400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,新澳門精準(zhǔn)免費(fèi)大全
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,新能源科技助力綠色生活新選擇
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,探索多彩數(shù)字世界的奧秘：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,科技賦能未來生活新篇章(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,新能源企業(yè)推出創(chuàng)新環(huán)保材料解決方案
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,2025新澳天天開獎資料
我們承諾，所有維修服務(wù)均提供靈活的支付方式，滿足您的不同需求。
提供多種支付方式，方便您選擇最適合自己的支付方式。
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,2025新澳門天天開獎記錄
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
馬鞍山市含山縣、阜陽市臨泉縣、黔東南丹寨縣、巴中市通江縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、襄陽市保康縣
煙臺市芝罘區(qū)、菏澤市牡丹區(qū)、永州市東安縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、黃岡市蘄春縣、漢中市漢臺區(qū)
遵義市赤水市、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、衡陽市常寧市、甘南碌曲縣、南昌市灣里區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣
儋州市新州鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、南平市政和縣、長沙市開福區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、云浮市云安區(qū)
漢中市洋縣、贛州市章貢區(qū)、雞西市密山市、金昌市金川區(qū)、連云港市連云區(qū)、平?jīng)鍪谐缧趴h、鶴崗市向陽區(qū)、綿陽市江油市、三門峽市盧氏縣、延邊琿春市
邵陽市新邵縣、黃山市黟縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、長沙市瀏陽市、遼陽市弓長嶺區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
紹興市諸暨市、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、呂梁市孝義市、定安縣定城鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、南平市建甌市
屯昌縣西昌鎮(zhèn)、永州市冷水灘區(qū)、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、青島市市北區(qū)、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、三明市清流縣
南充市南部縣、漢中市留壩縣、平?jīng)鍪星f浪縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、九江市修水縣、朝陽市朝陽縣
洛陽市瀍河回族區(qū)、中山市黃圃鎮(zhèn)、北京市朝陽區(qū)、樂山市夾江縣、松原市長嶺縣、南京市棲霞區(qū)、晉城市澤州縣、廣西百色市德保縣、聊城市莘縣
直轄縣仙桃市、儋州市那大鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、新鄉(xiāng)市長垣市、滁州市天長市
連云港市東?？h、深圳市龍華區(qū)、郴州市安仁縣、涼山德昌縣、岳陽市汨羅市、阜新市彰武縣、韶關(guān)市武江區(qū)、惠州市博羅縣、西安市長安區(qū)
西雙版納勐海縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、天津市東麗區(qū)、牡丹江市綏芬河市、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗
大慶市薩爾圖區(qū)、葫蘆島市興城市、廣西百色市平果市、曲靖市馬龍區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、阜陽市潁泉區(qū)、西安市臨潼區(qū)
東方市天安鄉(xiāng)、揚(yáng)州市邗江區(qū)、煙臺市福山區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、潮州市饒平縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、贛州市龍南市、吉林市樺甸市、鶴崗市工農(nóng)區(qū)
鄭州市金水區(qū)、株洲市淥口區(qū)、六盤水市水城區(qū)、西安市周至縣、廣西百色市田陽區(qū)、馬鞍山市博望區(qū)、連云港市海州區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)
廣西防城港市東興市、直轄縣仙桃市、樂山市沐川縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、銅陵市樅陽縣、哈爾濱市阿城區(qū)、延邊圖們市
屯昌縣南呂鎮(zhèn)、黃石市陽新縣、南陽市桐柏縣、保山市騰沖市、溫州市鹿城區(qū)、濰坊市昌邑市、景德鎮(zhèn)市樂平市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
煙臺市萊陽市、淮安市清江浦區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、南陽市鎮(zhèn)平縣、常德市武陵區(qū)
雅安市天全縣、寧夏銀川市興慶區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、臨汾市安澤縣、株洲市醴陵市、江門市江海區(qū)、上饒市萬年縣
濰坊市諸城市、廣西崇左市扶綏縣、三門峽市盧氏縣、眉山市洪雅縣、武漢市漢南區(qū)、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、玉樹稱多縣
梅州市大埔縣、上饒市余干縣、涼山昭覺縣、紹興市上虞區(qū)、臨沂市郯城縣、濰坊市壽光市、臨夏永靖縣、紹興市柯橋區(qū)、孝感市應(yīng)城市
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、廣西桂林市秀峰區(qū)、漳州市長泰區(qū)、南京市玄武區(qū)、廣州市從化區(qū)、宜賓市興文縣、昭通市魯?shù)榭h、廣西欽州市靈山縣、三亞市吉陽區(qū)、淮安市洪澤區(qū)
韶關(guān)市新豐縣、溫州市龍灣區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、甘孜得榮縣、畢節(jié)市金沙縣、紹興市嵊州市
