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廣西柳州市柳江區(qū)、資陽市安岳縣、遵義市播州區(qū)、保山市施甸縣、黔南龍里縣
雞西市梨樹區(qū)、邵陽市綏寧縣、佳木斯市撫遠市、贛州市信豐縣、大同市新榮區(qū)、平頂山市舞鋼市、銅仁市江口縣、平頂山市汝州市、濟南市萊蕪區(qū)
益陽市資陽區(qū)、葫蘆島市興城市、定安縣翰林鎮(zhèn)、忻州市偏關(guān)縣、濟寧市兗州區(qū)、廣西崇左市扶綏縣、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、淮安市淮陰區(qū)、開封市龍亭區(qū)
贛州市瑞金市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、揭陽市榕城區(qū)、周口市川匯區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、梅州市梅縣區(qū)、黔西南興義市、上饒市婺源縣
臨夏和政縣、嘉興市嘉善縣、黃南尖扎縣、上饒市婺源縣、寧夏固原市原州區(qū)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準格爾旗、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、蘭州市西固區(qū)、安慶市太湖縣、遼陽市宏偉區(qū)、湘潭市湘潭縣
北京市門頭溝區(qū)、十堰市竹山縣、天津市和平區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、寶雞市扶風縣、長春市朝陽區(qū)、南平市延平區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)
莆田市涵江區(qū)、伊春市友好區(qū)、寶雞市金臺區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、梅州市梅縣區(qū)、鞍山市立山區(qū)
肇慶市高要區(qū)、寧德市福鼎市、重慶市城口縣、宜賓市翠屏區(qū)、撫州市金溪縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、晉中市榆次區(qū)
蘭州市紅古區(qū)、九江市共青城市、廣西百色市田東縣、漢中市城固縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、南京市浦口區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、龍巖市連城縣、廣西百色市那坡縣、銅仁市沿河土家族自治縣
沈陽市鐵西區(qū)、荊州市公安縣、洛陽市老城區(qū)、淮安市淮陰區(qū)、大連市普蘭店區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)
漢中市西鄉(xiāng)縣、德州市德城區(qū)、孝感市應(yīng)城市、撫順市清原滿族自治縣、安康市白河縣、錦州市古塔區(qū)、盤錦市雙臺子區(qū)、黔東南三穗縣
雙鴨山市尖山區(qū)、黃山市徽州區(qū)、湘潭市韶山市、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、大理劍川縣、麗水市青田縣、宜春市靖安縣、天津市寶坻區(qū)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)
郴州市嘉禾縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、淄博市臨淄區(qū)、三亞市天涯區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、蕪湖市鳩江區(qū)、荊州市石首市、陽江市陽春市
內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、無錫市宜興市、韶關(guān)市武江區(qū)、遂寧市安居區(qū)、延邊龍井市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、廣西桂林市龍勝各族自治縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、延安市志丹縣
宜春市宜豐縣、合肥市肥東縣、九江市永修縣、湘西州保靖縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣
上饒市德興市、宜昌市當陽市、樂山市沐川縣、臨沂市平邑縣、慶陽市環(huán)縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、五指山市通什、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、晉城市陵川縣、六盤水市六枝特區(qū)
哈爾濱市呼蘭區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、廣西河池市天峨縣、合肥市巢湖市、南昌市青云譜區(qū)、東莞市東城街道、南平市松溪縣、煙臺市萊州市、渭南市潼關(guān)縣、揚州市儀征市
