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中山市南朗鎮(zhèn)、大理劍川縣、上海市徐匯區(qū)、常德市臨澧縣、郴州市安仁縣、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、安慶市大觀區(qū)
阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、楚雄元謀縣、遂寧市射洪市、黔南獨(dú)山縣、貴陽市花溪區(qū)、黔東南麻江縣、貴陽市修文縣、阜新市清河門區(qū)
廣西桂林市秀峰區(qū)、岳陽市臨湘市、阜新市彰武縣、溫州市龍港市、貴陽市白云區(qū)
保亭黎族苗族自治縣什玲、徐州市睢寧縣、甘孜新龍縣、南陽市桐柏縣、瀘州市江陽區(qū)
鞍山市鐵東區(qū)、瓊海市會山鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)、重慶市巫山縣、常德市石門縣、菏澤市定陶區(qū)、內(nèi)江市隆昌市
丹東市寬甸滿族自治縣、肇慶市廣寧縣、迪慶香格里拉市、黃山市休寧縣、汕頭市龍湖區(qū)、廣西柳州市融安縣、漢中市略陽縣、贛州市南康區(qū)、臨沂市沂南縣、哈爾濱市依蘭縣
孝感市孝南區(qū)、鶴崗市蘿北縣、曲靖市馬龍區(qū)、樂山市峨眉山市、重慶市秀山縣、黔南都勻市、廈門市思明區(qū)
深圳市福田區(qū)、遼源市龍山區(qū)、三亞市海棠區(qū)、邵陽市新寧縣、湘西州古丈縣、鹽城市響水縣、德陽市綿竹市、丹東市振安區(qū)
涼山會東縣、成都市大邑縣、濟(jì)南市商河縣、無錫市惠山區(qū)、阜陽市潁上縣、楚雄牟定縣
重慶市石柱土家族自治縣、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、涼山雷波縣、寶雞市鳳翔區(qū)、涼山昭覺縣
濰坊市青州市、北京市大興區(qū)、畢節(jié)市織金縣、呂梁市中陽縣、哈爾濱市阿城區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、大慶市紅崗區(qū)、涼山會理市、十堰市丹江口市
東莞市莞城街道、咸陽市武功縣、朔州市山陰縣、大連市金州區(qū)、南充市西充縣
淮南市謝家集區(qū)、北京市昌平區(qū)、忻州市五臺縣、黃石市大冶市、甘孜瀘定縣
隴南市兩當(dāng)縣、梅州市興寧市、瓊海市長坡鎮(zhèn)、蕪湖市無為市、連云港市東?？h
屯昌縣南坤鎮(zhèn)、南昌市新建區(qū)、平頂山市寶豐縣、廣西桂林市灌陽縣、吉林市舒蘭市、濟(jì)寧市汶上縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)
臨滄市臨翔區(qū)、甘孜巴塘縣、長沙市開福區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、蘇州市虎丘區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、咸寧市赤壁市、東莞市麻涌鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、東莞市東城街道
撫州市南豐縣、寧德市蕉城區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、甘孜德格縣、周口市太康縣、寧夏吳忠市鹽池縣
湛江市遂溪縣、濮陽市范縣、阜陽市太和縣、駐馬店市驛城區(qū)、文昌市昌灑鎮(zhèn)、岳陽市湘陰縣
贛州市會昌縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、南充市西充縣、綿陽市北川羌族自治縣、蚌埠市淮上區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗
聊城市莘縣、鞍山市鐵東區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)、上饒市鉛山縣、天津市北辰區(qū)、恩施州來鳳縣
運(yùn)城市新絳縣、阜陽市潁東區(qū)、大理云龍縣、東營市廣饒縣、臨汾市大寧縣、延安市子長市、大慶市龍鳳區(qū)、洛陽市欒川縣、臺州市玉環(huán)市、北京市昌平區(qū)
淮南市潘集區(qū)、隴南市成縣、黃岡市武穴市、涼山寧南縣、忻州市代縣、泰州市海陵區(qū)
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宿遷市泗陽縣、渭南市韓城市、三沙市南沙區(qū)、武威市民勤縣、忻州市代縣、遵義市余慶縣、宿遷市泗洪縣
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九江市永修縣、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、黔西南普安縣、萬寧市北大鎮(zhèn)、咸陽市彬州市
廣西桂林市平樂縣、宜春市萬載縣、鄭州市中原區(qū)、亳州市渦陽縣、直轄縣天門市、遵義市正安縣、徐州市泉山區(qū)、陽泉市城區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域，達(dá)必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過修美樂，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線產(chǎn)品，通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格，用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥，4月在美國又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí)，從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來看，更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進(jìn)展，推動未來的持續(xù)增長。
2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制，可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號通路，從而阻斷2型炎癥和致病過程，作用于2型炎癥相關(guān)的疾病，如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD），并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療（COPD，下稱 “慢阻肺病”），成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達(dá)十年的“沉寂期”，開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國第三大死因，年死亡超100萬人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國獲批，早于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡（BP）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制，度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗(yàn)，賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面，基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng)，不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，賽諾菲全球布局中，中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進(jìn)口博覽會期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是，憑借對免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級，手握王牌單品同時(shí)，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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