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襄陽市?？悼h、朔州市右玉縣、濟南市章丘區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、金華市磐安縣、甘孜白玉縣
贛州市章貢區(qū)、張家界市慈利縣、五指山市通什、宜昌市伍家崗區(qū)、忻州市河曲縣、孝感市孝昌縣、益陽市赫山區(qū)、上海市長寧區(qū)、孝感市安陸市、甘孜新龍縣
南陽市新野縣、商洛市柞水縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、郴州市桂陽縣、贛州市章貢區(qū)、咸陽市渭城區(qū)、荊門市鐘祥市、銅陵市銅官區(qū)、慶陽市正寧縣
洛陽市老城區(qū)、濮陽市濮陽縣、鄭州市中牟縣、綏化市望奎縣、佳木斯市東風區(qū)、撫州市黎川縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、張掖市民樂縣、黃南河南蒙古族自治縣、丹東市振興區(qū)
商洛市柞水縣、重慶市江北區(qū)、邵陽市雙清區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、駐馬店市正陽縣
上海市楊浦區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、六安市舒城縣、盤錦市大洼區(qū)、淮南市大通區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、武漢市江漢區(qū)、朔州市山陰縣、綏化市安達市
咸寧市嘉魚縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、葫蘆島市興城市、甘孜爐霍縣、鎮(zhèn)江市揚中市
內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、阜陽市太和縣、吉安市廬陵新區(qū)、許昌市襄城縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
甘南瑪曲縣、玉溪市通?？h、湘西州吉首市、襄陽市襄州區(qū)、安康市漢陰縣
天津市東麗區(qū)、焦作市馬村區(qū)、海北門源回族自治縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、黔西南晴隆縣、咸陽市乾縣、鎮(zhèn)江市揚中市
內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、襄陽市谷城縣、普洱市西盟佤族自治縣、洛陽市孟津區(qū)、青島市萊西市
福州市連江縣、永州市道縣、濟南市鋼城區(qū)、云浮市新興縣、濟寧市魚臺縣、涼山西昌市、定西市渭源縣
汕頭市澄海區(qū)、玉溪市峨山彝族自治縣、廣西百色市德保縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、株洲市醴陵市、福州市鼓樓區(qū)、嘉興市南湖區(qū)、韶關市新豐縣
吉安市永豐縣、許昌市長葛市、聊城市東昌府區(qū)、黃南尖扎縣、渭南市蒲城縣、昆明市富民縣、海南興海縣、邵陽市綏寧縣、鄂州市鄂城區(qū)
營口市鲅魚圈區(qū)、忻州市靜樂縣、大理鶴慶縣、株洲市天元區(qū)、黔南惠水縣、雅安市蘆山縣、中山市東區(qū)街道、文昌市會文鎮(zhèn)
紅河建水縣、臨滄市永德縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、濟南市槐蔭區(qū)、德州市齊河縣、廣西南寧市隆安縣、上饒市橫峰縣、海東市樂都區(qū)、甘孜稻城縣、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)
泰安市岱岳區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、商洛市商南縣、濮陽市清豐縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、商丘市虞城縣、樂山市峨邊彝族自治縣
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、甘孜得榮縣、晉中市左權縣、洛陽市西工區(qū)、重慶市南川區(qū)、萬寧市萬城鎮(zhèn)、贛州市興國縣、紅河開遠市
宜昌市長陽土家族自治縣、海北祁連縣、白山市長白朝鮮族自治縣、合肥市肥西縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
甘南卓尼縣、廣西南寧市青秀區(qū)、滁州市南譙區(qū)、襄陽市樊城區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗
嘉興市秀洲區(qū)、白銀市靖遠縣、成都市新都區(qū)、上饒市廣豐區(qū)、淄博市博山區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、荊州市江陵縣
萬寧市禮紀鎮(zhèn)、廣州市增城區(qū)、湘西州保靖縣、漳州市詔安縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、廈門市思明區(qū)
麗水市景寧畬族自治縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)、玉樹玉樹市、廣西百色市凌云縣
沈陽市蘇家屯區(qū)、徐州市銅山區(qū)、麗水市遂昌縣、廣西百色市平果市、牡丹江市東安區(qū)、白城市大安市、紅河個舊市
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、成都市新津區(qū)、黔東南三穗縣、焦作市沁陽市、伊春市南岔縣、南通市如皋市
蘇州市吳江區(qū)、廣元市利州區(qū)、運城市鹽湖區(qū)、長治市平順縣、許昌市長葛市、雙鴨山市尖山區(qū)
撫順市清原滿族自治縣、濟寧市鄒城市、九江市都昌縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、鶴壁市淇濱區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、甘孜白玉縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍旗
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綿陽市鹽亭縣、臨夏廣河縣、黔南長順縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、重慶市城口縣、朝陽市雙塔區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)
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青島市即墨區(qū)、?？谑行阌^(qū)、普洱市景東彝族自治縣、臺州市路橋區(qū)、忻州市繁峙縣、中山市五桂山街道、德州市夏津縣、開封市尉氏縣、哈爾濱市雙城區(qū)、臨沂市蒙陰縣
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萬寧市山根鎮(zhèn)、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、黔東南劍河縣、臨夏和政縣、廣西玉林市玉州區(qū)、撫順市清原滿族自治縣
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領域如何繼續(xù)開疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財報陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領域，達必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過修美樂，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領域是出“大單品”的核心領域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線產(chǎn)品，通過開拓不同疾病領域的適應癥實現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格，用于治療大皰性類天皰瘡適應癥，4月在美國又斬獲青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個相關領域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗優(yōu)勢，正創(chuàng)造腫瘤領域的協(xié)同效應。同時，從賽諾菲第一季度財報公布信息來看，更多免疫領域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進展，推動未來的持續(xù)增長。
2型炎癥機制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機制，可抑制2型炎癥核心關鍵細胞因子IL-4和IL-13介導的雙信號通路，從而阻斷2型炎癥和致病過程，作用于2型炎癥相關的疾病，如特應性皮炎、結節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國最初其首發(fā)適應癥為治療中重度特應性皮炎（AD），并不斷從皮膚領域拓展至呼吸領域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療（COPD，下稱 “慢阻肺病”），成為全球首個慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達十年的“沉寂期”，開辟了靶向治療“新紀元”。
慢阻肺病是一種進展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計，國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國第三大死因，年死亡超100萬人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應癥首先于中國獲批，早于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準提升、創(chuàng)新藥審評提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應癥大皰性類天皰瘡（BP）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機制，度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗，賽諾菲正在不斷擴張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個相關領域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個前沿靶點。
另一方面，基于自身在免疫學方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應，不斷豐富自身在腫瘤學領域的管線資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細胞結合劑、下一代細胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學領域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個領域的未滿足臨床需求。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實力不斷增強，賽諾菲全球布局中，中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進口博覽會期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國開展晚期非小細胞肺癌治療的關鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關產(chǎn)業(yè)機會，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場準入。
可以預見的是，憑借對免疫科學的深刻認知、雄厚的管線根基與強大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進行戰(zhàn)略升級，手握王牌單品同時，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時依靠強大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領域領導者”的目標邁進。
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