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寶雞市岐山縣、果洛瑪沁縣、潮州市潮安區(qū)、恩施州利川市、大興安嶺地區(qū)塔河縣、涼山寧南縣
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天津市和平區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、河源市龍川縣、盤錦市雙臺子區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、武威市民勤縣
岳陽市岳陽樓區(qū)、黑河市愛輝區(qū)、濮陽市臺前縣、吉林市昌邑區(qū)、常州市金壇區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)、曲靖市陸良縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、白山市撫松縣
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雅安市名山區(qū)、成都市錦江區(qū)、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、涼山德昌縣、廣西南寧市橫州市、巴中市平昌縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、西雙版納景洪市
三門峽市盧氏縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、婁底市婁星區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、廣西河池市天峨縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、鷹潭市余江區(qū)、五指山市毛道、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)
東莞市橫瀝鎮(zhèn)、濮陽市臺前縣、恩施州建始縣、煙臺市牟平區(qū)、福州市閩侯縣、樂山市井研縣、濟(jì)寧市曲阜市
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、泉州市泉港區(qū)、安順市普定縣、廣西貴港市港南區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、黑河市北安市
咸寧市赤壁市、廣西柳州市三江侗族自治縣、銅仁市德江縣、咸陽市淳化縣、六盤水市鐘山區(qū)、綏化市北林區(qū)、萬寧市北大鎮(zhèn)
直轄縣潛江市、蘇州市吳中區(qū)、咸陽市三原縣、徐州市銅山區(qū)、宜賓市興文縣
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宜昌市伍家崗區(qū)、濱州市沾化區(qū)、溫州市龍港市、宜昌市宜都市、海東市樂都區(qū)、懷化市辰溪縣、廣西南寧市興寧區(qū)、五指山市毛陽、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、周口市川匯區(qū)
東莞市長安鎮(zhèn)、晉城市沁水縣、達(dá)州市大竹縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、樂山市沐川縣
德陽市旌陽區(qū)、南陽市南召縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、紅河瀘西縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、南平市延平區(qū)、麗水市松陽縣、眉山市彭山區(qū)、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、棗莊市滕州市
泉州市石獅市、宜賓市興文縣、三門峽市澠池縣、文昌市文城鎮(zhèn)、昆明市嵩明縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、無錫市濱湖區(qū)、漢中市略陽縣、南京市鼓樓區(qū)、舟山市普陀區(qū)
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格，此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示，恢復(fù)UCB Pharma S.A.（優(yōu)時比）的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品注冊證號為國藥準(zhǔn)字HJ20170341，上市許可持有人為UCB Pharma S.A.，發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化，5月27日，優(yōu)時比方面告訴界面新聞，該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥（NeuroGen Pharma）。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前，該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局（NMPA）暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于，國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊批準(zhǔn)有效期不一致，檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
直到2024年8月，經(jīng)優(yōu)時比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定，后者決定恢復(fù)優(yōu)時比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥，也曾幫優(yōu)時比在中國快速打開局面。2007年，左乙拉西坦片劑在中國上市；2013年，左乙拉西坦口服溶液在中國上市；2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭，獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》，截至第七批國家藥品集采（下稱“國采”），左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%（150mL:15mg）規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中，優(yōu)時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前，其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過，恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期，優(yōu)時比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月，優(yōu)時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)，包括開浦蘭、維派特（拉考沙胺）、優(yōu)普洛（羅替高汀貼片）、仙特明（鹽酸西替利嗪片）、優(yōu)澤（鹽酸左西替利嗪片）五大產(chǎn)品，以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時，優(yōu)時比中國提到，上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時比財報則顯示，公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元，且同比下滑10%。換而言之，優(yōu)時比相當(dāng)于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當(dāng)時的優(yōu)時比中國官網(wǎng)，除這五款產(chǎn)品外，其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳（培塞利珠單抗）。
優(yōu)時比中國官網(wǎng)截圖不過，被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍，但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，此外，優(yōu)時比也僅在左乙拉西坦上國采中標(biāo)。隨著國內(nèi)醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地，加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競爭，海外藥企難以在中國“躺賺”，因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上，除優(yōu)時比直接出售資產(chǎn)外，賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作，授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益，并獲得后者16.7%股權(quán)，成為歐康維視最大股東之一。
另外，優(yōu)時比宣布出售資產(chǎn)時就同時宣布，正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月，優(yōu)時比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂（比奇珠單抗）、優(yōu)迪革（羅澤利昔珠單抗）先后在國內(nèi)獲批，分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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