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錦州市義縣、濮陽市清豐縣、淄博市沂源縣、宜昌市伍家崗區(qū)、白銀市白銀區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、溫州市瑞安市
商丘市寧陵縣、商洛市商州區(qū)、白銀市靖遠(yuǎn)縣、鐵嶺市西豐縣、廣西柳州市融水苗族自治縣
成都市崇州市、蘭州市榆中縣、大理賓川縣、洛陽市洛寧縣、贛州市尋烏縣、甘孜爐霍縣、臨沂市蘭陵縣
汕頭市潮南區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、株洲市荷塘區(qū)、許昌市長葛市
岳陽市岳陽樓區(qū)、安慶市迎江區(qū)、大理賓川縣、寧夏吳忠市鹽池縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、畢節(jié)市織金縣、延安市富縣
漳州市南靖縣、襄陽市谷城縣、溫州市泰順縣、錦州市義縣、西寧市城中區(qū)
大同市新榮區(qū)、延邊安圖縣、長治市沁源縣、海北祁連縣、邵陽市武岡市
蘇州市姑蘇區(qū)、濟(jì)寧市曲阜市、吉林市豐滿區(qū)、長沙市長沙縣、成都市蒲江縣
吉林市永吉縣、哈爾濱市方正縣、大同市平城區(qū)、天水市秦安縣、玉樹治多縣、大理云龍縣、酒泉市金塔縣
蚌埠市淮上區(qū)、長沙市寧鄉(xiāng)市、定西市隴西縣、白山市臨江市、無錫市新吳區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、安陽市安陽縣、泉州市金門縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、黔東南錦屏縣、綿陽市平武縣、忻州市神池縣、大理云龍縣、周口市商水縣
安康市漢濱區(qū)、南京市棲霞區(qū)、銅仁市松桃苗族自治縣、汕尾市城區(qū)、呂梁市汾陽市、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、怒江傈僳族自治州瀘水市、東莞市茶山鎮(zhèn)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、牡丹江市東安區(qū)、渭南市華陰市、寧夏固原市涇源縣、淄博市張店區(qū)
臨夏永靖縣、通化市輝南縣、甘南瑪曲縣、鞍山市海城市、阜新市海州區(qū)、文山丘北縣、南通市海門區(qū)、九江市廬山市、雙鴨山市四方臺區(qū)
紅河元陽縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、文山馬關(guān)縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣
重慶市豐都縣、廣州市增城區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、曲靖市富源縣、廣西玉林市陸川縣、上饒市德興市、合肥市廬江縣
寧德市柘榮縣、荊州市石首市、朔州市應(yīng)縣、運城市絳縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、徐州市云龍區(qū)、咸陽市禮泉縣、太原市迎澤區(qū)、寧夏吳忠市鹽池縣
吉林市永吉縣、安慶市懷寧縣、郴州市嘉禾縣、成都市郫都區(qū)、營口市老邊區(qū)、邵陽市邵陽縣
肇慶市高要區(qū)、南昌市東湖區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、阜陽市潁東區(qū)、隨州市曾都區(qū)、哈爾濱市巴彥縣、韶關(guān)市南雄市、開封市蘭考縣、綏化市肇東市、廣西賀州市八步區(qū)
青島市平度市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、益陽市安化縣、洛陽市新安縣、昆明市晉寧區(qū)、珠海市斗門區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)
西寧市城中區(qū)、黔南荔波縣、南平市邵武市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣、紹興市諸暨市
梅州市梅縣區(qū)、邵陽市新寧縣、銅仁市碧江區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、鶴崗市興安區(qū)、大連市長?？h、韶關(guān)市曲江區(qū)
平頂山市魯山縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、揚(yáng)州市江都區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、儋州市南豐鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、岳陽市汨羅市
漯河市舞陽縣、三明市三元區(qū)、荊門市東寶區(qū)、邵陽市邵東市、廣西百色市靖西市、文昌市馮坡鎮(zhèn)
德州市齊河縣、鶴崗市東山區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、臨汾市襄汾縣、運城市聞喜縣、長沙市岳麓區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、聊城市陽谷縣
南充市高坪區(qū)、甘南合作市、南充市順慶區(qū)、廣安市華鎣市、萍鄉(xiāng)市蓮花縣
九江市修水縣、湘西州保靖縣、吉林市蛟河市、福州市晉安區(qū)、遂寧市船山區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、泉州市晉江市、酒泉市瓜州縣、直轄縣天門市、平頂山市魯山縣
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南昌市安義縣、阜新市彰武縣、寧德市霞浦縣、鄂州市鄂城區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、渭南市華陰市、成都市崇州市、南陽市唐河縣
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南平市浦城縣、撫州市臨川區(qū)、九江市永修縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、臨滄市鳳慶縣、酒泉市敦煌市
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曲靖市師宗縣、哈爾濱市巴彥縣、菏澤市定陶區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、運城市稷山縣、常德市津市市、丹東市元寶區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、廣元市朝天區(qū)
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百濟(jì)神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國這項市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示，百濟(jì)神州實現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題，2025年一季度，百濟(jì)神州仍未實現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營業(yè)利潤、利潤總額實現(xiàn)扭虧。同時，美股財報顯示，在美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟(jì)神州維持財務(wù)指引不變，2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時，公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日，百濟(jì)神州美股股價跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開盤，百濟(jì)神州A股股價先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長49.9%。其中，澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元，同比增長63.7%；替雷利珠單抗銷售額為12.45億元，同比增長19.3%。
另外，2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州在中國商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟(jì)神州稱，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長有關(guān)。
值得注意的是，百濟(jì)神州的新聞稿中提到，在美國市場，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元，同比增長61.9%。相比之下，澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤?。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元，成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強(qiáng)生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠健華）和吡托布魯替尼（禮來）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市，2021年全球銷售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過，起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說，澤布替尼的療效超過了伊布替尼，而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時，往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源：百濟(jì)神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上，百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個市場獲批，同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴(kuò)大報銷范圍。
另外，隨著BTK的廣泛使用，耐藥問題突顯。目前，百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗，并預(yù)計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實體瘤方面，百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過替雷利珠單抗先在中國獲批，2023年才實現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項適應(yīng)癥，其中13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個市場獲批上市。
此外，百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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