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南通市如皋市、昭通市鹽津縣、哈爾濱市呼蘭區(qū)、開(kāi)封市杞縣、淮安市金湖縣
廣元市昭化區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、眉山市丹棱縣、張掖市臨澤縣、宿州市靈璧縣、韶關(guān)市始興縣、黃岡市羅田縣
南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、葫蘆島市龍港區(qū)、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、涼山寧南縣、恩施州恩施市
永州市藍(lán)山縣、丹東市元寶區(qū)、玉溪市江川區(qū)、德州市寧津縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、三明市明溪縣、咸寧市崇陽(yáng)縣
甘孜甘孜縣、廈門(mén)市同安區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、曲靖市沾益區(qū)、隴南市文縣、果洛班瑪縣、隴南市成縣、白城市通榆縣、廣西玉林市興業(yè)縣、撫州市金溪縣
麗水市景寧畬族自治縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)、玉樹(shù)玉樹(shù)市、廣西百色市凌云縣
瀘州市敘永縣、涼山冕寧縣、西寧市湟中區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、三沙市南沙區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、泰安市肥城市、棗莊市嶧城區(qū)、南昌市青云譜區(qū)
銅川市耀州區(qū)、阜陽(yáng)市潁州區(qū)、榆林市神木市、三門(mén)峽市澠池縣、許昌市魏都區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)
廣西欽州市欽南區(qū)、黃南澤庫(kù)縣、忻州市岢嵐縣、溫州市龍灣區(qū)、菏澤市成武縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、隴南市兩當(dāng)縣、攀枝花市米易縣、銅陵市義安區(qū)
錦州市太和區(qū)、撫順市東洲區(qū)、宿州市泗縣、寧夏吳忠市同心縣、洛陽(yáng)市西工區(qū)、南平市邵武市、綏化市蘭西縣、重慶市榮昌區(qū)、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)
臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、漢中市留壩縣、盤(pán)錦市盤(pán)山縣、海東市樂(lè)都區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣
晉中市左權(quán)縣、濟(jì)寧市梁山縣、恩施州宣恩縣、六盤(pán)水市盤(pán)州市、寶雞市金臺(tái)區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、隴南市禮縣
隴南市徽縣、運(yùn)城市絳縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、淮安市金湖縣、婁底市新化縣、撫州市金溪縣
贛州市南康區(qū)、三亞市海棠區(qū)、蚌埠市蚌山區(qū)、宜昌市伍家崗區(qū)、焦作市孟州市、濱州市沾化區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
三門(mén)峽市盧氏縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、婁底市婁星區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、廣西河池市天峨縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、鷹潭市余江區(qū)、五指山市毛道、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)
隨州市隨縣、昭通市鹽津縣、長(zhǎng)治市襄垣縣、陽(yáng)泉市盂縣、東營(yíng)市墾利區(qū)、五指山市南圣、銅陵市義安區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、九江市濂溪區(qū)、麗水市慶元縣
紹興市上虞區(qū)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、汕尾市陸河縣、溫州市文成縣、安慶市岳西縣、廈門(mén)市湖里區(qū)、廣西防城港市東興市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、四平市公主嶺市
黔東南施秉縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)、贛州市南康區(qū)、武漢市黃陂區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)
長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、贛州市大余縣、雙鴨山市尖山區(qū)、北京市房山區(qū)、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、遂寧市蓬溪縣、通化市輝南縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、撫州市廣昌縣
三門(mén)峽市義馬市、廣西南寧市上林縣、云浮市郁南縣、呂梁市孝義市、臺(tái)州市仙居縣、臨沂市羅莊區(qū)、本溪市平山區(qū)、開(kāi)封市順河回族區(qū)、蘇州市常熟市
商洛市山陽(yáng)縣、淮安市清江浦區(qū)、貴陽(yáng)市修文縣、甘孜新龍縣、廣西桂林市荔浦市、贛州市信豐縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、樂(lè)山市五通橋區(qū)、衢州市開(kāi)化縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)
涼山會(huì)理市、巴中市平昌縣、江門(mén)市鶴山市、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)、成都市蒲江縣、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、濰坊市昌樂(lè)縣、昆明市東川區(qū)、甘孜丹巴縣、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)
東方市天安鄉(xiāng)、麗水市景寧畬族自治縣、海西蒙古族烏蘭縣、蕪湖市繁昌區(qū)、榆林市吳堡縣
揚(yáng)州市儀征市、揚(yáng)州市江都區(qū)、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、昭通市綏江縣、北京市豐臺(tái)區(qū)、重慶市大足區(qū)、黔南貴定縣、黃岡市羅田縣
鹽城市鹽都區(qū)、南平市政和縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、廈門(mén)市湖里區(qū)
廣西梧州市蒙山縣、日照市莒縣、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、隴南市成縣、文山丘北縣、朔州市朔城區(qū)、重慶市忠縣、牡丹江市西安區(qū)、安康市平利縣
廣西崇左市扶綏縣、荊門(mén)市掇刀區(qū)、嘉興市南湖區(qū)、昆明市東川區(qū)、大同市渾源縣、洛陽(yáng)市欒川縣、昆明市晉寧區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、廣元市旺蒼縣
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廣西河池市巴馬瑤族自治縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、德州市寧津縣、長(zhǎng)治市沁縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、文昌市東閣鎮(zhèn)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、恩施州鶴峰縣、蕪湖市灣沚區(qū)
酒泉市肅北蒙古族自治縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、隴南市宕昌縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、深圳市福田區(qū)、舟山市普陀區(qū)、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣
池州市貴池區(qū)、德州市夏津縣、張掖市肅南裕固族自治縣、上饒市玉山縣、恩施州建始縣
甘孜雅江縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、安康市石泉縣、廣西南寧市賓陽(yáng)縣、淮北市烈山區(qū)、懷化市沅陵縣、果洛瑪多縣
玉樹(shù)玉樹(shù)市、周口市商水縣、德州市禹城市、雅安市蘆山縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、遵義市紅花崗區(qū)、鄭州市滎陽(yáng)市、楚雄姚安縣、東方市新龍鎮(zhèn)
