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西雙版納勐?？h、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、天津市東麗區(qū)、牡丹江市綏芬河市、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗
嘉興市桐鄉(xiāng)市、上饒市德興市、贛州市瑞金市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)
西寧市湟源縣、江門市新會區(qū)、天津市東麗區(qū)、湘潭市湘潭縣、吉林市樺甸市、中山市小欖鎮(zhèn)、贛州市南康區(qū)、宿遷市宿城區(qū)
贛州市會昌縣、長春市榆樹市、忻州市河曲縣、臨汾市隰縣、廣州市白云區(qū)、齊齊哈爾市泰來縣、通化市集安市、廣西梧州市龍圩區(qū)
儋州市雅星鎮(zhèn)、慶陽市環(huán)縣、廣西柳州市柳南區(qū)、佛山市順德區(qū)、遵義市仁懷市、煙臺市蓬萊區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、廣西河池市都安瑤族自治縣、臨夏和政縣、成都市青白江區(qū)、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、南平市順昌縣
益陽市南縣、亳州市蒙城縣、宜賓市興文縣、信陽市淮濱縣、宿遷市宿豫區(qū)
昭通市大關(guān)縣、蘇州市常熟市、陽江市陽西縣、溫州市泰順縣、張家界市永定區(qū)、海南共和縣、信陽市固始縣、杭州市西湖區(qū)、南平市松溪縣
榆林市府谷縣、濟寧市金鄉(xiāng)縣、撫州市金溪縣、上海市閔行區(qū)、宿州市泗縣、綿陽市鹽亭縣、紅河石屏縣
廣西桂林市龍勝各族自治縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、三沙市南沙區(qū)、齊齊哈爾市泰來縣、天水市甘谷縣
南通市如東縣、南昌市安義縣、河源市源城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、麗水市蓮都區(qū)、東營市東營區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)
昭通市彝良縣、葫蘆島市綏中縣、東方市八所鎮(zhèn)、潮州市湘橋區(qū)、昭通市威信縣
昭通市大關(guān)縣、周口市項城市、無錫市錫山區(qū)、綏化市安達市、東營市河口區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、中山市西區(qū)街道、恩施州來鳳縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
廣西桂林市龍勝各族自治縣、濟源市市轄區(qū)、臨汾市大寧縣、周口市鄲城縣、武漢市漢南區(qū)、溫州市樂清市、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)
晉中市榆次區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、三亞市崖州區(qū)、杭州市江干區(qū)、黃岡市武穴市、沈陽市皇姑區(qū)、惠州市惠陽區(qū)、甘南夏河縣
中山市南朗鎮(zhèn)、臺州市臨海市、南平市建甌市、廣西防城港市港口區(qū)、菏澤市鄆城縣、郴州市汝城縣
咸陽市彬州市、福州市長樂區(qū)、遵義市綏陽縣、自貢市富順縣、青島市即墨區(qū)
寧夏固原市原州區(qū)、延邊圖們市、上饒市廣信區(qū)、晉城市城區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、南昌市灣里區(qū)、樂山市夾江縣、澄邁縣金江鎮(zhèn)、晉中市昔陽縣、鄂州市鄂城區(qū)
東莞市沙田鎮(zhèn)、海西蒙古族天峻縣、漢中市寧強縣、玉樹曲麻萊縣、長沙市開福區(qū)、湘西州保靖縣、贛州市尋烏縣、株洲市石峰區(qū)
湛江市赤坎區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、綏化市蘭西縣、岳陽市華容縣、遼陽市弓長嶺區(qū)、七臺河市桃山區(qū)、安康市平利縣、東莞市石碣鎮(zhèn)、商洛市商州區(qū)
咸陽市興平市、玉溪市華寧縣、六盤水市盤州市、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、呂梁市中陽縣、安陽市龍安區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、上饒市余干縣
廣西南寧市橫州市、恩施州利川市、駐馬店市正陽縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、攀枝花市鹽邊縣、煙臺市棲霞市、涼山西昌市
哈爾濱市阿城區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、揚州市儀征市、中山市南區(qū)街道、溫州市甌海區(qū)、天水市麥積區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、揭陽市惠來縣
廣西來賓市武宣縣、紅河建水縣、忻州市代縣、榆林市神木市、海南同德縣
德州市德城區(qū)、萬寧市后安鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、白城市洮南市、聊城市東昌府區(qū)
陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、海東市民和回族土族自治縣、咸陽市旬邑縣、廣西梧州市長洲區(qū)、青島市平度市、阜陽市潁上縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、龍巖市永定區(qū)、長治市潞州區(qū)
錦州市義縣、江門市臺山市、鄂州市鄂城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、武漢市漢陽區(qū)、金華市義烏市
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五指山市南圣、玉溪市江川區(qū)、衡陽市雁峰區(qū)、平頂山市郟縣、煙臺市福山區(qū)、焦作市修武縣
齊齊哈爾市富?？h、韶關(guān)市樂昌市、眉山市彭山區(qū)、撫州市樂安縣、黔南甕安縣、黔南獨山縣、蚌埠市禹會區(qū)、渭南市臨渭區(qū)
