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中山市南朗鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、贛州市大余縣、德陽(yáng)市什邡市、直轄縣潛江市、哈爾濱市南崗區(qū)
宿州市碭山縣、淮南市謝家集區(qū)、錦州市黑山縣、渭南市臨渭區(qū)、滁州市南譙區(qū)
沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、泉州市石獅市、郴州市臨武縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、臨沂市郯城縣、常德市鼎城區(qū)、武漢市洪山區(qū)、阜陽(yáng)市界首市
聊城市莘縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、廣西柳州市柳北區(qū)、湛江市霞山區(qū)、晉中市太谷區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)
黃山市祁門縣、菏澤市東明縣、黔南甕安縣、廣安市前鋒區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣、榆林市吳堡縣、直轄縣天門市、南平市建甌市
保山市隆陽(yáng)區(qū)、佛山市三水區(qū)、鶴崗市興山區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、銅仁市玉屏侗族自治縣、儋州市中和鎮(zhèn)、茂名市茂南區(qū)、海北海晏縣
涼山布拖縣、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、泉州市南安市、十堰市丹江口市、上海市青浦區(qū)、臨沂市臨沭縣
岳陽(yáng)市華容縣、中山市南頭鎮(zhèn)、普洱市景東彝族自治縣、廣西賀州市鐘山縣、呂梁市石樓縣、自貢市沿灘區(qū)、楚雄大姚縣、太原市迎澤區(qū)
內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、本溪市平山區(qū)、南平市光澤縣、贛州市石城縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、周口市鄲城縣、廣西崇左市江州區(qū)、安慶市大觀區(qū)、保山市龍陵縣、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)
宜昌市五峰土家族自治縣、甘南卓尼縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、營(yíng)口市鲅魚圈區(qū)、吉林市豐滿區(qū)、安慶市懷寧縣、盤錦市盤山縣、涼山金陽(yáng)縣
宜賓市江安縣、吉林市永吉縣、銅陵市樅陽(yáng)縣、三明市泰寧縣、保山市龍陵縣、濮陽(yáng)市華龍區(qū)
開封市龍亭區(qū)、榆林市府谷縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、廣西百色市平果市、鶴崗市綏濱縣、滁州市鳳陽(yáng)縣、茂名市電白區(qū)
重慶市奉節(jié)縣、西安市長(zhǎng)安區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、安康市鎮(zhèn)坪縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、吉安市吉州區(qū)、大同市云岡區(qū)、徐州市泉山區(qū)
廣西河池市鳳山縣、廣西玉林市興業(yè)縣、曲靖市富源縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、甘孜九龍縣
瀘州市敘永縣、涼山冕寧縣、西寧市湟中區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、三沙市南沙區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、泰安市肥城市、棗莊市嶧城區(qū)、南昌市青云譜區(qū)
迪慶香格里拉市、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、黔南三都水族自治縣、上海市楊浦區(qū)、張掖市山丹縣、資陽(yáng)市樂至縣
文昌市馮坡鎮(zhèn)、通化市梅河口市、黔東南施秉縣、景德鎮(zhèn)市樂平市、杭州市余杭區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、儋州市木棠鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、南陽(yáng)市唐河縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)
南京市浦口區(qū)、曲靖市宣威市、咸陽(yáng)市永壽縣、荊門市掇刀區(qū)、宣城市績(jī)溪縣、廣西百色市田林縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、邵陽(yáng)市邵東市、上饒市萬(wàn)年縣
晉中市靈石縣、瓊海市中原鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)、武威市民勤縣、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
麗水市青田縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、張掖市山丹縣、珠海市金灣區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)
??谑行阌^(qū)、齊齊哈爾市依安縣、鹽城市射陽(yáng)縣、廣西桂林市靈川縣、蘇州市吳江區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣
營(yíng)口市老邊區(qū)、黃岡市黃梅縣、九江市共青城市、寧波市北侖區(qū)、商洛市山陽(yáng)縣、天水市甘谷縣、廣西河池市大化瑤族自治縣、廣西百色市凌云縣、襄陽(yáng)市襄城區(qū)
周口市鹿邑縣、茂名市信宜市、南陽(yáng)市宛城區(qū)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、南陽(yáng)市桐柏縣、陽(yáng)泉市礦區(qū)、常州市新北區(qū)、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)
昭通市彝良縣、陽(yáng)泉市盂縣、杭州市江干區(qū)、嘉興市平湖市、濟(jì)南市天橋區(qū)、安慶市望江縣、韶關(guān)市翁源縣
松原市乾安縣、黔西南望謨縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、汕尾市陸豐市、雅安市蘆山縣、益陽(yáng)市桃江縣、金華市永康市、臨高縣博厚鎮(zhèn)
廣州市番禺區(qū)、海北門源回族自治縣、大同市渾源縣、昭通市水富市、福州市平潭縣、安慶市懷寧縣、泰安市東平縣、麗江市古城區(qū)
南充市南部縣、吉安市泰和縣、贛州市龍南市、湘西州花垣縣、遼源市龍山區(qū)
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呂梁市離石區(qū)、汕尾市陸河縣、瓊海市中原鎮(zhèn)、株洲市茶陵縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、運(yùn)城市河津市
內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、怒江傈僳族自治州瀘水市、龍巖市新羅區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、文昌市東郊鎮(zhèn)、蘇州市吳中區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)、重慶市永川區(qū)、郴州市桂東縣
德宏傣族景頗族自治州芒市、甘孜九龍縣、瀘州市合江縣、梅州市豐順縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣、廣西玉林市興業(yè)縣、周口市鄲城縣
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株洲市茶陵縣、文山馬關(guān)縣、牡丹江市寧安市、榆林市吳堡縣、綏化市青岡縣
紅河彌勒市、重慶市銅梁區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、紹興市新昌縣、伊春市南岔縣、臨滄市臨翔區(qū)、周口市鄲城縣、上海市普陀區(qū)、濱州市沾化區(qū)
通化市柳河縣、常德市武陵區(qū)、黔南獨(dú)山縣、榆林市神木市、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、阜陽(yáng)市臨泉縣、廣西柳州市柳北區(qū)、淄博市周村區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過修美樂,成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來(lái)看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來(lái)研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展,推動(dòng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路,從而阻斷2型炎癥和致病過程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”,開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國(guó)第三大死因,年死亡超100萬(wàn)人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批,早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國(guó)開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是,憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí),手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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