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焦作市馬村區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂平市、麗水市云和縣、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、贛州市于都縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)
成都市雙流區(qū)、果洛班瑪縣、六安市舒城縣、甘南碌曲縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)、朔州市懷仁市、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、九江市武寧縣
鶴崗市蘿北縣、北京市朝陽(yáng)區(qū)、贛州市興國(guó)縣、濟(jì)寧市任城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、重慶市合川區(qū)、許昌市襄城縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、湘西州龍山縣
荊州市監(jiān)利市、牡丹江市綏芬河市、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、紹興市諸暨市、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、許昌市魏都區(qū)
北京市順義區(qū)、營(yíng)口市站前區(qū)、福州市平潭縣、婁底市新化縣、寧夏銀川市永寧縣、大理彌渡縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、恩施州來鳳縣
東莞市清溪鎮(zhèn)、焦作市馬村區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、甘孜瀘定縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、南充市高坪區(qū)、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、梅州市梅縣區(qū)
伊春市鐵力市、荊州市公安縣、哈爾濱市道里區(qū)、宣城市寧國(guó)市、云浮市云安區(qū)、天津市北辰區(qū)、成都市新津區(qū)、孝感市安陸市
白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、滁州市來安縣、通化市集安市、臺(tái)州市天臺(tái)縣、大連市甘井子區(qū)、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、南平市順昌縣、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
黔南羅甸縣、揭陽(yáng)市普寧市、榆林市綏德縣、延安市吳起縣、延安市黃陵縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、黔東南雷山縣、臨汾市翼城縣、江門市新會(huì)區(qū)、茂名市信宜市
沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、淮北市濉溪縣、昆明市宜良縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、上饒市婺源縣、徐州市泉山區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、舟山市嵊泗縣
東方市八所鎮(zhèn)、濱州市無棣縣、大連市金州區(qū)、濱州市濱城區(qū)、廣西防城港市防城區(qū)、寧夏銀川市永寧縣、棗莊市滕州市、黃岡市羅田縣、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、廣西柳州市柳江區(qū)
文山馬關(guān)縣、平頂山市寶豐縣、保亭黎族苗族自治縣什玲、文昌市重興鎮(zhèn)、吉安市峽江縣、大連市甘井子區(qū)、淮北市烈山區(qū)、北京市海淀區(qū)、重慶市豐都縣、丹東市元寶區(qū)
邵陽(yáng)市新邵縣、黃山市黟縣、萬(wàn)寧市和樂鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
重慶市永川區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣、北京市豐臺(tái)區(qū)、大理大理市、安慶市桐城市
上海市浦東新區(qū)、九江市湖口縣、文昌市重興鎮(zhèn)、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、宿州市蕭縣
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、甘孜得榮縣、晉中市左權(quán)縣、洛陽(yáng)市西工區(qū)、重慶市南川區(qū)、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、贛州市興國(guó)縣、紅河開遠(yuǎn)市
重慶市巫溪縣、運(yùn)城市稷山縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、雞西市麻山區(qū)、大連市中山區(qū)、哈爾濱市賓縣、合肥市廬江縣
怒江傈僳族自治州瀘水市、駐馬店市遂平縣、朝陽(yáng)市凌源市、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)
無錫市新吳區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、青島市膠州市、上饒市萬(wàn)年縣、汕頭市金平區(qū)、湘西州保靖縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、臨汾市隰縣
濟(jì)南市鋼城區(qū)、莆田市涵江區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、廣西柳州市柳南區(qū)、曲靖市宣威市、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、孝感市大悟縣、南充市儀隴縣、菏澤市單縣、湘潭市湘潭縣
臨沂市河?xùn)|區(qū)、黃山市祁門縣、伊春市金林區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、昭通市威信縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、太原市陽(yáng)曲縣
甘孜白玉縣、銅川市王益區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)、盤錦市盤山縣、綏化市明水縣
內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、天津市北辰區(qū)、南陽(yáng)市新野縣、樂山市峨眉山市、黃岡市麻城市、南陽(yáng)市方城縣、濰坊市坊子區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、濱州市沾化區(qū)、贛州市崇義縣
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內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、廣西桂林市秀峰區(qū)、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、南京市玄武區(qū)、廣州市從化區(qū)、宜賓市興文縣、昭通市魯?shù)榭h、廣西欽州市靈山縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、淮安市洪澤區(qū)
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雅安市漢源縣、文山硯山縣、甘孜爐霍縣、咸陽(yáng)市三原縣、定西市安定區(qū)、廣州市增城區(qū)
撫州市樂安縣、安慶市宜秀區(qū)、呂梁市交城縣、蘇州市吳中區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、甘孜色達(dá)縣、周口市鹿邑縣、漯河市源匯區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)
無錫市惠山區(qū)、上饒市鉛山縣、重慶市忠縣、鄭州市上街區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、江門市江海區(qū)
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長(zhǎng)春市德惠市、甘孜丹巴縣、十堰市張灣區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、中山市西區(qū)街道、周口市淮陽(yáng)區(qū)、漳州市薌城區(qū)
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廣西柳州市柳北區(qū)、重慶市彭水苗族土家族自治縣、西雙版納景洪市、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)
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廣西賀州市平桂區(qū)、南平市延平區(qū)、廣西梧州市藤縣、宜昌市枝江市、伊春市湯旺縣、雞西市雞東縣、白城市鎮(zhèn)賚縣
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱：得福組合），一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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