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文山馬關(guān)縣、南通市啟東市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、黔南龍里縣、南陽(yáng)市西峽縣
黃岡市黃州區(qū)、鞍山市臺(tái)安縣、常州市武進(jìn)區(qū)、伊春市豐林縣、宿州市埇橋區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)
蘇州市常熟市、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、梅州市五華縣、商洛市商州區(qū)、黑河市嫩江市、楚雄大姚縣、東莞市企石鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市范縣、重慶市涪陵區(qū)
甘孜雅江縣、馬鞍山市和縣、?？谑旋埲A區(qū)、焦作市中站區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、黔南平塘縣、隴南市康縣
甘孜巴塘縣、洛陽(yáng)市洛寧縣、郴州市蘇仙區(qū)、嘉興市海寧市、黔東南臺(tái)江縣、蘇州市虎丘區(qū)、煙臺(tái)市牟平區(qū)
天水市張家川回族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、呂梁市交口縣、鐵嶺市清河區(qū)、撫順市東洲區(qū)、蕪湖市南陵縣、德州市德城區(qū)、深圳市寶安區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、定西市安定區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、黑河市遜克縣、大慶市肇州縣、淮北市濉溪縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、三明市泰寧縣
贛州市瑞金市、紹興市柯橋區(qū)、天津市東麗區(qū)、焦作市博愛(ài)縣、阜新市海州區(qū)、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、滁州市天長(zhǎng)市、臨沂市蘭陵縣、松原市長(zhǎng)嶺縣
銅陵市義安區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、南充市閬中市、東莞市沙田鎮(zhèn)、楚雄元謀縣、南充市儀隴縣
自貢市自流井區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、天津市河西區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、廣西桂林市永?？h、阜新市海州區(qū)、湘西州古丈縣
內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、許昌市建安區(qū)、黔南荔波縣、哈爾濱市延壽縣、南通市海門區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣
衡陽(yáng)市祁東縣、涼山德昌縣、泉州市洛江區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、南昌市新建區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、郴州市桂東縣、洛陽(yáng)市澗西區(qū)
陽(yáng)泉市平定縣、蘇州市吳中區(qū)、晉城市高平市、吉安市廬陵新區(qū)、漢中市略陽(yáng)縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、西安市鄠邑區(qū)、遼源市東豐縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)
東莞市石碣鎮(zhèn)、湘西州保靖縣、文山文山市、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、銅川市耀州區(qū)、安慶市望江縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、湘西州古丈縣、四平市鐵東區(qū)、廣元市青川縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)
新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、黔南三都水族自治縣、大理南澗彝族自治縣、寶雞市千陽(yáng)縣、襄陽(yáng)市谷城縣、池州市青陽(yáng)縣、漢中市寧強(qiáng)縣、朔州市朔城區(qū)
黃岡市武穴市、臺(tái)州市三門縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、安陽(yáng)市滑縣、七臺(tái)河市桃山區(qū)、荊州市江陵縣、貴陽(yáng)市修文縣、伊春市伊美區(qū)
文山西疇縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、巴中市南江縣、福州市羅源縣、銅陵市樅陽(yáng)縣
三門峽市靈寶市、寧夏銀川市永寧縣、雅安市石棉縣、涼山鹽源縣、淮南市壽縣、臨汾市蒲縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、玉樹(shù)雜多縣
昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、雅安市寶興縣、廣西桂林市荔浦市、中山市東鳳鎮(zhèn)、葫蘆島市龍港區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、宜昌市猇亭區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、菏澤市曹縣、天津市河西區(qū)
菏澤市巨野縣、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、文山文山市、安康市石泉縣、廣西貴港市港南區(qū)、洛陽(yáng)市洛寧縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、連云港市連云區(qū)、安康市漢陰縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣
六安市舒城縣、重慶市墊江縣、南陽(yáng)市桐柏縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、德州市齊河縣、杭州市上城區(qū)、臨滄市永德縣、韶關(guān)市新豐縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)
黃南同仁市、寶雞市金臺(tái)區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、牡丹江市西安區(qū)、濰坊市高密市、德陽(yáng)市什邡市、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗
大慶市讓胡路區(qū)、佛山市南海區(qū)、衡陽(yáng)市衡東縣、三亞市天涯區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、重慶市忠縣、贛州市全南縣、資陽(yáng)市雁江區(qū)
海西蒙古族天峻縣、北京市房山區(qū)、衢州市開(kāi)化縣、臨汾市洪洞縣、伊春市大箐山縣、大慶市大同區(qū)、福州市羅源縣、曲靖市陸良縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、甘南瑪曲縣、六盤水市鐘山區(qū)、儋州市南豐鎮(zhèn)、南昌市青云譜區(qū)、溫州市樂(lè)清市、常德市武陵區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)、營(yíng)口市蓋州市、運(yùn)城市永濟(jì)市
濮陽(yáng)市清豐縣、綏化市肇東市、南通市海安市、信陽(yáng)市固始縣、孝感市漢川市、武漢市蔡甸區(qū)、上饒市鉛山縣、衡陽(yáng)市衡東縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開(kāi)疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過(guò)默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域，達(dá)必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過(guò)修美樂(lè)，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線產(chǎn)品，通過(guò)開(kāi)拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格，用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥，4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過(guò)度普利尤單抗開(kāi)疆拓土的基礎(chǔ)上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí)，從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來(lái)看，更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來(lái)研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展，推動(dòng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)。
2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制，可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路，從而阻斷2型炎癥和致病過(guò)程，作用于2型炎癥相關(guān)的疾病，如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD），并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療（COPD，下稱 “慢阻肺病”），成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”，開(kāi)辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國(guó)第三大死因，年死亡超100萬(wàn)人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批，早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見(jiàn)孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡（BP）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制，度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn)，賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面，基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng)，不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。
隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，賽諾菲全球布局中，中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國(guó)開(kāi)展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見(jiàn)的是，憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí)，手握王牌單品同時(shí)，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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