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西安市長安區(qū)、遼陽市燈塔市、無錫市新吳區(qū)、陽泉市城區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、威海市乳山市
舟山市普陀區(qū)、重慶市合川區(qū)、十堰市竹溪縣、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、平?jīng)鍪袥艽h、寧德市福鼎市、棗莊市嶧城區(qū)、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)
周口市西華縣、文昌市文城鎮(zhèn)、上海市浦東新區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、德陽市廣漢市、重慶市九龍坡區(qū)、周口市商水縣、定西市岷縣、自貢市榮縣、巴中市恩陽區(qū)
襄陽市谷城縣、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、重慶市渝北區(qū)、益陽市安化縣、黃山市祁門縣、合肥市瑤海區(qū)、長沙市瀏陽市
棗莊市市中區(qū)、咸陽市乾縣、德陽市什邡市、重慶市江津區(qū)、資陽市樂至縣、天津市濱海新區(qū)
許昌市長葛市、漳州市龍文區(qū)、廣西貴港市覃塘區(qū)、上海市寶山區(qū)、咸陽市涇陽縣、天水市秦安縣
慶陽市寧縣、廣西河池市天峨縣、三明市明溪縣、西寧市城西區(qū)、廣西梧州市藤縣、南陽市鎮(zhèn)平縣、貴陽市白云區(qū)、西雙版納勐??h、廣西欽州市欽南區(qū)
寧波市奉化區(qū)、天津市濱海新區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、延邊汪清縣、黃石市鐵山區(qū)、寧波市北侖區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)
臨夏永靖縣、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、儋州市光村鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、溫州市甌海區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)
定安縣雷鳴鎮(zhèn)、甘南碌曲縣、重慶市秀山縣、泉州市德化縣、天水市清水縣、臨汾市翼城縣、松原市寧江區(qū)、廣西南寧市上林縣
雅安市蘆山縣、安順市西秀區(qū)、雞西市滴道區(qū)、平頂山市葉縣、九江市潯陽區(qū)、延安市宜川縣、汕頭市濠江區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、徐州市鼓樓區(qū)
威海市乳山市、廣西崇左市江州區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、贛州市大余縣、岳陽市汨羅市、菏澤市曹縣、宣城市宣州區(qū)
撫順市新賓滿族自治縣、南昌市青山湖區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、延安市延川縣、甘孜得榮縣、長沙市望城區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、朔州市平魯區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、鷹潭市余江區(qū)
汕尾市陸河縣、煙臺(tái)市龍口市、鐵嶺市西豐縣、雅安市石棉縣、眉山市洪雅縣、宜賓市珙縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、沈陽市和平區(qū)、淮安市清江浦區(qū)
威海市環(huán)翠區(qū)、雞西市麻山區(qū)、佳木斯市富錦市、漳州市云霄縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、沈陽市大東區(qū)、阜陽市潁泉區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、陽泉市礦區(qū)、延安市志丹縣
隴南市徽縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、上海市黃浦區(qū)、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、大同市陽高縣、重慶市綦江區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、三明市泰寧縣、威海市乳山市
孝感市安陸市、菏澤市曹縣、甘孜得榮縣、商丘市虞城縣、濰坊市青州市、隴南市文縣
呂梁市臨縣、郴州市安仁縣、南平市松溪縣、撫順市望花區(qū)、成都市青白江區(qū)、巴中市南江縣、廣西河池市金城江區(qū)、杭州市濱江區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市
牡丹江市穆棱市、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、黃石市黃石港區(qū)、盤錦市盤山縣、三明市三元區(qū)、永州市道縣、宜春市高安市、揚(yáng)州市儀征市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市
安慶市望江縣、合肥市肥東縣、鶴崗市綏濱縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、武漢市江漢區(qū)、海南貴德縣、漢中市略陽縣、漢中市城固縣
雞西市恒山區(qū)、玉溪市易門縣、錦州市太和區(qū)、寶雞市麟游縣、駐馬店市泌陽縣、白銀市平川區(qū)、衢州市龍游縣、荊門市掇刀區(qū)
陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、汕頭市金平區(qū)、鶴崗市興安區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)
蘭州市西固區(qū)、黔南都勻市、綏化市肇東市、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、聊城市莘縣、紅河個(gè)舊市、肇慶市端州區(qū)、延安市黃龍縣、麗江市寧蒗彝族自治縣
廣州市南沙區(qū)、徐州市睢寧縣、南平市延平區(qū)、延安市洛川縣、臨沂市莒南縣
吉林市豐滿區(qū)、六安市霍邱縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)、六安市金寨縣、慶陽市合水縣、平頂山市石龍區(qū)、雙鴨山市饒河縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
無錫市惠山區(qū)、上饒市鉛山縣、重慶市忠縣、鄭州市上街區(qū)、邵陽市隆回縣、江門市江海區(qū)
福州市長樂區(qū)、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、大理大理市、吉林市磐石市、慶陽市環(huán)縣
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錦州市北鎮(zhèn)市、永州市零陵區(qū)、貴陽市息烽縣、慶陽市鎮(zhèn)原縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)、文山馬關(guān)縣
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定增無果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,榮昌生物宣布配股消息,將以42.44港元/股配售1900萬股新H股,較5月21日收盤價(jià)折讓約9.5%,配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%;此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元,將用來拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日,榮昌生物A股、H股均低開。截至當(dāng)日收盤,企業(yè)A股報(bào)56.65元/股,漲2.44%,總市值308億元;H股報(bào)49.45港元/股,漲5.44%,總市值269億港元。
今年3月以來,榮昌生物A股約漲70%,H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場受到關(guān)注與泰它西普(中文商品名:泰愛)的全身型重癥肌無力(gMG)臨床開發(fā)動(dòng)態(tài)有關(guān)。
不過,在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前,榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)第一股。2020年11月、2022年3月,企業(yè)分別于H股和A股上市。

