界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月8日晚間，英矽智能更新招股書，這已經(jīng)是其第三次遞表港交所。
2023年6月、2024年3月，英矽智能曾兩次遞表，但均因未能在半年內(nèi)通過聆訊而失效。另外，英矽智能2023年11月10日曾獲中國證監(jiān)會境外發(fā)行上市備案通知書，擬發(fā)行不超過7089.05萬股境外上市普通股，截至目前備案通知書也已失效。
英矽智能是一家由生成式人工智能驅(qū)動的藥物研發(fā)公司，成立于2014年，最早起步于美國，并于2019年在中國香港設(shè)立總部。
在最新一版的招股書中，英矽智能稱其借助開發(fā)平臺Pharma.AI生成超20項臨床或IND（新藥臨床試驗申請）階段資產(chǎn)，其中3項授權(quán)給國際藥企，合約價值超20億美元。
其中，英矽智能的核心產(chǎn)品ISM001-055是TNIK的強效選擇性抑制劑，作為特發(fā)性肺纖維化（IPF）的潛在治療方案，目前已進入臨床二期階段。2023年2月，ISM001-055已獲得FDA（美國食藥監(jiān)局）授予的孤兒藥資格認定。英矽智能預(yù)期2025年上半年就腎纖維化治療提交IND申請，并于2025年下半年就吸入型ISM001-055用于IPF治療提交另一項IND申請。
目前全球范圍內(nèi)，僅有吡非尼酮（Pirfenidone）和尼達尼布（Nintedanib）兩款I(lǐng)PF治療藥物獲批，但臨床效果有限。并且，吡非尼酮的專利已到期，山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制藥。尼達尼布仿制藥預(yù)計分別于2026年、2029年在中美兩地上市，屆時尼達尼布相關(guān)專利將到期。目前，全球已有近300種IPF候選藥物進入臨床階段，其中200種為小分子藥物，16款候選藥物已進入III期臨床試驗，而ISM001-055仍在臨床II期，競爭激烈。
近幾年，英矽智能不斷完成新的授權(quán)合作，營收處于增長狀態(tài)。2022年至2024年分別實現(xiàn)營收3014.7萬美元、5118萬美元、8583.4萬美元。
英矽智能的業(yè)務(wù)模式包括管線藥物開發(fā)、藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)及軟件解決方案服務(wù)。其中，藥物發(fā)現(xiàn)及管線開發(fā)服務(wù)是其主要收入來源，2022年至2024年分別占總收入的95%、93.4%、92.9%。
不過，英矽智能尚未盈利，2022年至2024年分別虧損2.22億美元、2.12億美元、1709.6萬美元，虧損逐步收窄。同期，英矽智能的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為2.08億美元、1.77億美元、1.26億美元。英矽智能在招股書中稱，其擁有足夠的營運資金以應(yīng)付當前需求及最少12個月內(nèi)的需求。
僅靠授權(quán)合作賺的錢遠不足以支撐英矽智能的研發(fā)。今年年初，英矽智能完成了1.1億美元E輪融資，截至目前已完成9輪融資，累計融資金額超5億美元。在E輪融資結(jié)束后，英矽智能的估值達到了13.305億美元。
此番港股上市若成功，英矽智能計劃將資金用于關(guān)鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發(fā)、開發(fā)新的生成式AI模型及相關(guān)的驗證研究工作、進一步開發(fā)及擴展自動化實驗室、為早期藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的研發(fā)提供資金及一般營運。
不過，英矽智能已經(jīng)兩次遞表港交所，均未在有效期內(nèi)通過聆訊。新一輪融資后，英矽智能又引入了不少新的投資者，或能為此次港股上市帶來新的轉(zhuǎn)機。
實際上，在英矽智能之前，已有AI制藥公司登陸港交所。2024年6月，晶泰科技正式在港交所掛牌上市，成為首家港股18C（“18C”是港股上市的特殊標準之一，專門為特?？萍脊驹O(shè)計）上市公司，晶泰科技也被稱為“AI制藥第一股”。
英矽智能和晶泰科技分別可以代表當下AI制藥公司的兩種商業(yè)模式。英矽智能所處的AI+biotech（生物科技公司）賽道以自主研發(fā)創(chuàng)新藥物為核心，類似于傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥公司，覆蓋了藥物發(fā)現(xiàn)及研究的整個過程，打造從靶點發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計到臨床試驗的全鏈條AI驅(qū)動研發(fā)體系。這類企業(yè)通常以管線產(chǎn)品的成功上市或授權(quán)為主要盈利點。
晶泰科技所處的AI+CRO賽道以向制藥公司提供服務(wù)為主要模式，類似傳統(tǒng)的CRO公司，主要利用AI技術(shù)，為藥企提供從靶點發(fā)現(xiàn)到確定臨床前候選化合物的一體化藥物研發(fā)服務(wù)。2021年，晶泰科技受輝瑞委托參與新冠口服藥物Paxlovid的開發(fā)，通過將預(yù)測算法與實驗驗證相結(jié)合，僅用6周時間就幫助輝瑞完成了藥物晶體結(jié)構(gòu)確認。