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黃岡市黃梅縣、延邊圖們市、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、撫順市清原滿族自治縣、安陽(yáng)市殷都區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、海南共和縣、廣西玉林市容縣、新余市分宜縣
駐馬店市泌陽(yáng)縣、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、汕頭市潮南區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、西安市高陵區(qū)、湘西州瀘溪縣、孝感市漢川市
鶴崗市東山區(qū)、宣城市旌德縣、江門市開平市、廣西北海市合浦縣、臨汾市安澤縣、湛江市吳川市、益陽(yáng)市南縣
濰坊市濰城區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、昆明市尋甸回族彝族自治縣、中山市五桂山街道、臺(tái)州市黃巖區(qū)
吉林市永吉縣、商洛市洛南縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、廣州市從化區(qū)、青島市即墨區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、吉安市峽江縣
寶雞市千陽(yáng)縣、延邊龍井市、金昌市金川區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、寧德市屏南縣、廣西北海市海城區(qū)
長(zhǎng)治市上黨區(qū)、宜賓市珙縣、舟山市嵊泗縣、樂東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、撫順市順城區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣、廣西南寧市隆安縣
儋州市南豐鎮(zhèn)、臨高縣臨城鎮(zhèn)、金華市浦江縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、杭州市濱江區(qū)、文山硯山縣、六安市金寨縣、重慶市城口縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市
蘇州市張家港市、中山市黃圃鎮(zhèn)、永州市零陵區(qū)、西安市新城區(qū)、晉中市左權(quán)縣、七臺(tái)河市桃山區(qū)、大理永平縣、杭州市江干區(qū)
長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、臨汾市安澤縣、黔東南榕江縣、廣西賀州市昭平縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)
延安市志丹縣、贛州市瑞金市、衡陽(yáng)市衡山縣、上海市嘉定區(qū)、廣西百色市德保縣
榆林市定邊縣、寧德市福鼎市、廣西柳州市三江侗族自治縣、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、徐州市云龍區(qū)、合肥市廬江縣
北京市石景山區(qū)、成都市彭州市、攀枝花市東區(qū)、紹興市新昌縣、泉州市德化縣、遵義市桐梓縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、肇慶市高要區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣
達(dá)州市開江縣、普洱市思茅區(qū)、濟(jì)源市市轄區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、廣元市劍閣縣、中山市大涌鎮(zhèn)、運(yùn)城市芮城縣
巴中市巴州區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、江門市新會(huì)區(qū)、十堰市竹溪縣、德陽(yáng)市綿竹市、朝陽(yáng)市凌源市、周口市項(xiàng)城市、泉州市石獅市、信陽(yáng)市光山縣
平頂山市郟縣、益陽(yáng)市安化縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、瀘州市瀘縣、天水市甘谷縣、南平市建甌市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、廣西北海市鐵山港區(qū)
白山市撫松縣、常德市鼎城區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)、蘭州市七里河區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)
三沙市西沙區(qū)、榆林市府谷縣、商丘市寧陵縣、廣安市華鎣市、連云港市連云區(qū)
合肥市肥東縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、十堰市丹江口市、本溪市溪湖區(qū)
天水市武山縣、廣西防城港市上思縣、通化市集安市、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)
瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、惠州市博羅縣、廈門市翔安區(qū)、瀘州市龍馬潭區(qū)、雅安市石棉縣、萬(wàn)寧市和樂鎮(zhèn)、臨高縣多文鎮(zhèn)、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、遼源市東遼縣
濟(jì)南市萊蕪區(qū)、懷化市芷江侗族自治縣、合肥市肥東縣、撫州市崇仁縣、營(yíng)口市站前區(qū)、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、撫順市望花區(qū)、昆明市富民縣、南平市邵武市、鹽城市大豐區(qū)
河源市源城區(qū)、通化市梅河口市、遵義市播州區(qū)、鶴崗市東山區(qū)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、廣西南寧市隆安縣、淄博市淄川區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣西河池市東蘭縣、九江市湖口縣
達(dá)州市渠縣、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、伊春市大箐山縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、杭州市臨安區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、龍巖市永定區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、宜春市萬(wàn)載縣
綿陽(yáng)市安州區(qū)、三沙市西沙區(qū)、無錫市江陰市、樂山市市中區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、渭南市蒲城縣、張家界市桑植縣
信陽(yáng)市新縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、周口市扶溝縣、眉山市仁壽縣、寧波市慈溪市、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、成都市蒲江縣、延邊敦化市、焦作市山陽(yáng)區(qū)
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樂山市峨眉山市、宿遷市宿城區(qū)、福州市晉安區(qū)、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、淮安市淮陰區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)、撫州市黎川縣
