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湘潭市湘潭縣、常州市溧陽(yáng)市、六安市金安區(qū)、玉樹(shù)曲麻萊縣、晉中市榆社縣、合肥市包河區(qū)、寧夏吳忠市鹽池縣、廣西梧州市藤縣
黃岡市武穴市、榆林市吳堡縣、本溪市平山區(qū)、嘉興市嘉善縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣
寧夏銀川市賀蘭縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、襄陽(yáng)市南漳縣、黔東南臺(tái)江縣、株洲市炎陵縣、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)
宿遷市泗陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、白沙黎族自治縣元門(mén)鄉(xiāng)、無(wú)錫市江陰市、牡丹江市海林市、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、南京市棲霞區(qū)、溫州市泰順縣、南平市松溪縣
江門(mén)市新會(huì)區(qū)、臨沂市郯城縣、聊城市東昌府區(qū)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、湖州市德清縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)
深圳市光明區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、六安市金寨縣、咸陽(yáng)市武功縣、遂寧市安居區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
漢中市南鄭區(qū)、運(yùn)城市臨猗縣、蚌埠市淮上區(qū)、邵陽(yáng)市邵陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)
上饒市弋陽(yáng)縣、北京市通州區(qū)、遵義市播州區(qū)、駐馬店市遂平縣、黔西南貞豐縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、太原市迎澤區(qū)、德州市臨邑縣、鶴壁市山城區(qū)、濱州市陽(yáng)信縣
棗莊市市中區(qū)、漢中市勉縣、儋州市王五鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、益陽(yáng)市桃江縣、西安市周至縣、合肥市肥東縣、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、宣城市郎溪縣
西安市長(zhǎng)安區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、安慶市大觀區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)、安慶市宿松縣、三沙市南沙區(qū)
延安市安塞區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、荊州市洪湖市、煙臺(tái)市萊山區(qū)、六安市葉集區(qū)、黃石市西塞山區(qū)
無(wú)錫市惠山區(qū)、濰坊市壽光市、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、伊春市鐵力市、西寧市城北區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、嘉興市嘉善縣、平頂山市湛河區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、六安市金安區(qū)、周口市淮陽(yáng)區(qū)、上海市奉賢區(qū)、隴南市西和縣、甘孜得榮縣、東莞市茶山鎮(zhèn)
南陽(yáng)市桐柏縣、??谑旋埲A區(qū)、廣西崇左市江州區(qū)、西安市新城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、溫州市平陽(yáng)縣、常德市桃源縣、黔東南丹寨縣
阜新市阜新蒙古族自治縣、畢節(jié)市赫章縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、焦作市修武縣、杭州市濱江區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、江門(mén)市江海區(qū)、臨沂市蘭陵縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
揚(yáng)州市高郵市、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、雞西市麻山區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、三明市泰寧縣、文昌市文教鎮(zhèn)
周口市川匯區(qū)、寧波市海曙區(qū)、無(wú)錫市宜興市、定西市漳縣、榆林市靖邊縣
東方市東河鎮(zhèn)、甘南卓尼縣、永州市江永縣、安康市平利縣、西安市藍(lán)田縣、昭通市永善縣、中山市南頭鎮(zhèn)、臨高縣多文鎮(zhèn)
白城市鎮(zhèn)賚縣、淮北市烈山區(qū)、酒泉市金塔縣、吉安市泰和縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、昭通市威信縣、天津市寧河區(qū)
文昌市東閣鎮(zhèn)、楚雄永仁縣、肇慶市封開(kāi)縣、岳陽(yáng)市汨羅市、廣安市廣安區(qū)、菏澤市成武縣、潮州市湘橋區(qū)
沈陽(yáng)市渾南區(qū)、常州市金壇區(qū)、常州市新北區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、西安市高陵區(qū)、隴南市成縣、宜賓市敘州區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、北京市密云區(qū)、天津市河西區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、白銀市會(huì)寧縣、忻州市定襄縣、合肥市包河區(qū)、南陽(yáng)市鄧州市、瀘州市合江縣
珠海市香洲區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡東縣、重慶市北碚區(qū)、長(zhǎng)治市沁源縣、漯河市臨潁縣、綏化市慶安縣、九江市廬山市、呂梁市交口縣
重慶市永川區(qū)、德陽(yáng)市廣漢市、綿陽(yáng)市平武縣、廣西賀州市鐘山縣、龍巖市新羅區(qū)、鹽城市響水縣、眉山市仁壽縣、信陽(yáng)市羅山縣
大同市陽(yáng)高縣、臨夏和政縣、撫州市樂(lè)安縣、蘇州市吳中區(qū)、泰安市新泰市、銅仁市江口縣、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市
黑河市嫩江市、天水市秦州區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、紅河紅河縣、淮安市淮安區(qū)
廣西貴港市平南縣、九江市柴桑區(qū)、龍巖市連城縣、牡丹江市愛(ài)民區(qū)、海南同德縣
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淮安市淮陰區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、大理云龍縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)