寶雞市渭濱區(qū)、岳陽市岳陽縣、泰安市岱岳區(qū)、重慶市城口縣、海西蒙古族格爾木市、大連市金州區(qū)、張掖市民樂縣、菏澤市單縣
衡陽市蒸湘區(qū)、十堰市鄖陽區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、株洲市石峰區(qū)、十堰市竹溪縣、呂梁市文水縣
雅安市天全縣、佛山市順德區(qū)、煙臺市蓬萊區(qū)、昭通市昭陽區(qū)、寧波市寧海縣、青島市平度市
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,留學(xué)申請零門檻輕松開啟海外求學(xué)路
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,2025新澳今晚最新資料
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,新澳門今晚平特一肖
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,2025年天天開彩免費(fèi)資料
我們提供設(shè)備租賃服務(wù)，滿足您短期或特殊需求。
維修過程全程錄像，讓您對維修過程一目了然。
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,科技賦能未來智慧生活新體驗(yàn)
2025新澳門與香港正版免費(fèi)資本,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
周口市商水縣、湘西州花垣縣、廣西柳州市柳城縣、廣西百色市平果市、東營市河口區(qū)、株洲市石峰區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、阜陽市潁上縣、安康市寧陜縣
西安市新城區(qū)、武漢市漢南區(qū)、自貢市自流井區(qū)、溫州市龍港市、阜陽市界首市、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、延安市延川縣、泰安市肥城市、黔東南施秉縣
南京市高淳區(qū)、文山麻栗坡縣、陽泉市盂縣、韶關(guān)市仁化縣、溫州市洞頭區(qū)、安康市石泉縣、儋州市雅星鎮(zhèn)
臨汾市侯馬市、上饒市弋陽縣、惠州市博羅縣、牡丹江市寧安市、雙鴨山市寶清縣
濟(jì)南市平陰縣、西雙版納勐臘縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、臨高縣新盈鎮(zhèn)、臨汾市翼城縣、嘉興市海寧市
廣西桂林市秀峰區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、屯昌縣新興鎮(zhèn)、麗水市景寧畬族自治縣、福州市倉山區(qū)、西安市高陵區(qū)
合肥市肥西縣、婁底市婁星區(qū)、煙臺市龍口市、寶雞市鳳縣、撫順市望花區(qū)、黔西南晴隆縣
駐馬店市確山縣、黑河市五大連池市、清遠(yuǎn)市陽山縣、楚雄祿豐市、淮安市淮安區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、蚌埠市龍子湖區(qū)
隴南市禮縣、松原市長嶺縣、三明市泰寧縣、雞西市恒山區(qū)、營口市大石橋市
吉林市舒蘭市、安慶市桐城市、信陽市息縣、葫蘆島市興城市、安陽市文峰區(qū)、臺州市玉環(huán)市
淄博市張店區(qū)、平頂山市郟縣、盤錦市興隆臺區(qū)、長治市武鄉(xiāng)縣、定安縣龍門鎮(zhèn)、青島市嶗山區(qū)
上饒市廣信區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、廣西北海市鐵山港區(qū)、甘南合作市、玉溪市澄江市、定西市漳縣、漳州市東山縣
潮州市潮安區(qū)、重慶市巫溪縣、牡丹江市林口縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、上海市靜安區(qū)、延邊安圖縣
雙鴨山市寶清縣、焦作市修武縣、淮南市田家庵區(qū)、黔南獨(dú)山縣、南京市高淳區(qū)、晉中市和順縣
福州市連江縣、上海市徐匯區(qū)、晉中市昔陽縣、池州市石臺縣、銅川市王益區(qū)、濮陽市華龍區(qū)、成都市新津區(qū)、泰州市海陵區(qū)、深圳市羅湖區(qū)
廣西來賓市忻城縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、重慶市萬州區(qū)、甘南迭部縣、紹興市上虞區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、廣西百色市右江區(qū)
汕頭市潮陽區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、淄博市張店區(qū)、楚雄元謀縣、廣西柳州市柳南區(qū)
合肥市廬江縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、濟(jì)寧市梁山縣、韶關(guān)市南雄市、臨汾市洪洞縣、哈爾濱市延壽縣、佳木斯市同江市
梅州市梅江區(qū)、泰州市靖江市、鄭州市二七區(qū)、衡陽市南岳區(qū)、黔東南錦屏縣
成都市龍泉驛區(qū)、永州市藍(lán)山縣、南京市江寧區(qū)、衡陽市祁東縣、商洛市商南縣、岳陽市岳陽縣、重慶市巴南區(qū)、白山市江源區(qū)、宿州市碭山縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、濱州市無棣縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、駐馬店市上蔡縣、朔州市平魯區(qū)、洛陽市洛寧縣、丹東市振安區(qū)、黃石市下陸區(qū)
廣西北海市鐵山港區(qū)、漳州市東山縣、濱州市陽信縣、忻州市代縣、九江市瑞昌市、重慶市巫山縣、大理漾濞彝族自治縣、雅安市漢源縣、淮安市盱眙縣
棗莊市市中區(qū)、咸陽市乾縣、德陽市什邡市、重慶市江津區(qū)、資陽市樂至縣、天津市濱海新區(qū)
漢中市佛坪縣、寧夏吳忠市青銅峽市、吉林市昌邑區(qū)、北京市平谷區(qū)、周口市商水縣、南充市營山縣、株洲市荷塘區(qū)
西安市臨潼區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣安市華鎣市、朝陽市雙塔區(qū)、寶雞市眉縣
湛江市遂溪縣、廣西河池市南丹縣、南充市高坪區(qū)、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、寧夏石嘴山市平羅縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、南平市建陽區(qū)、白山市江源區(qū)
哈爾濱市南崗區(qū)、涼山甘洛縣、上饒市婺源縣、太原市古交市、廈門市翔安區(qū)、六安市裕安區(qū)、呂梁市臨縣、臨夏康樂縣、盤錦市大洼區(qū)
康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
在經(jīng)歷數(shù)據(jù)有效性爭議之后，康方生物開啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項頭對頭III期臨床試驗(yàn)。
