界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月8日晚間，英矽智能更新招股書(shū)，這已經(jīng)是其第三次遞表港交所。
2023年6月、2024年3月，英矽智能曾兩次遞表，但均因未能在半年內(nèi)通過(guò)聆訊而失效。另外，英矽智能2023年11月10日曾獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)境外發(fā)行上市備案通知書(shū)，擬發(fā)行不超過(guò)7089.05萬(wàn)股境外上市普通股，截至目前備案通知書(shū)也已失效。
英矽智能是一家由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)公司，成立于2014年，最早起步于美國(guó)，并于2019年在中國(guó)香港設(shè)立總部。
在最新一版的招股書(shū)中，英矽智能稱(chēng)其借助開(kāi)發(fā)平臺(tái)Pharma.AI生成超20項(xiàng)臨床或IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）階段資產(chǎn)，其中3項(xiàng)授權(quán)給國(guó)際藥企，合約價(jià)值超20億美元。
其中，英矽智能的核心產(chǎn)品ISM001-055是TNIK的強(qiáng)效選擇性抑制劑，作為特發(fā)性肺纖維化（IPF）的潛在治療方案，目前已進(jìn)入臨床二期階段。2023年2月，ISM001-055已獲得FDA（美國(guó)食藥監(jiān)局）授予的孤兒藥資格認(rèn)定。英矽智能預(yù)期2025年上半年就腎纖維化治療提交IND申請(qǐng)，并于2025年下半年就吸入型ISM001-055用于IPF治療提交另一項(xiàng)IND申請(qǐng)。
目前全球范圍內(nèi)，僅有吡非尼酮（Pirfenidone）和尼達(dá)尼布（Nintedanib）兩款I(lǐng)PF治療藥物獲批，但臨床效果有限。并且，吡非尼酮的專(zhuān)利已到期，山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制藥。尼達(dá)尼布仿制藥預(yù)計(jì)分別于2026年、2029年在中美兩地上市，屆時(shí)尼達(dá)尼布相關(guān)專(zhuān)利將到期。目前，全球已有近300種IPF候選藥物進(jìn)入臨床階段，其中200種為小分子藥物，16款候選藥物已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，而ISM001-055仍在臨床II期，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
近幾年，英矽智能不斷完成新的授權(quán)合作，營(yíng)收處于增長(zhǎng)狀態(tài)。2022年至2024年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3014.7萬(wàn)美元、5118萬(wàn)美元、8583.4萬(wàn)美元。
英矽智能的業(yè)務(wù)模式包括管線(xiàn)藥物開(kāi)發(fā)、藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)及軟件解決方案服務(wù)。其中，藥物發(fā)現(xiàn)及管線(xiàn)開(kāi)發(fā)服務(wù)是其主要收入來(lái)源，2022年至2024年分別占總收入的95%、93.4%、92.9%。
不過(guò)，英矽智能尚未盈利，2022年至2024年分別虧損2.22億美元、2.12億美元、1709.6萬(wàn)美元，虧損逐步收窄。同期，英矽智能的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為2.08億美元、1.77億美元、1.26億美元。英矽智能在招股書(shū)中稱(chēng)，其擁有足夠的營(yíng)運(yùn)資金以應(yīng)付當(dāng)前需求及最少12個(gè)月內(nèi)的需求。
僅靠授權(quán)合作賺的錢(qián)遠(yuǎn)不足以支撐英矽智能的研發(fā)。今年年初，英矽智能完成了1.1億美元E輪融資，截至目前已完成9輪融資，累計(jì)融資金額超5億美元。在E輪融資結(jié)束后，英矽智能的估值達(dá)到了13.305億美元。
此番港股上市若成功，英矽智能計(jì)劃將資金用于關(guān)鍵臨床階段管線(xiàn)候選藥物的進(jìn)一步臨床研發(fā)、開(kāi)發(fā)新的生成式AI模型及相關(guān)的驗(yàn)證研究工作、進(jìn)一步開(kāi)發(fā)及擴(kuò)展自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室、為早期藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)的研發(fā)提供資金及一般營(yíng)運(yùn)。
不過(guò)，英矽智能已經(jīng)兩次遞表港交所，均未在有效期內(nèi)通過(guò)聆訊。新一輪融資后，英矽智能又引入了不少新的投資者，或能為此次港股上市帶來(lái)新的轉(zhuǎn)機(jī)。
實(shí)際上，在英矽智能之前，已有AI制藥公司登陸港交所。2024年6月，晶泰科技正式在港交所掛牌上市，成為首家港股18C（“18C”是港股上市的特殊標(biāo)準(zhǔn)之一，專(zhuān)門(mén)為特專(zhuān)科技公司設(shè)計(jì)）上市公司，晶泰科技也被稱(chēng)為“AI制藥第一股”。
英矽智能和晶泰科技分別可以代表當(dāng)下AI制藥公司的兩種商業(yè)模式。英矽智能所處的AI+biotech（生物科技公司）賽道以自主研發(fā)創(chuàng)新藥物為核心，類(lèi)似于傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥公司，覆蓋了藥物發(fā)現(xiàn)及研究的整個(gè)過(guò)程，打造從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)的全鏈條AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)體系。這類(lèi)企業(yè)通常以管線(xiàn)產(chǎn)品的成功上市或授權(quán)為主要盈利點(diǎn)。
晶泰科技所處的AI+CRO賽道以向制藥公司提供服務(wù)為主要模式，類(lèi)似傳統(tǒng)的CRO公司，主要利用AI技術(shù)，為藥企提供從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到確定臨床前候選化合物的一體化藥物研發(fā)服務(wù)。2021年，晶泰科技受輝瑞委托參與新冠口服藥物Paxlovid的開(kāi)發(fā)，通過(guò)將預(yù)測(cè)算法與實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證相結(jié)合，僅用6周時(shí)間就幫助輝瑞完成了藥物晶體結(jié)構(gòu)確認(rèn)。