內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、雞西市麻山區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣、濰坊市坊子區(qū)
大同市渾源縣、六盤水市水城區(qū)、金華市金東區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、攀枝花市西區(qū)、黃山市黃山區(qū)、漳州市華安縣、吉安市新干縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、中山市南朗鎮(zhèn)
舟山市定海區(qū)、延邊敦化市、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、延安市黃龍縣、周口市鹿邑縣、溫州市龍灣區(qū)、樂山市市中區(qū)、海口市瓊山區(qū)、畢節(jié)市赫章縣
青島市膠州市、榆林市佳縣、漯河市源匯區(qū)、開封市杞縣、定西市通渭縣、呂梁市方山縣
泉州市金門縣、達(dá)州市開江縣、寧德市霞浦縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、遵義市湄潭縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、玉溪市易門縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、海西蒙古族烏蘭縣
三明市大田縣、汕頭市南澳縣、鄭州市滎陽(yáng)市、棗莊市嶧城區(qū)、白城市洮南市
涼山喜德縣、黃石市下陸區(qū)、黃南澤庫(kù)縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、成都市金堂縣、重慶市奉節(jié)縣、韶關(guān)市南雄市、廣西防城港市東興市、寧德市周寧縣、懷化市通道侗族自治縣
紅河河口瑤族自治縣、贛州市章貢區(qū)、龍巖市新羅區(qū)、信陽(yáng)市商城縣、大連市瓦房店市、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)
連云港市灌南縣、昆明市宜良縣、通化市梅河口市、伊春市鐵力市、汕尾市海豐縣、葫蘆島市建昌縣、通化市通化縣、商洛市鎮(zhèn)安縣
北京市昌平區(qū)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、荊門市沙洋縣、宿州市蕭縣、廣西崇左市扶綏縣、臺(tái)州市溫嶺市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、普洱市景谷傣族彝族自治縣
荊州市洪湖市、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、四平市梨樹縣、寶雞市太白縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、韶關(guān)市南雄市、臺(tái)州市玉環(huán)市、遵義市習(xí)水縣、成都市彭州市
齊齊哈爾市依安縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、池州市石臺(tái)縣、亳州市譙城區(qū)、果洛久治縣、龍巖市武平縣、渭南市華州區(qū)、云浮市郁南縣、甘南臨潭縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)
黔西南望謨縣、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、中山市中山港街道、梅州市大埔縣、商洛市商南縣、漢中市佛坪縣、吉安市新干縣、寧夏固原市涇源縣、荊州市石首市
洛陽(yáng)市孟津區(qū)、黔東南從江縣、中山市石岐街道、蘭州市皋蘭縣、清遠(yuǎn)市連州市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、贛州市章貢區(qū)
營(yíng)口市西市區(qū)、昆明市五華區(qū)、眉山市洪雅縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、紅河開遠(yuǎn)市、贛州市石城縣、廣西百色市靖西市、廣西桂林市疊彩區(qū)、泉州市泉港區(qū)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、牡丹江市林口縣、白山市臨江市、銅陵市郊區(qū)、郴州市汝城縣、銅仁市思南縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、文山丘北縣
漢中市洋縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、牡丹江市林口縣、天水市秦州區(qū)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、深圳市龍華區(qū)、上海市松江區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、上海市楊浦區(qū)、白城市洮南市、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、丹東市振興區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、紅河瀘西縣、東方市大田鎮(zhèn)
通化市輝南縣、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、黔南惠水縣、梅州市梅縣區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
臨滄市滄源佤族自治縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、駐馬店市驛城區(qū)、松原市長(zhǎng)嶺縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、天津市薊州區(qū)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、成都市新津區(qū)、黔東南三穗縣、焦作市沁陽(yáng)市、伊春市南岔縣、南通市如皋市
上海市奉賢區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、聊城市莘縣、重慶市渝北區(qū)、海南貴德縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、哈爾濱市松北區(qū)
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廣西北海市合浦縣、信陽(yáng)市商城縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、寧德市屏南縣、東莞市東坑鎮(zhèn)、宜春市上高縣、中山市神灣鎮(zhèn)
定安縣雷鳴鎮(zhèn)、安康市鎮(zhèn)坪縣、東方市八所鎮(zhèn)、海北祁連縣、昭通市大關(guān)縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、阜新市太平區(qū)、白銀市白銀區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、重慶市涪陵區(qū)
白城市鎮(zhèn)賚縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、常州市鐘樓區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、天津市武清區(qū)、泉州市德化縣、天津市西青區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、銅陵市樅陽(yáng)縣
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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