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淄博市淄川區(qū)、大連市莊河市、晉中市壽陽(yáng)縣、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、六盤(pán)水市盤(pán)州市
畢節(jié)市織金縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、東莞市萬(wàn)江街道、廣西南寧市隆安縣
云浮市羅定市、成都市郫都區(qū)、常州市溧陽(yáng)市、上饒市廣信區(qū)、上海市閔行區(qū)、重慶市武隆區(qū)、焦作市中站區(qū)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、文山文山市、運(yùn)城市芮城縣
北京市西城區(qū)、晉中市平遙縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、杭州市濱江區(qū)、郴州市汝城縣、廣西玉林市博白縣
平頂山市葉縣、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、聊城市東阿縣、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、臨沂市羅莊區(qū)、三明市清流縣
宜賓市長(zhǎng)寧縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、寶雞市金臺(tái)區(qū)、梅州市興寧市、淮南市田家庵區(qū)
滁州市瑯琊區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、甘南合作市、資陽(yáng)市安岳縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、宣城市涇縣、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、衢州市開(kāi)化縣
甘南夏河縣、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、十堰市張灣區(qū)、定西市臨洮縣、大慶市紅崗區(qū)、菏澤市鄆城縣、上海市徐匯區(qū)
亳州市蒙城縣、聊城市陽(yáng)谷縣、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、忻州市代縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、海西蒙古族都蘭縣、佳木斯市湯原縣、廣西百色市田林縣、焦作市解放區(qū)
濟(jì)南市商河縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、綏化市慶安縣、肇慶市四會(huì)市、淄博市張店區(qū)、廣西玉林市北流市、沈陽(yáng)市康平縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、洛陽(yáng)市西工區(qū)
保山市隆陽(yáng)區(qū)、黔南長(zhǎng)順縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、郴州市永興縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、東莞市謝崗鎮(zhèn)
郴州市桂東縣、煙臺(tái)市棲霞市、廣州市越秀區(qū)、溫州市泰順縣、寧波市慈溪市、玉樹(shù)雜多縣、襄陽(yáng)市谷城縣、遵義市綏陽(yáng)縣、張掖市山丹縣、海北海晏縣
德陽(yáng)市綿竹市、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、湛江市徐聞縣、北京市西城區(qū)、六盤(pán)水市水城區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、營(yíng)口市站前區(qū)、信陽(yáng)市羅山縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、廣州市花都區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、南通市啟東市、六盤(pán)水市盤(pán)州市、銅陵市義安區(qū)、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)
贛州市石城縣、瓊海市潭門(mén)鎮(zhèn)、楚雄永仁縣、永州市道縣、銅仁市江口縣、涼山甘洛縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、南通市通州區(qū)、駐馬店市上蔡縣、信陽(yáng)市潢川縣
汕尾市陸豐市、呂梁市孝義市、哈爾濱市延壽縣、重慶市巫山縣、廣安市廣安區(qū)、黔東南榕江縣、渭南市華州區(qū)
威海市乳山市、廣西崇左市江州區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、贛州市大余縣、岳陽(yáng)市汨羅市、菏澤市曹縣、宣城市宣州區(qū)
茂名市化州市、儋州市大成鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市邵東市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、天津市河北區(qū)
晉中市左權(quán)縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、周口市項(xiàng)城市、白城市通榆縣、南充市營(yíng)山縣、菏澤市鄄城縣、涼山越西縣
咸陽(yáng)市渭城區(qū)、酒泉市金塔縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、樂(lè)山市峨眉山市
安順市平壩區(qū)、廣西賀州市八步區(qū)、保山市龍陵縣、廣西百色市凌云縣、廣西貴港市桂平市、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、儋州市那大鎮(zhèn)
孝感市云夢(mèng)縣、六盤(pán)水市水城區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)、榆林市定邊縣
樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、泉州市金門(mén)縣、安慶市潛山市、鶴壁市鶴山區(qū)、北京市通州區(qū)、昭通市大關(guān)縣、株洲市攸縣、龍巖市武平縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
聊城市臨清市、撫順市撫順縣、南昌市青山湖區(qū)、淄博市高青縣、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)
樂(lè)山市沙灣區(qū)、惠州市博羅縣、十堰市房縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、金華市義烏市、中山市三角鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)
長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、汕頭市濠江區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、昭通市水富市、臨夏臨夏縣、婁底市婁星區(qū)、大連市莊河市
廣西柳州市三江侗族自治縣、焦作市中站區(qū)、鶴崗市工農(nóng)區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、廣西桂林市平樂(lè)縣、哈爾濱市道外區(qū)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗
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甘南臨潭縣、黃石市大冶市、晉中市祁縣、蘇州市太倉(cāng)市、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、攀枝花市西區(qū)、遵義市鳳岡縣、上海市金山區(qū)
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、平頂山市葉縣、牡丹江市海林市、臺(tái)州市溫嶺市、蘭州市紅古區(qū)、南京市鼓樓區(qū)、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、蘭州市安寧區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)
廣州市白云區(qū)、煙臺(tái)市牟平區(qū)、吉安市井岡山市、東莞市中堂鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、臨滄市滄源佤族自治縣、宜賓市南溪區(qū)、吉林市蛟河市
寧夏中衛(wèi)市海原縣、益陽(yáng)市安化縣、牡丹江市海林市、成都市武侯區(qū)、文山廣南縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、上饒市橫峰縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、長(zhǎng)治市平順縣
阜陽(yáng)市界首市、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、馬鞍山市和縣、晉城市沁水縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、保山市龍陵縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、湘西州鳳凰縣
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廣西崇左市江州區(qū)、保亭黎族苗族自治縣什玲、東方市新龍鎮(zhèn)、青島市萊西市、平?jīng)鍪徐o寧縣、綿陽(yáng)市平武縣、甘南瑪曲縣、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市、佳木斯市樺南縣
五指山市通什、煙臺(tái)市萊山區(qū)、南昌市新建區(qū)、煙臺(tái)市龍口市、達(dá)州市大竹縣、襄陽(yáng)市老河口市、大連市莊河市、濟(jì)南市市中區(qū)、雞西市恒山區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣
商丘市睢縣、安慶市望江縣、淮安市淮安區(qū)、江門(mén)市蓬江區(qū)、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、南平市武夷山市、金華市義烏市、南陽(yáng)市桐柏縣、周口市西華縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)
南充市蓬安縣、儋州市王五鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市和平區(qū)、九江市永修縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、延安市吳起縣、衡陽(yáng)市祁東縣
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安慶市望江縣、西安市蓮湖區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、張掖市甘州區(qū)、紹興市嵊州市、信陽(yáng)市商城縣、廣元市青川縣
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湛江市遂溪縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、九江市濂溪區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、?？谑协偵絽^(qū)、鄭州市金水區(qū)、菏澤市巨野縣、晉中市祁縣、寧德市古田縣
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國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱(chēng)，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開(kāi)盤(pán)，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤(pán)，信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股，漲5.31%，當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱(chēng)，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章，包含20多個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR（期刊引用報(bào)告，是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具）中的影響因子達(dá)91.245，綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開(kāi)展的III期臨床研究共有6項(xiàng)，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：信達(dá)生物公眾號(hào)并且，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項(xiàng)III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實(shí)際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái)，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí)，相比歐美人群，中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群，符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽?，斒硕入暮投Y來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物，二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同，替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步，然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立，尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類(lèi)似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物，而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào)，樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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