玉溪市紅塔區(qū)、綿陽市涪城區(qū)、新鄉(xiāng)市輝縣市、朔州市右玉縣、三門峽市陜州區(qū)、酒泉市肅州區(qū)、安順市平壩區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、文山麻栗坡縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)
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內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、本溪市平山區(qū)、南平市光澤縣、贛州市石城縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、周口市鄲城縣、廣西崇左市江州區(qū)、安慶市大觀區(qū)、保山市龍陵縣、遼陽市弓長嶺區(qū)
聊城市東阿縣、駐馬店市西平縣、揚州市儀征市、揭陽市揭西縣、湛江市赤坎區(qū)、南京市六合區(qū)
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東莞市麻涌鎮(zhèn)、齊齊哈爾市建華區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、阜新市阜新蒙古族自治縣、廣西玉林市興業(yè)縣、慶陽市正寧縣、泉州市金門縣
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澄邁縣仁興鎮(zhèn)、佳木斯市同江市、東莞市長安鎮(zhèn)、黔東南三穗縣、福州市臺江區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市
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東莞市石碣鎮(zhèn)、永州市寧遠縣、榆林市橫山區(qū)、涼山德昌縣、黃岡市英山縣
荊門市沙洋縣、莆田市秀嶼區(qū)、雞西市虎林市、儋州市雅星鎮(zhèn)、重慶市忠縣、宜昌市秭歸縣、鐵嶺市調(diào)兵山市、三門峽市靈寶市、廣西來賓市武宣縣、瓊海市博鰲鎮(zhèn)
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中山市南頭鎮(zhèn)、臨汾市古縣、遂寧市安居區(qū)、南充市營山縣、延邊和龍市、晉城市城區(qū)、廣西梧州市岑溪市、雞西市恒山區(qū)、株洲市攸縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣
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君實生物求翻身，近8億砸向這一最大風口|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
曾經(jīng)的“PD-1四小龍”之一、做出最早獲批的國產(chǎn)PD-1、并最早使國產(chǎn)PD-1在美獲批的君實生物如今扮演著“追趕者”的角色。
5月29日盤后，君實生物發(fā)布公告稱，調(diào)整2022年定增募投項目“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”中的多個子項目，包括增加對6個、減少對14個子項目的資金投入。
其中，變動金額最多的“JS207境內(nèi)外研發(fā)”子項目即是當下創(chuàng)新藥領(lǐng)域最熱門的PD-1/VEGF雙抗，君實生物擬對其投入7.67億元募集資金。這也使公司成為康方生物掀起的PD-(L)1/VEGF交易潮中，加碼跟進的一員。
5月30日，君實生物A股股價小幅震蕩，收盤價報32.51元/股，跌1.37%，當下市值320.4億元。
同日，對于前述募投項目調(diào)整，以及公司未來商務(wù)拓展（BD）計劃，君實生物方面向界面新聞記者表示，公司對各種類型的商務(wù)合作均保持開放且積極的態(tài)度，期望通過有機發(fā)展和戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系高效實現(xiàn)全球化。
早在2024年5月，康方生物首先宣布，其PD-1/VEGF雙抗AK112在III期頭對頭研究中戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗。這即顯示出PD-(L)1/VEGF雙抗取代PD-1單抗，成為下一代腫瘤免疫基石性藥物的潛力。
隨后，圍繞該靶點的交易紛至沓來，包括宜明昂科與美股公司Instil Bio在IMM251上達成海外授權(quán)，BioNTech（拜恩泰科）收購普米斯生物，默沙東引進禮新醫(yī)藥LM-299全球權(quán)益，三生制藥則將SSGJ-707海外權(quán)益授予了輝瑞。另外，AK112的海外權(quán)益也于2022年12月賣給了美股公司Summit。
這其中，除LM-299外，各家標的在交易前都已有臨床結(jié)果讀出，處于臨床II期或III期階段。