太原市陽(yáng)曲縣、宜春市奉新縣、朝陽(yáng)市建平縣、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、臨汾市隰縣、廣西玉林市博白縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、郴州市資興市
東莞市樟木頭鎮(zhèn)、成都市郫都區(qū)、周口市鹿邑縣、天津市薊州區(qū)、蕪湖市南陵縣、溫州市永嘉縣、聊城市東昌府區(qū)、寧德市霞浦縣
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普洱市墨江哈尼族自治縣、湘潭市岳塘區(qū)、涼山冕寧縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗
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鶴壁市淇縣、廣西欽州市欽南區(qū)、七臺(tái)河市勃利縣、重慶市沙坪壩區(qū)、淮南市壽縣、廣西崇左市憑祥市、漯河市舞陽(yáng)縣、合肥市蜀山區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)
東莞市高埗鎮(zhèn)、廣州市海珠區(qū)、南京市秦淮區(qū)、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、臨汾市安澤縣
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定增無(wú)果后榮昌生物去港股融“救命錢(qián)”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬(wàn)股新H股，較5月21日收盤(pán)價(jià)折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來(lái)拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開(kāi)。截至當(dāng)日收盤(pán)，企業(yè)A股報(bào)56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報(bào)49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來(lái)，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場(chǎng)受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛(ài)）的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）臨床開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)有關(guān)。
不過(guò)，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號(hào)為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無(wú)可以言說(shuō)的成績(jī)，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時(shí)，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績(jī)方面觀測(cè)，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營(yíng)收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢(shì)明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢(qián)”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動(dòng)負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會(huì)修改，并未取得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是，該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá)，來(lái)阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無(wú)力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長(zhǎng)的銷(xiāo)售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號(hào)信息，榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期臨床研究在中國(guó)開(kāi)展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估藥品治療中國(guó)患者的有效性和安全性。
在重癥肌無(wú)力藥物領(lǐng)域，由于國(guó)內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對(duì)中國(guó)的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí)，泰它西普組MG-ADL評(píng)分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評(píng)分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分分別為重癥肌無(wú)力日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、重癥肌無(wú)力定量評(píng)分表，它們是用來(lái)評(píng)估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無(wú)力疾病。
對(duì)于藥企而言，重癥肌無(wú)力的市場(chǎng)機(jī)遇在于，雖然其市場(chǎng)規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開(kāi)源證券研報(bào)，全球范圍內(nèi)，重癥肌無(wú)力患者超70萬(wàn)人，中國(guó)約有20萬(wàn)存量患者。
另一方面，重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的創(chuàng)新藥玩家較少，國(guó)際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購(gòu)）、優(yōu)時(shí)比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來(lái)者或許還有機(jī)會(huì)分一杯羹。
截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫(kù)珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對(duì)于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷(xiāo)售額。從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥市場(chǎng)還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢(mèng)想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識(shí)局今年3月報(bào)道，目前國(guó)內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬(wàn)人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長(zhǎng)，同時(shí)觀察到處方復(fù)購(gòu)比例大幅提高；該藥物2024年的實(shí)際銷(xiāo)售額超9000萬(wàn)美元，超過(guò)此前的預(yù)期銷(xiāo)售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒(méi)有獲得重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的入場(chǎng)券。從時(shí)間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無(wú)力（gMG）的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國(guó)gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
目前來(lái)看，重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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