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揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、三明市大田縣、安康市漢濱區(qū)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、漳州市平和縣、云浮市新興縣、廣西桂林市永?？h
長(zhǎng)沙市天心區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、湛江市坡頭區(qū)、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、安順市平壩區(qū)、運(yùn)城市稷山縣
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南京市六合區(qū)、大理大理市、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、成都市金堂縣、重慶市南岸區(qū)、寧波市奉化區(qū)、綏化市綏棱縣
松原市扶余市、臨汾市汾西縣、金昌市金川區(qū)、溫州市龍灣區(qū)、文昌市錦山鎮(zhèn)
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南通市海安市、儋州市新州鎮(zhèn)、九江市彭澤縣、青島市黃島區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
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綿陽(yáng)市安州區(qū)、三沙市西沙區(qū)、無(wú)錫市江陰市、樂(lè)山市市中區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、渭南市蒲城縣、張家界市桑植縣
黔南長(zhǎng)順縣、涼山金陽(yáng)縣、蘭州市安寧區(qū)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣、韶關(guān)市南雄市、淮安市漣水縣
成都市大邑縣、雙鴨山市友誼縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、儋州市東成鎮(zhèn)、臨高縣新盈鎮(zhèn)、嘉興市海寧市、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、衢州市衢江區(qū)、昆明市石林彝族自治縣
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患者花8萬(wàn)購(gòu)“臨床研究用藥”引質(zhì)疑，康方生物：銷(xiāo)售人員私自騙取、免費(fèi)提供|界面新聞
近日，“流入市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注，涉及到的藥物是康方生物（09926.HK）的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)，6月4日，康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報(bào)道的聲明》稱(chēng)，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用，公司經(jīng)辦銷(xiāo)售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。即不存在患者“花錢(qián)購(gòu)買(mǎi)了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強(qiáng)調(diào)，患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物，系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物，與公司商業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱(chēng)，該公司重慶銷(xiāo)售人員通過(guò)偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料，以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷(xiāo)售人員所述，多次無(wú)償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來(lái)療效較好。
康方生物方面表示，目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)就此事件開(kāi)展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方，進(jìn)一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機(jī)構(gòu)給出。
6月2日，據(jù)大象新聞報(bào)道，重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過(guò)醫(yī)生推薦，花79320元購(gòu)買(mǎi)“卡度尼利單抗注射液”，共用了約70支，除6支正規(guī)上市藥品，5支標(biāo)有“慈善基金會(huì)捐贈(zèng)”字樣的贈(zèng)品藥之外，其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午，重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開(kāi)調(diào)查，并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后，重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局受理此事的郭隊(duì)長(zhǎng)對(duì)媒體表示，“調(diào)查會(huì)盡快，官方通報(bào)會(huì)及時(shí)發(fā)布。
河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪(fǎng)時(shí)認(rèn)為，我國(guó)《藥品管理法》對(duì)臨床試驗(yàn)用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定：實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說(shuō)明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況，取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書(shū)，并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。
康方生物成立于2012年，致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開(kāi)發(fā)了50個(gè)以上擁有全球獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物，包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC藥物，24個(gè)藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
2024年，康方生物業(yè)績(jī)?cè)庥觥盎F盧”，營(yíng)收21.24億元，同比下降53.08%；歸母凈虧損5.15億元，由盈轉(zhuǎn)虧。
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