界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日，諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)凈銷售額780.87億丹麥克朗，約110.1億美元（按今年第一季度平均匯率計(jì)算：1丹麥克朗=0.141美元，下同），按固定匯率（CER）計(jì)算增長(zhǎng)18%（以下均按照固定匯率計(jì)算）。
其中，諾和諾德在中國市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入56.22億丹麥克朗（約合7.92億美元），同比增長(zhǎng)9%，占總收入的比重達(dá)到7.19%。美國市場(chǎng)仍然是諾和諾德的主要市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收443.16億丹麥克朗（約合62.49億美元），同比增長(zhǎng)53%。
在產(chǎn)品方面，諾和諾德的明星產(chǎn)品司美格魯肽實(shí)現(xiàn)收入557.76億丹麥克朗（約78.64億美元），占諾和諾德總營(yíng)收的七成以上。
其中，降糖注射版Ozempic的銷售額為327.21億丹麥克朗（約46.14億美元），同比增長(zhǎng)37%；降糖口服版Rybelsus銷售額為56.95億丹麥克朗（約8.03億美元），同比增長(zhǎng)6%；減重版Wegovy的銷售額為173.6億丹麥克朗（約24.48億美元），同比增長(zhǎng)67%。
目前，上述司美格魯肽的三個(gè)版本均在中國獲批，并且在第一季度實(shí)現(xiàn)22.53億丹麥克朗（約3.18億美元）的收入。其中Ozempic銷售額為15.1億丹麥克朗（約2.13億美元），Rybelsus銷售額為0.57億丹麥克朗（約0.08億美元），Wegovy銷售額為6.86億丹麥克朗（約0.97億美元）。
前不久，禮來也公布了2025年一季報(bào)，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)收入61.5億美元，略遜于司美格魯肽。禮來的替爾泊肽也可分為降糖版和減重版。其中降糖版Mounjaro實(shí)現(xiàn)收入38.4億美元，同比增長(zhǎng)113%；減重版Zepbound實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元，為去年一季度5.174億美元的4倍多。
諾和諾德和禮來兩大巨頭的減肥藥司美格魯肽和替爾泊肽在國內(nèi)的商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈。2024年11月17 日和2025年1月2日，諾和諾德的減重版司美格魯肽、禮來的減重版替爾泊肽分別在中國上市，兩款藥物均在自費(fèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
在國內(nèi)的商業(yè)化策略方面，今年4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
并且，雙方的減肥藥在上市不久后均出現(xiàn)短缺問題。為滿足市場(chǎng)需求，諾和諾德和禮來都在積極擴(kuò)張產(chǎn)能。2023年至2024年諾和諾德不斷投資擴(kuò)產(chǎn)，包括擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購灌裝生產(chǎn)基地等。禮來 2024年10月宣布投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
近期，口服GLP - 1藥物受到各方關(guān)注。2019年，諾和諾德研發(fā)的全球首個(gè)口服GLP- 1藥物Rybelsus（降糖版）獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市，使得諾和諾德在口服GLP - 1藥物賽道贏得先機(jī)。
2023年，諾和諾德又公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。但是由于產(chǎn)能限制，諾和諾德選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。
不過，今年4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果，并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。若是禮來的Orforglipron率先上市，將直接威脅諾和諾德在減肥藥領(lǐng)域的地位。
于是，禮來宣布消息不久，諾和諾德將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向FDA提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日，諾和諾德披露，F(xiàn)DA已受理為該藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
另外，諾和諾德對(duì)標(biāo)替爾泊肽的產(chǎn)品也在路上。在一季報(bào)中，諾和諾德表示其已經(jīng)完成了REDEFINE2試驗(yàn)，其中CagriSema在肥胖或超重以及2型糖尿病的成年人中顯示出15.7%的體重減輕效果。諾和諾德仍然預(yù)計(jì)在2026年第一季度申請(qǐng)CagriSema的首次監(jiān)管批準(zhǔn)。
CagriSema由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過，此前諾和諾德兩次披露關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，均因結(jié)果不及預(yù)期導(dǎo)致股價(jià)大跌。