將賦予該公司在復雜多變的局勢下以更充分的競爭力。
此前，無論是出售細胞治療板塊海外業(yè)務還是減持藥明合聯(lián)，都讓藥明康德受到了質(zhì)疑，尤其是現(xiàn)金流狀況。但隨著公司業(yè)務持續(xù)發(fā)展、高效運營以及財務管理能力不斷提升，其一季度經(jīng)營現(xiàn)金流達到30.3億元同比增長41.8%。截至一季度末，若單計貨幣資金及交易性金融資產(chǎn)這類隨時能夠動用亦或是變現(xiàn)能力較強的流動資產(chǎn)更是將近260億元，這也為藥明康德進一步聚焦CRDMO模式提供了強大的支持。藥明康德預計年內(nèi)就將投入70-80億元用于全球產(chǎn)能建設，覆蓋中國、美國、歐洲、新加坡等多個國家和地區(qū)。前述規(guī)模的建設投入在當前的醫(yī)藥外包行業(yè)恐怕也難找出第二家。
在全球經(jīng)濟波動與生物醫(yī)藥行業(yè)承壓的背景下，藥明康德憑借其獨有的CRDMO商業(yè)模式，持續(xù)展現(xiàn)經(jīng)營韌性。今年尚未過半，公司已通過20億元股份回購計劃、28.4億元常規(guī)現(xiàn)金分紅及10億元特別分紅，累計向股東回饋資金達58.4億元。疊加中期分紅預期后，保守測算其2025年全年回饋總額將突破60億元。
這一系列舉措不僅體現(xiàn)了公司對股東權益的重視，更通過“回購+分紅”的組合策略，有效優(yōu)化資本結構并提升每股價值。在行業(yè)周期波動中，藥明康德以商業(yè)模式的確定性對沖外部不確定性，其“端到端”服務能力與全球化布局正成為穿越周期的核心競爭力。