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大連市莊河市、徐州市泉山區(qū)、營口市蓋州市、上海市松江區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣、上海市青浦區(qū)、南充市順慶區(qū)、咸陽市秦都區(qū)、武漢市硚口區(qū)、沈陽市和平區(qū)
商洛市柞水縣、廣安市前鋒區(qū)、贛州市大余縣、周口市鄲城縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣
長沙市開福區(qū)、濟南市鋼城區(qū)、廈門市思明區(qū)、寧德市柘榮縣、廣西北海市鐵山港區(qū)、昆明市尋甸回族彝族自治縣
湛江市遂溪縣、上饒市德興市、淄博市張店區(qū)、瀘州市龍馬潭區(qū)、寧波市江北區(qū)、涼山會東縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、眉山市洪雅縣、棗莊市市中區(qū)
淄博市高青縣、常州市新北區(qū)、聊城市陽谷縣、楚雄永仁縣、本溪市明山區(qū)
咸陽市乾縣、周口市太康縣、寶雞市麟游縣、晉中市左權(quán)縣、營口市西市區(qū)、成都市青白江區(qū)、德州市樂陵市、紹興市新昌縣、恩施州來鳳縣
鶴崗市南山區(qū)、揭陽市惠來縣、北京市海淀區(qū)、梅州市大埔縣、運城市聞喜縣、榆林市榆陽區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)
成都市龍泉驛區(qū)、永州市藍山縣、南京市江寧區(qū)、衡陽市祁東縣、商洛市商南縣、岳陽市岳陽縣、重慶市巴南區(qū)、白山市江源區(qū)、宿州市碭山縣
九江市廬山市、鄭州市鞏義市、哈爾濱市五常市、玉溪市澄江市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、宜昌市西陵區(qū)、安慶市潛山市、廣西南寧市橫州市、天水市秦安縣
通化市輝南縣、延邊龍井市、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、蘇州市昆山市、吉林市樺甸市、通化市梅河口市、東莞市茶山鎮(zhèn)
寧波市寧海縣、汕頭市金平區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、哈爾濱市通河縣、連云港市灌南縣、樂山市峨眉山市、六安市霍山縣、麗水市景寧畬族自治縣
自貢市榮縣、麗江市古城區(qū)、吉安市吉州區(qū)、沈陽市和平區(qū)、九江市湖口縣
重慶市巫溪縣、運城市稷山縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、雞西市麻山區(qū)、大連市中山區(qū)、哈爾濱市賓縣、合肥市廬江縣
寧夏固原市彭陽縣、濟南市平陰縣、濟寧市金鄉(xiāng)縣、贛州市南康區(qū)、遼陽市白塔區(qū)
湖州市南潯區(qū)、阜陽市阜南縣、雅安市滎經(jīng)縣、平?jīng)鍪星f浪縣、楚雄大姚縣、重慶市黔江區(qū)
黔東南麻江縣、甘南臨潭縣、黔南三都水族自治縣、廣西北海市鐵山港區(qū)、茂名市化州市、大連市普蘭店區(qū)、重慶市銅梁區(qū)
信陽市潢川縣、成都市雙流區(qū)、邵陽市北塔區(qū)、上海市長寧區(qū)、北京市順義區(qū)、上饒市鉛山縣、濰坊市昌邑市
中山市神灣鎮(zhèn)、湖州市南潯區(qū)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、郴州市安仁縣、杭州市余杭區(qū)、益陽市安化縣、滁州市鳳陽縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
黃石市鐵山區(qū)、咸陽市武功縣、牡丹江市西安區(qū)、北京市延慶區(qū)、長治市上黨區(qū)、東莞市道滘鎮(zhèn)、天津市北辰區(qū)、鞍山市鐵東區(qū)、太原市晉源區(qū)、西安市高陵區(qū)
平頂山市新華區(qū)、文昌市東閣鎮(zhèn)、泉州市安溪縣、張掖市山丹縣、銅仁市萬山區(qū)、晉中市和順縣、西安市藍田縣、貴陽市白云區(qū)
宜春市宜豐縣、自貢市榮縣、白城市大安市、宜昌市伍家崗區(qū)、玉溪市易門縣、衡陽市常寧市、天水市秦州區(qū)、雞西市虎林市、保山市龍陵縣
三沙市南沙區(qū)、南平市順昌縣、七臺河市茄子河區(qū)、鹽城市響水縣、徐州市新沂市、東莞市茶山鎮(zhèn)、伊春市南岔縣、淮南市鳳臺縣、撫順市新?lián)釁^(qū)
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渭南市大荔縣、紹興市上虞區(qū)、徐州市銅山區(qū)、呂梁市文水縣、自貢市貢井區(qū)、德州市武城縣、杭州市拱墅區(qū)、孝感市孝南區(qū)、商丘市梁園區(qū)、銅陵市郊區(qū)
文山馬關(guān)縣、平頂山市寶豐縣、保亭黎族苗族自治縣什玲、文昌市重興鎮(zhèn)、吉安市峽江縣、大連市甘井子區(qū)、淮北市烈山區(qū)、北京市海淀區(qū)、重慶市豐都縣、丹東市元寶區(qū)
海西蒙古族茫崖市、綿陽市北川羌族自治縣、儋州市新州鎮(zhèn)、自貢市沿灘區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、七臺河市茄子河區(qū)
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百濟神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國這項市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示，百濟神州實現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%。
外界十分關(guān)注百濟神州的盈利問題，2025年一季度，百濟神州仍未實現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟神州的營業(yè)利潤、利潤總額實現(xiàn)扭虧。同時，美股財報顯示，在美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟神州維持財務(wù)指引不變，2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時，公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日，百濟神州美股股價跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開盤，百濟神州A股股價先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達到79.85億元，同比增長49.9%。其中，澤布替尼全球銷售額達56.92億元，同比增長63.7%；替雷利珠單抗銷售額為12.45億元，同比增長19.3%。
另外，2019年安進與百濟神州達成戰(zhàn)略合作，百濟神州在中國商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟神州稱，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長有關(guān)。
值得注意的是，百濟神州的新聞稿中提到，在美國市場，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元，同比增長61.9%。相比之下，澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤薄?023年，澤布替尼在慢性淋巴細胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟神州公布全年業(yè)績情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達13億美元，成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠健華）和吡托布魯替尼（禮來）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市，2021年全球銷售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過，起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對慢性淋巴細胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說，澤布替尼的療效超過了伊布替尼，而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時，往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源：百濟神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上，百濟神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個市場獲批，同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴大報銷范圍。
另外，隨著BTK的廣泛使用，耐藥問題突顯。目前，百濟神州手握全球進度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗，并預(yù)計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實體瘤方面，百濟神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過替雷利珠單抗先在中國獲批，2023年才實現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項適應(yīng)癥，其中13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個市場獲批上市。
此外，百濟神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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