從交易金額上看，最早下注的Summit給出5億美元首付款和最高50億美元的交易總額。較早跟進買入的BioNTech、Instil Bio引進管線時首付款均在千萬美元級別，BioNTech收購整個普米斯生物的首付款也僅為8億美元。
而往后，跨國公司默沙東首先下場，對才開始招募I期受試者的LM-299就開出了5.88億美元首付款、最高27億元的里程碑付款。最近，輝瑞給三生制藥方面的首付款更高達12億美元，創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥交易首付款新高，交易總價最高則超60億美元。
這一方面可見，隨著研發(fā)進展、數(shù)據(jù)讀出，該類雙抗的確定性在提高，全球大藥廠愿意給出更高的交易價格。另一方面也意味著，擁有全球新藥開發(fā)、注冊、商業(yè)化能力，還能在此達成大額交易的買家在減少。
或因此，君實生物決定加碼JS207。目前，該藥正在進行臨床II期研究，處于同一階段的公司還包括神州細胞、榮昌生物、華海藥業(yè)子公司華博生物、圓祥生技/天士力。
實際上，當下海外大藥企普遍面臨專利懸崖壓力，需要創(chuàng)新資產(chǎn)補充管線。國內(nèi)創(chuàng)新藥公司擁有工程師紅利、成本優(yōu)勢，同時實力漸強，逐步能參與到全球競爭，但又難以獨立出海，且需要靠商務(wù)拓展（BD）融資。因而前者不想錯過新藥，后者則不能錯過風口。
這或意味著，君實生物需要參與的“競速賽”不止一場。在胃癌、胰腺癌大熱靶點Claudin18.2、2024年以來CD3/CD19/CD20靶點的自免熱浪中，君實生物都有管線布局。
據(jù)本次公告，君實生物同樣擬對“JS107境內(nèi)外研發(fā)”“JS203境內(nèi)外研發(fā)”兩個子項目分別投入3.78億元、1.1億元。兩者目前均處于臨床I/II期。前者為Claudin18.2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物），后者則是一款CD20/CD3雙抗。
此前，康諾亞/樂普生物、科倫博泰、禮新醫(yī)藥、石藥集團的Claudin18.2 ADC分別賣給了阿斯利康、默沙東、BMS、Elevation。不過，后三者均已被退回。5月30日，安斯泰來還引入了信維諾的同類產(chǎn)品。
在自免雙抗/三抗賽道上，默沙東、GSK、艾伯維則分別引進了同潤生物、恩沐生物、先聲藥業(yè)的管線。岸邁生物、康諾亞/諾誠健華、康諾亞、嘉和生物、維立志博則紛紛有資產(chǎn)以NewCo（成立新公司）形式出海。
另外，君實生物此次增加募資投入的還有抗腫瘤藥JS125（HDACs小分子抑制劑）、JS015（DKK1單抗），小核酸療法抗過敏性鼻炎藥JT002，金額分別為1.6億元、3000萬元、1.6億元。
而這些錢來自14個子項目的資金削減，包括昔日的明星管線JS001（PD-1抑制劑特瑞普利單抗）、JS004（BTLA單抗）、JS007（CTLA4單抗），以及4個2020年從微境生物引進、目前處于II期的小分子資產(chǎn)JS110（XPO1抑制劑）、JS111（EGFR-exon20抑制劑）、JS112（Aurora-A抑制劑）、JS113（第四代EGFR抑制劑）等。
其中的原因包括目標市場競爭過于激烈，如特瑞普利單抗在海外治療頭頸鱗癌、JS110在海外治療子宮內(nèi)膜癌、JS111；管線聯(lián)用策略調(diào)整，如JS007從與PD-1聯(lián)用轉(zhuǎn)向與PD-1/VEGF聯(lián)用；管線不確定性較高，如JS112。JS111和JS113設(shè)計的目標治療人群也較小。
實際上，本次管線調(diào)整背后，作為國內(nèi)最早一批進入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥公司，君實生物近幾年的表現(xiàn)不算出彩。
其2022年之前商業(yè)化團隊連番動蕩，使大單品特瑞普利單抗的銷售額一度落后于同行。2023年10月，該藥出海美國市場，但獲批的是當?shù)剌^為罕見的鼻咽癌適應(yīng)證，因而能貢獻的營收相當有限。
另外，君實生物的商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量少于信達生物、康方生物等同類公司。其除特瑞普利單抗外，僅有阿達木單抗類似藥、新冠藥vv116、慢性代謝藥物昂戈瑞西單抗（PCSK9單抗）。且在近幾年的國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海大潮中，公司未有更多動作。
2024年1月，鄒建軍接任公司總經(jīng)理兼CEO。原總經(jīng)理兼CEO李寧則轉(zhuǎn)任君實生物全資子公司拓普艾萊生物技術(shù)有限公司董事長，負責公司海外業(yè)務(wù)。同年，君實生物營收19.48億元，同比增長29.67%；歸母凈利潤虧損縮窄至12.81億元，同比減少44%，同期研發(fā)費用降低34.18%。而在一眾宣布“即將實現(xiàn)盈利”的同行面前，君實生物顯得又慢了一步。
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