5月20日，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)，康方生物登記了一項依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌）NSCLC）的隨機(jī)、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究（下稱：HARMONi-7）。
HARMONi-7是一項國際多中心III期臨床試驗(yàn)，旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗，在接受一線治療的腫瘤程序性細(xì)胞死亡配體-1(PD-L1)高表達(dá)且無驅(qū)動基因改變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者中的治療效果。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS），其中無進(jìn)展生存期由獨(dú)立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)實(shí)體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)RECIST v1.1進(jìn)行評估。
HARMONi-7臨床試驗(yàn)結(jié)果對康方生物，特別是其明星產(chǎn)品依沃西單抗至關(guān)重要。其中最為關(guān)鍵，也是市場最關(guān)擔(dān)心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗，或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。
帕博利珠單抗是近10年來腫瘤免疫治療領(lǐng)域的里程碑式藥物，在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷售額第一，是目前的全球“藥王”。
依沃西單抗這兩三年內(nèi)是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”，因全球首次在臨床試驗(yàn)中頭對頭對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果，被認(rèn)為在部分治療領(lǐng)域具有超越帕博利珠單抗的潛力，并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
早在HARMONi-7正式啟動前，依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗，就已在市場上引起關(guān)注。
尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結(jié)果未能徹底打消疑慮的背景下，業(yè)界對HARMONi-7能否驗(yàn)證其“頭對頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復(fù)雜期待。
一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭議事件。當(dāng)時，依沃西單抗在國內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
這一進(jìn)展本因被視為產(chǎn)品適應(yīng)癥擴(kuò)展的重大利好。但同步披露的國內(nèi)注冊性III期臨床試驗(yàn)（HARMONi-2）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場爭議。
據(jù)當(dāng)時披露的結(jié)果顯示，依沃西單抗對比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險比）=0.777。也就是相比帕博利珠單抗，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險。
此外，需要注意的是，該結(jié)果是在總生存期僅達(dá)到39%成熟度時的期中分析階段披露的，該階段的統(tǒng)計顯著性邊界（α分配值）為0.0001，且未披露統(tǒng)計學(xué)概念的P值。
這兩個關(guān)鍵數(shù)值也引發(fā)了市場對依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。
其一，總生存期0.777的風(fēng)險比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價值的0.8風(fēng)險比閾值較接近。風(fēng)險比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線，低于0.8才普遍被認(rèn)為具有臨床價值。依沃西單抗的HR值為0.777，雖然低于這一閾值，但接近臨界點(diǎn)。此外，這是一個非常初步的進(jìn)展結(jié)果，若隨著后續(xù)試驗(yàn)進(jìn)行，風(fēng)險比數(shù)據(jù)會波動，存在超過0.8閾值的風(fēng)險。
其二，就是該結(jié)果沒有展示統(tǒng)計差異的數(shù)值。
對此，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在當(dāng)時緊急回應(yīng)，HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險比為0.777的結(jié)果。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
對于資本市場而言，沒有明確的好消息，有時就是壞消息。市場原本寄望于HARMONi-2中披露的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)，來判斷依沃西單抗的長期成長空間，尤其是在國際市場的競爭潛力。
特別是，依沃西單抗尚未在中國以外地區(qū)獲批，其海外走向高度依賴HARMONi-7的臨床結(jié)果。而此前披露的期中結(jié)果未能提供足夠確定性的信號，一切的答案，只能等待HARMONi-7這項全球多中心臨床最終讀出。
截至目前，依沃西單抗一共開展了4項頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床，分別為：對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性的晚期?非小細(xì)胞肺癌的III期研究（HARMONi-2）；聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期研究（HARMONi-3）；聯(lián)合萊法利單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的隨機(jī)、對照、多中心III期臨床研究（SOLO-10）；單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)晚期?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心臨床III期研究（HARMONi-7）。
在國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
相關(guān)推薦：
