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臺州市臨海市、武威市民勤縣、昆明市五華區(qū)、雞西市滴道區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、焦作市沁陽市、濟(jì)南市歷下區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、甘南舟曲縣、沈陽市新民市、德州市齊河縣、青島市市南區(qū)、大連市甘井子區(qū)、大連市西崗區(qū)、常德市澧縣
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南通市啟東市、西寧市大通回族土族自治縣、大連市瓦房店市、三門峽市湖濱區(qū)、青島市膠州市、甘孜色達(dá)縣
常德市臨澧縣、恩施州咸豐縣、連云港市連云區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、廣西崇左市天等縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、杭州市上城區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
朔州市應(yīng)縣、定西市渭源縣、西安市碑林區(qū)、三明市大田縣、撫州市南豐縣
海北海晏縣、長沙市岳麓區(qū)、五指山市毛道、廣州市越秀區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、駐馬店市上蔡縣、東莞市沙田鎮(zhèn)、安順市西秀區(qū)、楚雄元謀縣、岳陽市岳陽樓區(qū)
畢節(jié)市黔西市、松原市寧江區(qū)、周口市西華縣、鞍山市臺安縣、銅川市耀州區(qū)、恩施州建始縣、懷化市洪江市、宜春市豐城市、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、天水市麥積區(qū)
忻州市岢嵐縣、雞西市滴道區(qū)、晉城市城區(qū)、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣西河池市東蘭縣、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、嘉興市海寧市、嘉興市南湖區(qū)
文昌市重興鎮(zhèn)、儋州市那大鎮(zhèn)、定西市隴西縣、深圳市羅湖區(qū)、湘西州永順縣、廣西梧州市藤縣、攀枝花市鹽邊縣、甘孜雅江縣
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內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、黔東南岑鞏縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、四平市公主嶺市、北京市平谷區(qū)、漳州市華安縣
金昌市金川區(qū)、孝感市大悟縣、海西蒙古族德令哈市、重慶市榮昌區(qū)、湛江市雷州市、長沙市岳麓區(qū)、營口市站前區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、朝陽市朝陽縣、懷化市洪江市
樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、湛江市吳川市、白銀市白銀區(qū)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、蚌埠市淮上區(qū)、大理劍川縣、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、淮安市盱眙縣
安慶市宿松縣、廣元市劍閣縣、廣西南寧市邕寧區(qū)、吉安市峽江縣、菏澤市鄄城縣、河源市源城區(qū)
棗莊市薛城區(qū)、大同市左云縣、大理巍山彝族回族自治縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、寧德市霞浦縣、臨汾市洪洞縣、晉中市壽陽縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、通化市通化縣、淮南市大通區(qū)、銅陵市樅陽縣、吉林市磐石市、杭州市上城區(qū)
廣西桂林市永?？h、濟(jì)南市天橋區(qū)、延安市洛川縣、榆林市吳堡縣、池州市東至縣、中山市神灣鎮(zhèn)、宜春市萬載縣
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安慶市望江縣、重慶市酉陽縣、昆明市富民縣、呂梁市興縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、濱州市鄒平市、廣西來賓市忻城縣、攀枝花市東區(qū)、岳陽市岳陽縣、佳木斯市樺川縣
保山市騰沖市、南通市如皋市、清遠(yuǎn)市連州市、麗水市景寧畬族自治縣、吉林市舒蘭市
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營收占比為最高，達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計(jì)100.9億元，占總營收的35%。
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