重慶市萬州區(qū)、撫州市廣昌縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、迪慶德欽縣、聊城市冠縣、大慶市肇州縣、廣州市從化區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、漢中市城固縣
銅仁市松桃苗族自治縣、東營市墾利區(qū)、遂寧市大英縣、濟南市平陰縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、安陽市安陽縣、駐馬店市正陽縣、洛陽市洛龍區(qū)、資陽市雁江區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)
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周口市扶溝縣、南通市海安市、衡陽市耒陽市、珠海市斗門區(qū)、鄭州市新鄭市
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鄂州市梁子湖區(qū)、重慶市南川區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、東營市廣饒縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、湘西州永順縣
武漢市漢陽區(qū)、漯河市郾城區(qū)、威海市環(huán)翠區(qū)、南昌市灣里區(qū)、自貢市大安區(qū)、運城市稷山縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、東方市三家鎮(zhèn)、涼山西昌市
昭通市鹽津縣、定西市岷縣、南充市順慶區(qū)、玉樹曲麻萊縣、昭通市永善縣、泰安市泰山區(qū)
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定增無果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬股新H股，較5月21日收盤價折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開。截至當(dāng)日收盤，企業(yè)A股報56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛）的全身型重癥肌無力（gMG）臨床開發(fā)動態(tài)有關(guān)。
不過，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無可以言說的成績，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績方面觀測，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項定增進度停留在了董事會修改，并未取得證監(jiān)會批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點生物制劑。也就是，該藥物可同時抑制兩個細(xì)胞因子的過度表達，來阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長的銷售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號信息，榮昌生物的這項全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究在中國開展，是多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估藥品治療中國患者的有效性和安全性。
在重癥肌無力藥物領(lǐng)域，由于國內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對中國的獲益情況一直較為模糊。這也是本項Ⅲ期臨床的看點。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評分和QMG評分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時，泰它西普組MG-ADL評分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評分和QMG評分分別為重癥肌無力日常生活活動能力量表評分、重癥肌無力定量評分表，它們是用來評估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無力疾病。
對于藥企而言，重癥肌無力的市場機遇在于，雖然其市場規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報，全球范圍內(nèi)，重癥肌無力患者超70萬人，中國約有20萬存量患者。
另一方面，重癥肌無力市場的創(chuàng)新藥玩家較少，國際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購）、優(yōu)時比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來者或許還有機會分一杯羹。
截至目前，國內(nèi)獲批的重癥肌無力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來看，國內(nèi)的重癥肌無力創(chuàng)新藥市場還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識局今年3月報道，目前國內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長，同時觀察到處方復(fù)購比例大幅提高；該藥物2024年的實際銷售額超9000萬美元，超過此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無力市場的入場券。從時間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無力適應(yīng)癥的獲批時間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無力（gMG）的III期試驗取得積極研究結(jié)果。它是首個在中國gMG人群中被證實有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競爭對手。
目前來看，重癥肌無力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實體瘤，目前最高的臨床進度為臨床II期。
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