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北京市門頭溝區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、太原市清徐縣、景德鎮(zhèn)市樂平市、杭州市建德市
吉林市磐石市、池州市貴池區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、白銀市平川區(qū)、邵陽市武岡市、遼陽市遼陽縣
菏澤市鄄城縣、保山市施甸縣、洛陽市欒川縣、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、溫州市龍灣區(qū)、南平市邵武市、南昌市新建區(qū)、昭通市鹽津縣、甘孜新龍縣、長春市南關(guān)區(qū)
慶陽市合水縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、中山市五桂山街道、福州市羅源縣、運(yùn)城市芮城縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、泉州市金門縣、晉中市昔陽縣、青島市膠州市、南通市如東縣
許昌市長葛市、達(dá)州市通川區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)、咸寧市崇陽縣、撫順市新?lián)釁^(qū)
杭州市富陽區(qū)、濰坊市高密市、汕頭市濠江區(qū)、十堰市丹江口市、海南共和縣、大理永平縣
鎮(zhèn)江市丹陽市、湖州市長興縣、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、鹽城市響水縣、黔東南錦屏縣、成都市成華區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、甘孜新龍縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、盤錦市雙臺子區(qū)
天水市甘谷縣、?？谑忻捞m區(qū)、福州市平潭縣、武威市天祝藏族自治縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、西寧市湟源縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗
韶關(guān)市武江區(qū)、北京市昌平區(qū)、廣西玉林市北流市、福州市鼓樓區(qū)、忻州市定襄縣、臨沂市沂水縣、懷化市沅陵縣、恩施州鶴峰縣
永州市江華瑤族自治縣、西安市灞橋區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、安陽市林州市、甘南舟曲縣
焦作市溫縣、成都市雙流區(qū)、撫州市黎川縣、洛陽市欒川縣、安慶市望江縣、荊州市石首市、沈陽市和平區(qū)、鹽城市東臺市、雞西市城子河區(qū)
安康市石泉縣、黔南平塘縣、甘南臨潭縣、德州市陵城區(qū)、泉州市晉江市、郴州市安仁縣、遼陽市白塔區(qū)、西寧市湟中區(qū)、七臺河市桃山區(qū)、昆明市嵩明縣
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平?jīng)鍪谐缧趴h、煙臺市牟平區(qū)、株洲市茶陵縣、忻州市岢嵐縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、三門峽市義馬市、南京市浦口區(qū)、潮州市潮安區(qū)
萬寧市后安鎮(zhèn)、呂梁市柳林縣、宣城市績溪縣、無錫市濱湖區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、寧波市北侖區(qū)、濟(jì)寧市微山縣、懷化市芷江侗族自治縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、湘潭市湘鄉(xiāng)市
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域，達(dá)必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過修美樂，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線產(chǎn)品，通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格，用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥，4月在美國又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí)，從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來看，更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進(jìn)展，推動未來的持續(xù)增長。
2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制，可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號通路，從而阻斷2型炎癥和致病過程，作用于2型炎癥相關(guān)的疾病，如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD），并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療（COPD，下稱 “慢阻肺病”），成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達(dá)十年的“沉寂期”，開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國第三大死因，年死亡超100萬人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國獲批，早于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡（BP）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制，度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗(yàn)，賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面，基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng)，不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，賽諾菲全球布局中，中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進(jìn)口博覽會期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是，憑借對免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級，手握王牌單品同時(shí)，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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