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廣州市白云區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、宜昌市宜都市、長治市武鄉(xiāng)縣、阜新市彰武縣、汕頭市龍湖區(qū)
東方市東河鎮(zhèn)、廣安市鄰水縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、馬鞍山市和縣、渭南市澄城縣、淄博市周村區(qū)、黔南羅甸縣、鐵嶺市銀州區(qū)
甘孜石渠縣、贛州市章貢區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、成都市彭州市、周口市扶溝縣、綿陽市梓潼縣
果洛甘德縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、廣西河池市東蘭縣、寧德市屏南縣、廣西柳州市柳城縣、北京市海淀區(qū)、天津市濱海新區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
襄陽市樊城區(qū)、西安市雁塔區(qū)、常德市漢壽縣、武威市古浪縣、延安市延川縣、廣西南寧市賓陽縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、銅仁市萬山區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、荊門市東寶區(qū)
南通市海安市、儋州市新州鎮(zhèn)、九江市彭澤縣、青島市黃島區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
合肥市長豐縣、連云港市連云區(qū)、攀枝花市東區(qū)、海北剛察縣、楚雄武定縣、益陽市安化縣、泰州市靖江市、瓊海市大路鎮(zhèn)、濟(jì)寧市泗水縣
晉中市靈石縣、大理云龍縣、重慶市忠縣、湛江市雷州市、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、新余市分宜縣、衡陽市蒸湘區(qū)、寶雞市麟游縣、西寧市湟源縣
濱州市惠民縣、鎮(zhèn)江市句容市、阜新市細(xì)河區(qū)、青島市嶗山區(qū)、樂山市峨邊彝族自治縣、延邊汪清縣、濮陽市臺(tái)前縣、臨夏臨夏縣、臨汾市隰縣
黔東南從江縣、廣西賀州市八步區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、白銀市景泰縣、咸陽市武功縣
中山市橫欄鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、寧夏銀川市靈武市、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、滁州市定遠(yuǎn)縣
廣安市鄰水縣、玉樹稱多縣、長沙市瀏陽市、臨沂市沂水縣、涼山越西縣、吉安市萬安縣、揭陽市揭西縣、清遠(yuǎn)市陽山縣、深圳市龍崗區(qū)
漳州市龍文區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、金華市浦江縣、重慶市合川區(qū)、黔東南黃平縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、臨汾市吉縣、臨沂市平邑縣、九江市都昌縣、陽江市陽東區(qū)
遂寧市射洪市、綏化市望奎縣、湘西州保靖縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)、西寧市城北區(qū)、恩施州建始縣、南京市溧水區(qū)、海西蒙古族烏蘭縣
金華市婺城區(qū)、恩施州利川市、重慶市渝中區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、贛州市尋烏縣
鷹潭市貴溪市、西安市鄠邑區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)、焦作市馬村區(qū)、晉中市太谷區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、海南貴德縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、煙臺(tái)市芝罘區(qū)
咸寧市嘉魚縣、重慶市榮昌區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、肇慶市德慶縣、信陽市淮濱縣、慶陽市正寧縣、松原市長嶺縣、遼源市龍山區(qū)
朔州市懷仁市、西安市閻良區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、東莞市高埗鎮(zhèn)、惠州市龍門縣
大理云龍縣、棗莊市滕州市、呂梁市方山縣、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、呂梁市交口縣、貴陽市白云區(qū)
廣西欽州市靈山縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、十堰市鄖西縣、廣西防城港市防城區(qū)、平頂山市魯山縣、丹東市寬甸滿族自治縣
海北剛察縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、銅川市宜君縣、龍巖市連城縣、畢節(jié)市黔西市、南通市崇川區(qū)、黔東南黃平縣、濱州市惠民縣、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)
樂山市沙灣區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、上海市浦東新區(qū)、黔南三都水族自治縣、沈陽市康平縣、廣西桂林市灌陽縣、金華市義烏市、榆林市米脂縣、蘭州市城關(guān)區(qū)
江門市新會(huì)區(qū)、韶關(guān)市始興縣、岳陽市華容縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、重慶市永川區(qū)、宜賓市屏山縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
中山市阜沙鎮(zhèn)、遂寧市船山區(qū)、東莞市東城街道、甘孜德格縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、湘潭市湘潭縣
南充市高坪區(qū)、南昌市新建區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、滁州市南譙區(qū)、福州市閩清縣
西安市蓮湖區(qū)、阜陽市阜南縣、上海市崇明區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、宿遷市泗洪縣、呂梁市興縣、東方市四更鎮(zhèn)、焦作市孟州市、畢節(jié)市赫章縣
蘭州市皋蘭縣、晉中市左權(quán)縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、濱州市沾化區(qū)、廣西桂林市龍勝各族自治縣、菏澤市曹縣
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廣西南寧市邕寧區(qū)、張掖市肅南裕固族自治縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、瀘州市合江縣
臨沂市莒南縣、濰坊市壽光市、寧夏固原市彭陽縣、杭州市建德市、廣西貴港市平南縣、郴州市永興縣
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百濟(jì)神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國這項(xiàng)市場(chǎng)的份額第一|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報(bào)告及A股業(yè)績快報(bào)。業(yè)績快報(bào)顯示，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題，2025年一季度，百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營業(yè)利潤、利潤總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時(shí)，美股財(cái)報(bào)顯示，在美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟(jì)神州維持財(cái)務(wù)指引不變，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間。同時(shí)，公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時(shí)間5月7日，百濟(jì)神州美股股價(jià)跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開盤，百濟(jì)神州A股股價(jià)先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價(jià)微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長49.9%。其中，澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元，同比增長63.7%；替雷利珠單抗銷售額為12.45億元，同比增長19.3%。
另外，2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州在中國商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟(jì)神州稱，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長有關(guān)。
值得注意的是，百濟(jì)神州的新聞稿中提到，在美國市場(chǎng)，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場(chǎng)的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國銷售額總計(jì)40.41億元，同比增長61.9%。相比之下，澤布替尼在中國市場(chǎng)和歐美市場(chǎng)的銷售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實(shí)現(xiàn)中國原研抗癌新藥出海“零的突破”。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開了頭對(duì)頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元，成為“首個(gè)國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強(qiáng)生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠健華）和吡托布魯替尼（禮來）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市，2021年全球銷售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過，起初伊布替尼的市場(chǎng)大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說，澤布替尼的療效超過了伊布替尼，而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在選擇藥物時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源：百濟(jì)神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動(dòng)上，百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批，同時(shí)2025年第一季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷范圍。
另外，隨著BTK的廣泛使用，耐藥問題突顯。目前，百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動(dòng)用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
在實(shí)體瘤方面，百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過替雷利珠單抗先在中國獲批，2023年才實(shí)現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市。
此外，百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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