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廣西來(lái)賓市象州縣、信陽(yáng)市浉河區(qū)、郴州市資興市、東莞市石排鎮(zhèn)、廣安市鄰水縣、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、黑河市嫩江市、牡丹江市穆棱市、北京市豐臺(tái)區(qū)
寧波市北侖區(qū)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、玉溪市通?？h、武威市民勤縣、白銀市平川區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、黃山市黃山區(qū)、中山市南區(qū)街道
本溪市本溪滿族自治縣、濰坊市奎文區(qū)、南京市浦口區(qū)、咸陽(yáng)市淳化縣、三沙市西沙區(qū)、廣西桂林市陽(yáng)朔縣
天水市麥積區(qū)、六安市舒城縣、廣西百色市德?？h、上饒市余干縣、昆明市富民縣、楚雄永仁縣、邵陽(yáng)市新邵縣、周口市鹿邑縣
甘南舟曲縣、上海市寶山區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、岳陽(yáng)市湘陰縣、鄭州市鞏義市、隨州市隨縣
萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、榆林市吳堡縣、肇慶市封開(kāi)縣、廣西崇左市江州區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣、齊齊哈爾市龍江縣
上饒市玉山縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、慶陽(yáng)市環(huán)縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、松原市乾安縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、廣元市昭化區(qū)、安康市嵐皋縣
蘇州市虎丘區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、咸陽(yáng)市秦都區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、重慶市渝中區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、重慶市大渡口區(qū)、太原市尖草坪區(qū)、池州市東至縣
平?jīng)鍪腥A亭縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、大理漾濞彝族自治縣、汕尾市陸河縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、寶雞市扶風(fēng)縣
蕪湖市灣沚區(qū)、十堰市竹山縣、綿陽(yáng)市平武縣、連云港市東海縣、松原市長(zhǎng)嶺縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、五指山市毛陽(yáng)、齊齊哈爾市建華區(qū)
三門峽市陜州區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、泉州市金門縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、大慶市大同區(qū)、常德市漢壽縣、定西市漳縣、涼山寧南縣
玉溪市峨山彝族自治縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、上海市普陀區(qū)、濟(jì)南市歷下區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市、宿州市泗縣、棗莊市嶧城區(qū)
金華市永康市、紅河彌勒市、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、玉樹(shù)稱多縣
黑河市北安市、儋州市光村鎮(zhèn)、阜新市細(xì)河區(qū)、淮南市八公山區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、宜賓市長(zhǎng)寧縣、攀枝花市仁和區(qū)、德州市寧津縣
韶關(guān)市新豐縣、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、涼山德昌縣、張掖市甘州區(qū)、菏澤市牡丹區(qū)、天水市秦州區(qū)、哈爾濱市方正縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、海北祁連縣、延安市安塞區(qū)
宿遷市泗陽(yáng)縣、本溪市平山區(qū)、德州市臨邑縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、嘉興市海鹽縣、東莞市萬(wàn)江街道、哈爾濱市賓縣
白城市鎮(zhèn)賚縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、常州市鐘樓區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、天津市武清區(qū)、泉州市德化縣、天津市西青區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、銅陵市樅陽(yáng)縣
內(nèi)江市市中區(qū)、晉中市介休市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、信陽(yáng)市新縣、晉中市左權(quán)縣
無(wú)錫市惠山區(qū)、上饒市鉛山縣、重慶市忠縣、鄭州市上街區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、江門市江海區(qū)
雅安市寶興縣、廣西柳州市鹿寨縣、宜昌市宜都市、南充市儀隴縣、文山廣南縣
東莞市清溪鎮(zhèn)、泉州市豐澤區(qū)、慶陽(yáng)市正寧縣、呂梁市石樓縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、晉城市澤州縣、重慶市潼南區(qū)、錦州市凌河區(qū)、福州市倉(cāng)山區(qū)、重慶市云陽(yáng)縣
瀘州市古藺縣、昭通市永善縣、銅仁市德江縣、天津市南開(kāi)區(qū)、贛州市大余縣、駐馬店市平輿縣、遼陽(yáng)市燈塔市
咸寧市嘉魚(yú)縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、黔南荔波縣、遵義市仁懷市、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣
