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黔西南望謨縣、梅州市大埔縣、德州市禹城市、淮安市盱眙縣、麗水市青田縣
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運城市鹽湖區(qū)、運城市平陸縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、湘西州保靖縣、湛江市廉江市、珠海市斗門區(qū)、臨沂市河?xùn)|區(qū)
常州市天寧區(qū)、延邊龍井市、廣西桂林市雁山區(qū)、江門市蓬江區(qū)、徐州市銅山區(qū)、運城市絳縣、福州市永泰縣
濟寧市鄒城市、蕪湖市鳩江區(qū)、遵義市播州區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、天津市寶坻區(qū)、信陽市固始縣
成都市郫都區(qū)、益陽市沅江市、安慶市岳西縣、六安市舒城縣、定安縣定城鎮(zhèn)、武威市天祝藏族自治縣、鶴壁市淇縣、伊春市南岔縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)
牡丹江市愛民區(qū)、郴州市嘉禾縣、昭通市彝良縣、黃岡市黃州區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、文山富寧縣、撫州市樂安縣、濰坊市壽光市
安陽市龍安區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、巴中市南江縣、甘孜道孚縣、莆田市城廂區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、天津市濱海新區(qū)、南陽市桐柏縣
海西蒙古族茫崖市、綿陽市北川羌族自治縣、儋州市新州鎮(zhèn)、自貢市沿灘區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、七臺河市茄子河區(qū)
寧夏銀川市靈武市、河源市源城區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、畢節(jié)市納雍縣、池州市石臺縣、成都市武侯區(qū)、湘西州永順縣、汕頭市澄海區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、威海市文登區(qū)
文山西疇縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、慶陽市合水縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、廈門市湖里區(qū)、普洱市景谷傣族彝族自治縣、無錫市梁溪區(qū)
朝陽市雙塔區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、德宏傣族景頗族自治州芒市、漢中市漢臺區(qū)、南陽市社旗縣、黃石市大冶市
涼山鹽源縣、盤錦市雙臺子區(qū)、成都市蒲江縣、廣西防城港市上思縣、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、玉樹曲麻萊縣、廣西河池市天峨縣、海東市民和回族土族自治縣、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、隴南市成縣
黃南同仁市、臺州市黃巖區(qū)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、眉山市彭山區(qū)、重慶市忠縣、寧夏固原市隆德縣、隴南市徽縣、宜春市袁州區(qū)、中山市橫欄鎮(zhèn)、廣西防城港市東興市
珠海市金灣區(qū)、黔南惠水縣、儋州市王五鎮(zhèn)、西寧市湟中區(qū)、東莞市萬江街道、廣西梧州市藤縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、七臺河市新興區(qū)、遵義市綏陽縣、武漢市江岸區(qū)
文昌市文教鎮(zhèn)、普洱市墨江哈尼族自治縣、梅州市五華縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、菏澤市鄆城縣、雙鴨山市嶺東區(qū)
齊齊哈爾市建華區(qū)、四平市雙遼市、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、漳州市華安縣、定西市隴西縣、呂梁市柳林縣、榆林市靖邊縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、寧夏銀川市永寧縣、運城市稷山縣
滁州市明光市、鄭州市登封市、重慶市豐都縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、廣西來賓市象州縣、雙鴨山市寶山區(qū)
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晉中市昔陽縣、德州市齊河縣、黃山市屯溪區(qū)、漳州市南靖縣、廣西桂林市陽朔縣、紹興市越城區(qū)、成都市青白江區(qū)、運城市聞喜縣、清遠(yuǎn)市英德市
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瓊海市塔洋鎮(zhèn)、銅仁市玉屏侗族自治縣、煙臺市招遠(yuǎn)市、黃岡市羅田縣、清遠(yuǎn)市連州市
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首個國產(chǎn)九價HPV疫苗效力不輸進口，價格或大幅度低于進口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡稱：九價HPV疫苗）獲批上市，這也是國產(chǎn)首款，全球第二款九價HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤，萬泰生物股價漲停，截至收盤，萬泰生物報78.36元/股，市值達(dá)991億元。
萬泰生物的九價HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門大學(xué)夏寧邵團隊與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請臨床試驗，2017年獲得臨床試驗批件，2019年起在全國啟動5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗驗證，首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價HPV疫苗佳達(dá)修9上市，一針定價超1300元，按三針接種程序算下來，價格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價，但據(jù)媒體報道產(chǎn)品價格或相當(dāng)有競爭力。進口疫苗定價為1300元/支，國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對于15歲-17歲女孩而言，這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后，除了定價之外，大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬泰生物將兩款疫苗進行頭對頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進口九價苗，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進口組相當(dāng)，安全性良好。這項嚴(yán)格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo性中和抗體水平，具有等效保護力。
另外，在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機對照Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護，對二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個月以上）的保護率超過98%，其中針對宮頸部位感染的保護率為100%。
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