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平頂山市寶豐縣、云浮市云城區(qū)、涼山越西縣、焦作市馬村區(qū)、宜春市豐城市、景德鎮(zhèn)市浮梁縣
通化市二道江區(qū)、晉中市昔陽(yáng)縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、哈爾濱市巴彥縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)
迪慶香格里拉市、商丘市睢縣、銅仁市沿河土家族自治縣、慶陽(yáng)市環(huán)縣、廣元市昭化區(qū)、昭通市水富市、湘西州吉首市、舟山市定海區(qū)
贛州市尋烏縣、宜昌市夷陵區(qū)、安康市漢陰縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、海南貴南縣、杭州市淳安縣、廣州市增城區(qū)、天津市河西區(qū)
茂名市茂南區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、商丘市永城市、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)
宜賓市南溪區(qū)、晉中市昔陽(yáng)縣、常德市臨澧縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、晉中市靈石縣、臺(tái)州市仙居縣、黔南甕安縣
海東市循化撒拉族自治縣、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、自貢市富順縣、溫州市鹿城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、懷化市溆浦縣、寧德市霞浦縣、蘭州市榆中縣
中山市坦洲鎮(zhèn)、德陽(yáng)市什邡市、陽(yáng)泉市城區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、黃石市黃石港區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、甘南舟曲縣、沈陽(yáng)市新民市、德州市齊河縣、青島市市南區(qū)、大連市甘井子區(qū)、大連市西崗區(qū)、常德市澧縣
晉中市靈石縣、南通市通州區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、四平市梨樹縣、濰坊市奎文區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、哈爾濱市通河縣、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、恩施州鶴峰縣
岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、安慶市宜秀區(qū)、大慶市肇源縣、廣西欽州市欽北區(qū)、吉林市豐滿區(qū)
晉中市左權(quán)縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、周口市項(xiàng)城市、白城市通榆縣、南充市營(yíng)山縣、菏澤市鄄城縣、涼山越西縣
中山市神灣鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、南通市崇川區(qū)、安慶市大觀區(qū)、孝感市云夢(mèng)縣、定西市岷縣、佛山市高明區(qū)
江門市臺(tái)山市、鶴壁市淇濱區(qū)、涼山喜德縣、白城市通榆縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、大理永平縣、洛陽(yáng)市西工區(qū)、臨汾市霍州市
濟(jì)寧市微山縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、舟山市岱山縣、宜賓市南溪區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、三沙市西沙區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、曲靖市師宗縣、中山市東鳳鎮(zhèn)
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、婁底市雙峰縣、銅川市宜君縣、本溪市溪湖區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、濟(jì)寧市任城區(qū)、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣、營(yíng)口市老邊區(qū)、甘孜康定市
普洱市西盟佤族自治縣、漢中市南鄭區(qū)、遼源市龍山區(qū)、涼山雷波縣、渭南市富平縣、寶雞市鳳翔區(qū)、雅安市天全縣、樂(lè)山市峨眉山市、延邊龍井市
中山市板芙鎮(zhèn)、海東市樂(lè)都區(qū)、廣安市鄰水縣、廣安市廣安區(qū)、洛陽(yáng)市伊川縣、龍巖市長(zhǎng)汀縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、黔東南岑鞏縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、四平市公主嶺市、北京市平谷區(qū)、漳州市華安縣
河源市連平縣、焦作市孟州市、徐州市云龍區(qū)、常德市澧縣、遂寧市大英縣、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、黔東南岑鞏縣、臨汾市浮山縣
鞍山市鐵東區(qū)、宜賓市筠連縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、臨夏臨夏縣、臨沂市臨沭縣
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、廣州市增城區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、東莞市大朗鎮(zhèn)、郴州市永興縣
商丘市寧陵縣、蚌埠市蚌山區(qū)、婁底市冷水江市、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、溫州市瑞安市
十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、九江市德安縣、焦作市孟州市、常德市漢壽縣
上海市青浦區(qū)、梅州市興寧市、鶴壁市淇濱區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、隴南市徽縣、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、淄博市沂源縣、麗江市玉龍納西族自治縣
東莞市大朗鎮(zhèn)、海北祁連縣、哈爾濱市雙城區(qū)、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、遵義市赤水市
合肥市長(zhǎng)豐縣、馬鞍山市博望區(qū)、長(zhǎng)春市榆樹市、寧夏中衛(wèi)市海原縣、泰安市東平縣、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、三門峽市盧氏縣
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自貢市大安區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、寶雞市岐山縣、大同市天鎮(zhèn)縣、深圳市南山區(qū)、遂寧市船山區(qū)、棗莊市市中區(qū)
中山市小欖鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、朔州市懷仁市、內(nèi)江市資中縣、贛州市興國(guó)縣、湛江市遂溪縣、金華市東陽(yáng)市、淮南市鳳臺(tái)縣
三沙市西沙區(qū)、雞西市麻山區(qū)、大理賓川縣、臺(tái)州市椒江區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、黑河市遜克縣、六盤水市水城區(qū)、大連市瓦房店市、漳州市詔安縣
萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、眉山市彭山區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、蕪湖市灣沚區(qū)、福州市永泰縣
黃石市鐵山區(qū)、中山市大涌鎮(zhèn)、南平市浦城縣、周口市太康縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、廣西百色市隆林各族自治縣、??谑旋埲A區(qū)、鞍山市立山區(qū)、牡丹江市東寧市
南平市建陽(yáng)區(qū)、天津市西青區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、東莞市寮步鎮(zhèn)、晉中市祁縣、重慶市銅梁區(qū)、綿陽(yáng)市梓潼縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、上饒市鉛山縣、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、銅仁市松桃苗族自治縣、瀘州市古藺縣、臨汾市洪洞縣、哈爾濱市南崗區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)
阿壩藏族羌族自治州小金縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、淮北市烈山區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、寧波市奉化區(qū)
西安市高陵區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、儋州市新州鎮(zhèn)、白山市渾江區(qū)、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、吉安市新干縣、銅仁市松桃苗族自治縣、平頂山市寶豐縣、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)
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溫州市瑞安市、濟(jì)寧市汶上縣、濟(jì)寧市微山縣、上海市靜安區(qū)、涼山西昌市、三明市三元區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、合肥市廬江縣、菏澤市巨野縣、株洲市石峰區(qū)
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云浮市羅定市、黔西南安龍縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、淮安市漣水縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、肇慶市高要區(qū)、佳木斯市東風(fēng)區(qū)
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內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、呂梁市交城縣、贛州市龍南市、三明市三元區(qū)、昆明市尋甸回族彝族自治縣、廣西玉林市博白縣、麗水市松陽(yáng)縣、重慶市武隆區(qū)、廣西桂林市平樂(lè)縣
重慶市墊江縣、瀘州市納溪區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、牡丹江市綏芬河市、深圳市坪山區(qū)、信陽(yáng)市平橋區(qū)
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衡陽(yáng)市常寧市、齊齊哈爾市拜泉縣、東方市三家鎮(zhèn)、東莞市中堂鎮(zhèn)、臺(tái)州市仙居縣、齊齊哈爾市訥河市、深圳市寶安區(qū)、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、鄭州市鞏義市
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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