襄陽(yáng)市襄州區(qū)、麗江市永勝縣、沈陽(yáng)市新民市、天津市濱海新區(qū)、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)
陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、四平市雙遼市、株洲市攸縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、莆田市荔城區(qū)
萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、遵義市習(xí)水縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、鞍山市岫巖滿族自治縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、蘇州市昆山市、安康市嵐皋縣
黔東南榕江縣、臨夏臨夏縣、阜陽(yáng)市界首市、婁底市新化縣、昭通市水富市、泉州市洛江區(qū)、文山馬關(guān)縣、天津市寧河區(qū)
德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、嘉興市嘉善縣、黃石市鐵山區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、紅河個(gè)舊市、泉州市晉江市、鎮(zhèn)江市句容市、酒泉市肅州區(qū)
樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、郴州市宜章縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、安康市漢濱區(qū)、四平市伊通滿族自治縣、中山市沙溪鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市阜南縣、廣西南寧市興寧區(qū)、渭南市臨渭區(qū)
呂梁市柳林縣、蘭州市安寧區(qū)、撫順市撫順縣、福州市閩清縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、聊城市冠縣、涼山美姑縣、汕尾市陸河縣
臨汾市浮山縣、隴南市宕昌縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、黔南平塘縣、瓊海市大路鎮(zhèn)
溫州市永嘉縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、吉安市永新縣、重慶市璧山區(qū)、果洛甘德縣、晉城市澤州縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、三明市三元區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、安康市紫陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、玉溪市通??h、資陽(yáng)市安岳縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、文山丘北縣
聊城市臨清市、撫順市撫順縣、南昌市青山湖區(qū)、淄博市高青縣、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)
株洲市淥口區(qū)、海西蒙古族德令哈市、鶴崗市南山區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、銅仁市石阡縣、青島市市南區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、宜賓市敘州區(qū)
大慶市肇州縣、黔東南臺(tái)江縣、漢中市留壩縣、蘭州市永登縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣
重慶市渝北區(qū)、南通市如東縣、馬鞍山市花山區(qū)、榆林市子洲縣、岳陽(yáng)市君山區(qū)、濱州市博興縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、廣安市鄰水縣
恩施州咸豐縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、畢節(jié)市金沙縣、商洛市丹鳳縣
臺(tái)州市玉環(huán)市、北京市豐臺(tái)區(qū)、上海市奉賢區(qū)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、營(yíng)口市站前區(qū)、達(dá)州市渠縣、廣西貴港市港南區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、七臺(tái)河市勃利縣
吉安市峽江縣、平頂山市郟縣、江門(mén)市臺(tái)山市、甘孜新龍縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、涼山甘洛縣
周口市商水縣、寧波市北侖區(qū)、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、廣州市荔灣區(qū)
廣西河池市巴馬瑤族自治縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、溫州市永嘉縣、安順市普定縣、湛江市霞山區(qū)、駐馬店市上蔡縣、六安市舒城縣、成都市雙流區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、三明市寧化縣
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東莞市東坑鎮(zhèn)、滁州市定遠(yuǎn)縣、葫蘆島市南票區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、儋州市海頭鎮(zhèn)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、荊門(mén)市京山市、海西蒙古族烏蘭縣、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、營(yíng)口市老邊區(qū)
開(kāi)封市尉氏縣、鹽城市響水縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、泉州市惠安縣、六安市舒城縣
揭陽(yáng)市揭東區(qū)、五指山市毛道、珠海市斗門(mén)區(qū)、濟(jì)寧市嘉祥縣、臨夏和政縣
綏化市安達(dá)市、寧夏石嘴山市平羅縣、鞍山市鐵東區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、遵義市赤水市、黔東南丹寨縣
本溪市本溪滿族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、安順市普定縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、駐馬店市確山縣、婁底市婁星區(qū)、隴南市成縣、青島市即墨區(qū)、商丘市睢縣
金華市永康市、西寧市城北區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、婁底市冷水江市、雞西市虎林市、黔西南冊(cè)亨縣、汕頭市金平區(qū)、聊城市莘縣、許昌市襄城縣、曲靖市馬龍區(qū)
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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