北京市平谷區(qū)、亳州市利辛縣、安康市白河縣、綏化市綏棱縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、畢節(jié)市織金縣、贛州市上猶縣、連云港市灌云縣
廣州市從化區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、馬鞍山市花山區(qū)、黔東南天柱縣、綏化市蘭西縣
襄陽(yáng)市南漳縣、重慶市榮昌區(qū)、廣西百色市那坡縣、武威市民勤縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗
安慶市宿松縣、廣元市青川縣、商洛市商州區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、西寧市大通回族土族自治縣
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萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、麗江市玉龍納西族自治縣、濟(jì)寧市嘉祥縣、楚雄姚安縣、青島市嶗山區(qū)
濰坊市青州市、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、常州市金壇區(qū)、益陽(yáng)市桃江縣、龍巖市武平縣、常德市津市市、儋州市新州鎮(zhèn)、泉州市石獅市
上海市嘉定區(qū)、亳州市蒙城縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)、鶴壁市淇縣、廣西防城港市港口區(qū)、佳木斯市富錦市
九江市彭澤縣、德州市武城縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣、六安市葉集區(qū)、隴南市康縣
南充市儀隴縣、文昌市東閣鎮(zhèn)、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、清遠(yuǎn)市連州市、黔西南興義市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、涼山昭覺(jué)縣、婁底市漣源市、廣西北海市鐵山港區(qū)、宜昌市秭歸縣
錦州市北鎮(zhèn)市、永州市零陵區(qū)、貴陽(yáng)市息烽縣、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)、文山馬關(guān)縣
朔州市山陰縣、渭南市合陽(yáng)縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、廣西桂林市荔浦市、怒江傈僳族自治州瀘水市、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、淮南市謝家集區(qū)
益陽(yáng)市沅江市、儋州市光村鎮(zhèn)、黑河市五大連池市、鷹潭市余江區(qū)、馬鞍山市和縣、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、晉中市靈石縣、雞西市城子河區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣
六盤水市鐘山區(qū)、長(zhǎng)春市二道區(qū)、廣西玉林市陸川縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、定西市渭源縣、重慶市開(kāi)州區(qū)
松原市乾安縣、黔西南望謨縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、汕尾市陸豐市、雅安市蘆山縣、益陽(yáng)市桃江縣、金華市永康市、臨高縣博厚鎮(zhèn)
梅州市梅縣區(qū)、宜賓市興文縣、忻州市定襄縣、通化市東昌區(qū)、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市
南充市南部縣、漢中市留壩縣、平?jīng)鍪星f浪縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、九江市修水縣、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣
鶴崗市興山區(qū)、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、西寧市城北區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、延安市富縣、青島市即墨區(qū)、開(kāi)封市通許縣、寧德市柘榮縣、漳州市薌城區(qū)
廣西桂林市龍勝各族自治縣、鄭州市管城回族區(qū)、臨滄市云縣、南昌市東湖區(qū)、運(yùn)城市聞喜縣、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、白銀市會(huì)寧縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、肇慶市廣寧縣
酒泉市肅北蒙古族自治縣、廣安市華鎣市、安陽(yáng)市文峰區(qū)、福州市羅源縣、資陽(yáng)市樂(lè)至縣
黃山市屯溪區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)、天津市津南區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、三明市清流縣、邵陽(yáng)市邵東市、黔東南岑鞏縣、黔東南黎平縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)
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貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、中山市南頭鎮(zhèn)、鶴崗市東山區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、涼山雷波縣、漢中市南鄭區(qū)、鶴崗市綏濱縣、淮安市淮安區(qū)、青島市膠州市、綏化市安達(dá)市
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱：得福組合），一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開(kāi)展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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