早在港股上市之期,榮昌生物打出的旗號(hào)為RC18+RC48+RC28,也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日,該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外,榮昌生物再無可以言說的成績,發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。

同時(shí),榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績方面觀測,榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年,該公司的營收約10億元、17億元,但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi),企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上,入不敷出態(tài)勢(shì)明顯。
這也意味著,榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端,截至今年一季度末,榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元,但短期借款有11.31億元、流動(dòng)負(fù)債約23.45億元,債務(wù)壓力也不小。
此前,在2024年3月,榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案,同年7月,這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端,這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會(huì)修改,并未取得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言,這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是,該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過度表達(dá),來阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟,從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月,泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后,產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初,榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無力(gMG)的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無力屬于自免領(lǐng)域疾病,產(chǎn)業(yè)環(huán)境上,伴隨著賽諾菲(Sanofi)度普利尤單抗在全球快速增長的銷售額,自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號(hào)信息,榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究在中國開展,是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,旨在評(píng)估藥品治療中國患者的有效性和安全性。
在重癥肌無力藥物領(lǐng)域,由于國內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此,對(duì)中國的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示,泰它西普組MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分較基線發(fā)生改善,且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí),泰它西普組MG-ADL評(píng)分降低≥3分的患者比例為98.1%,安慰劑組為12%;泰它西普組QMG評(píng)分降低≥5分的患者比例為87%,安慰劑組為16%。
MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分分別為重癥肌無力日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、重癥肌無力定量評(píng)分表,它們是用來評(píng)估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r,分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著,泰它西普能緩解重癥肌無力疾病。

對(duì)于藥企而言,重癥肌無力的市場機(jī)遇在于,雖然其市場規(guī)模比不上大瘤種,但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報(bào),全球范圍內(nèi),重癥肌無力患者超70萬人,中國約有20萬存量患者。
另一方面,重癥肌無力市場的創(chuàng)新藥玩家較少,國際范圍內(nèi)僅有亞力兄(已被阿斯利康收購)、優(yōu)時(shí)比(UCB)、荷蘭Argenx公司(再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益),后來者或許還有機(jī)會(huì)分一杯羹。
截至目前,國內(nèi)獲批的重癥肌無力創(chuàng)新藥主要有3款,且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是,再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德(衛(wèi)偉迦,靜脈輸注劑型;衛(wèi)力迦,皮下注射劑型)、阿斯利康(AZ)的C5抑制劑依庫珠單抗(舒立瑞),以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗(優(yōu)迪革)。
當(dāng)然,對(duì)于藥企而言,最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來看,國內(nèi)的重癥肌無力創(chuàng)新藥市場還處于起步階段,它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢(mèng)想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識(shí)局今年3月報(bào)道,目前國內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬人,但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長,同時(shí)觀察到處方復(fù)購比例大幅提高;該藥物2024年的實(shí)際銷售額超9000萬美元,超過此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然,和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比,榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無力市場的入場券。從時(shí)間上看,阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月,榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
除了泰它西普,2023年3月,和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無力(gMG)的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法,大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著,前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競爭對(duì)手。
目前來看,重癥肌無力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外,在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面,榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤,目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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