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南平市順昌縣、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、衢州市開化縣、河源市源城區(qū)、中山市橫欄鎮(zhèn)、莆田市秀嶼區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、榆林市子洲縣
濱州市無棣縣、涼山鹽源縣、武漢市漢陽區(qū)、河源市紫金縣、運城市鹽湖區(qū)、六安市霍邱縣、鄭州市鞏義市、黔南龍里縣、天津市北辰區(qū)
玉溪市易門縣、臺州市溫嶺市、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、臨滄市鳳慶縣、西寧市城西區(qū)、巴中市通江縣
泉州市金門縣、株洲市蘆淞區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、吉林市永吉縣、德陽市羅江區(qū)、成都市青白江區(qū)、本溪市明山區(qū)、漯河市郾城區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)
溫州市平陽縣、昭通市綏江縣、沈陽市遼中區(qū)、清遠市佛岡縣、丹東市振安區(qū)
晉中市左權(quán)縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、周口市項城市、白城市通榆縣、南充市營山縣、菏澤市鄄城縣、涼山越西縣
三明市清流縣、昆明市五華區(qū)、泉州市惠安縣、巴中市巴州區(qū)、天津市河西區(qū)、徐州市新沂市、南陽市方城縣、開封市蘭考縣
廣西欽州市欽北區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、沈陽市大東區(qū)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、鄂州市梁子湖區(qū)
陽泉市礦區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、慶陽市慶城縣、煙臺市萊州市、伊春市友好區(qū)、宜春市宜豐縣
雙鴨山市嶺東區(qū)、佳木斯市樺南縣、延安市吳起縣、六盤水市水城區(qū)、泉州市晉江市、保山市騰沖市
攀枝花市西區(qū)、西雙版納景洪市、廣州市天河區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、中山市阜沙鎮(zhèn)
遵義市紅花崗區(qū)、南陽市西峽縣、青島市城陽區(qū)、徐州市云龍區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、青島市市南區(qū)
荊門市掇刀區(qū)、臨夏永靖縣、許昌市鄢陵縣、畢節(jié)市黔西市、安康市石泉縣
玉溪市江川區(qū)、撫順市順城區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、呂梁市孝義市、東莞市麻涌鎮(zhèn)、廣州市黃埔區(qū)、菏澤市巨野縣、徐州市睢寧縣、惠州市博羅縣、佳木斯市樺川縣
甘孜得榮縣、金華市永康市、成都市成華區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、濟南市濟陽區(qū)
白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、鄭州市惠濟區(qū)、上饒市鉛山縣、西安市碑林區(qū)、海西蒙古族茫崖市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗
贛州市瑞金市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、揭陽市榕城區(qū)、周口市川匯區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、梅州市梅縣區(qū)、黔西南興義市、上饒市婺源縣
普洱市江城哈尼族彝族自治縣、綏化市安達市、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、晉中市祁縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、湘潭市岳塘區(qū)、安陽市湯陰縣、惠州市龍門縣
廣西百色市隆林各族自治縣、宜昌市點軍區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、漳州市云霄縣、宜賓市屏山縣、江門市臺山市
雞西市麻山區(qū)、武漢市漢南區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、廣西百色市平果市、西安市臨潼區(qū)、眉山市洪雅縣、郴州市安仁縣、邵陽市雙清區(qū)、忻州市保德縣
樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、通化市柳河縣、臨沂市莒南縣、麗水市蓮都區(qū)、衡陽市蒸湘區(qū)、長治市長子縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、漯河市臨潁縣、廣西百色市那坡縣、雙鴨山市寶山區(qū)
杭州市桐廬縣、綏化市青岡縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、東營市利津縣、咸陽市長武縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、洛陽市孟津區(qū)、漳州市詔安縣、大同市平城區(qū)
樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、婁底市婁星區(qū)、盤錦市大洼區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、廣元市旺蒼縣、昭通市水富市、郴州市汝城縣、紅河河口瑤族自治縣
恩施州建始縣、福州市鼓樓區(qū)、朔州市懷仁市、濟寧市汶上縣、廣西貴港市覃塘區(qū)
張掖市甘州區(qū)、上海市楊浦區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、平頂山市新華區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)、邵陽市隆回縣、涼山鹽源縣、渭南市白水縣、綏化市蘭西縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、南京市秦淮區(qū)、濱州市博興縣、昭通市昭陽區(qū)、邵陽市邵東市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、伊春市伊美區(qū)、商洛市商南縣、寧夏吳忠市青銅峽市
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文昌市昌灑鎮(zhèn)、大同市左云縣、廣西玉林市博白縣、瓊海市陽江鎮(zhèn)、達州市達川區(qū)、平頂山市新華區(qū)
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日，禮來公布了替爾泊肽頭對頭司美格魯肽的詳細結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕，在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點中，替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項開放標(biāo)簽3b期臨床試驗，旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。鏍柌措呐c司美格魯肽的有效性與安全性。
在第72周時，替爾泊肽達到主要終點和所有五個關(guān)鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點方面，使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時平均體重減少了20.2%，而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅（22.8公斤），司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅（15.0公斤）。
在關(guān)鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對標(biāo)禮來的替爾泊肽，諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級版——復(fù)方制劑CagriSema，該藥物由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，計劃在2026年第一季度申報上市。
2024年12月和2025年3月，諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示，CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但因數(shù)據(jù)未達到市場預(yù)期，股價暴跌。
近兩年來，替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后，都曾遇到過產(chǎn)能瓶頸，2023年至2024年，諾和諾德和禮來分別擴產(chǎn)。比如諾和諾德擴建丹麥工廠、斥資收購灌裝生產(chǎn)基地等。禮來投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者，卻不斷受到禮來的挑戰(zhàn)。目前，替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上，2025年一季度，司美格魯肽減肥版實現(xiàn)收入約24.48億美元，替爾泊肽減重版實現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌，但是環(huán)比來看，司美格魯肽增長不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達13%，替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。
近日，諾和諾德和禮來的戰(zhàn)場來到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年，諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，但是選擇推遲該藥的上市申請。今年4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果，并表示預(yù)計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請。
在禮來宣布消息不久，諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向美國食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請。5月2日，諾和諾德披露，美國食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請，預(yù)計將在2025年第四季度完成審評。
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