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營(yíng)口市老邊區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、吉林市蛟河市、巴中市平昌縣、忻州市五臺(tái)縣、紹興市新昌縣、忻州市寧武縣、延邊敦化市
南陽(yáng)市新野縣、商洛市柞水縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、郴州市桂陽(yáng)縣、贛州市章貢區(qū)、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、荊門市鐘祥市、銅陵市銅官區(qū)、慶陽(yáng)市正寧縣
濟(jì)寧市微山縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、成都市錦江區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)
海東市循化撒拉族自治縣、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、自貢市富順縣、溫州市鹿城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、懷化市溆浦縣、寧德市霞浦縣、蘭州市榆中縣
南充市儀隴縣、甘孜九龍縣、朝陽(yáng)市北票市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、濰坊市高密市
榆林市清澗縣、南平市松溪縣、衡陽(yáng)市常寧市、宜春市宜豐縣、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市
廣西桂林市秀峰區(qū)、玉溪市易門縣、馬鞍山市和縣、雅安市天全縣、濱州市鄒平市
廣西來(lái)賓市合山市、銅仁市德江縣、紹興市上虞區(qū)、隨州市曾都區(qū)、海南共和縣、哈爾濱市延壽縣
東方市新龍鎮(zhèn)、襄陽(yáng)市南漳縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、武漢市蔡甸區(qū)、湘西州鳳凰縣、成都市溫江區(qū)、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)
聊城市莘縣、玉樹(shù)治多縣、汕尾市陸河縣、廣西崇左市大新縣、西寧市城西區(qū)、贛州市于都縣、儋州市排浦鎮(zhèn)
洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、天水市張家川回族自治縣、昆明市呈貢區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、懷化市會(huì)同縣
廣西百色市隆林各族自治縣、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、漳州市云霄縣、宜賓市屏山縣、江門市臺(tái)山市
聊城市陽(yáng)谷縣、渭南市澄城縣、中山市大涌鎮(zhèn)、黔南平塘縣、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、重慶市榮昌區(qū)
葫蘆島市南票區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、玉樹(shù)稱多縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、遼源市東豐縣、駐馬店市上蔡縣、雅安市寶興縣
西安市臨潼區(qū)、普洱市思茅區(qū)、宜昌市興山縣、潮州市湘橋區(qū)、廣西百色市右江區(qū)、大同市陽(yáng)高縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、邵陽(yáng)市邵東市、黔南龍里縣
宣城市績(jī)溪縣、溫州市文成縣、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、天津市河西區(qū)、鶴壁市鶴山區(qū)、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、安康市平利縣
阜陽(yáng)市太和縣、齊齊哈爾市克山縣、遂寧市大英縣、江門市新會(huì)區(qū)、宜春市高安市、鹽城市亭湖區(qū)、蕪湖市南陵縣、湛江市赤坎區(qū)、河源市連平縣
患者花8萬(wàn)購(gòu)“臨床研究用藥”引質(zhì)疑,康方生物:銷售人員私自騙取、免費(fèi)提供|界面新聞
近日,“流入市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注,涉及到的藥物是康方生物(09926.HK)的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財(cái)經(jīng),6月4日,康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報(bào)道的聲明》稱,經(jīng)調(diào)查核實(shí),對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物,公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用,公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。即不存在患者“花錢購(gòu)買了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強(qiáng)調(diào),患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物,系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱,該公司重慶銷售人員通過(guò)偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料,以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義,從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷售人員所述,多次無(wú)償提供該藥物給李某美使用,主要系其考慮李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利單抗注射液以來(lái)療效較好。
康方生物方面表示,目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門就此事件開(kāi)展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方,進(jìn)一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機(jī)構(gòu)給出。

6月2日,據(jù)大象新聞報(bào)道,重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過(guò)醫(yī)生推薦,花79320元購(gòu)買“卡度尼利單抗注射液”,共用了約70支,除6支正規(guī)上市藥品,5支標(biāo)有“慈善基金會(huì)捐贈(zèng)”字樣的贈(zèng)品藥之外,其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午,重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開(kāi)調(diào)查,并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后,重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局受理此事的郭隊(duì)長(zhǎng)對(duì)媒體表示,“調(diào)查會(huì)盡快,官方通報(bào)會(huì)及時(shí)發(fā)布。

河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪時(shí)認(rèn)為,我國(guó)《藥品管理法》對(duì)臨床試驗(yàn)用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定:實(shí)施藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說(shuō)明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書(shū),并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。

康方生物成立于2012年,致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開(kāi)發(fā)了50個(gè)以上擁有全球獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物,包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC藥物,24個(gè)藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
2024年,康方生物業(yè)績(jī)?cè)庥觥盎F盧”,營(yíng)收21.24億元,同比下降53.08%;歸母凈虧損5.15億元,由盈轉(zhuǎn)虧。
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