400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),全新數(shù)據(jù)精準(zhǔn)傳輸技術(shù)革新方案
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),科技賦能未來(lái)智慧生活新體驗(yàn)
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),揭秘自媒體運(yùn)營(yíng)的十大黃金法則：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),最準(zhǔn)一碼一肖100%鳳凰網(wǎng)(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),777778888精準(zhǔn)免費(fèi)四肖2025年
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),2025精準(zhǔn)免費(fèi)資料大全
智能預(yù)約系統(tǒng)，自動(dòng)匹配最優(yōu)技師：我們的智能預(yù)約系統(tǒng)會(huì)根據(jù)您的地理位置、家電類(lèi)型和故障描述，自動(dòng)匹配最合適的技師，提升服務(wù)效率。
維修進(jìn)度溝通：在維修過(guò)程中，我們會(huì)與您保持密切聯(lián)系，及時(shí)告知您維修進(jìn)度和結(jié)果。如果維修時(shí)間需要延長(zhǎng)，我們會(huì)提前與您溝通并告知原因。
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),2025年新澳門(mén)精準(zhǔn)免費(fèi)大全,全面解答解
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
天水市麥積區(qū)、湛江市雷州市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、漳州市東山縣、白銀市白銀區(qū)、新余市分宜縣、紅河彌勒市、晉城市陽(yáng)城縣
孝感市云夢(mèng)縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、玉樹(shù)治多縣、廣西防城港市港口區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)、本溪市溪湖區(qū)
南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、達(dá)州市宣漢縣、楚雄元謀縣、松原市寧江區(qū)、重慶市合川區(qū)、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、玉樹(shù)囊謙縣
大同市云州區(qū)、南平市建甌市、延邊龍井市、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、張家界市永定區(qū)、昭通市水富市
安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、成都市金牛區(qū)、怒江傈僳族自治州福貢縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、涼山普格縣、三明市寧化縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市
定安縣黃竹鎮(zhèn)、佛山市三水區(qū)、郴州市臨武縣、駐馬店市確山縣、達(dá)州市通川區(qū)、惠州市博羅縣、九江市瑞昌市、安慶市迎江區(qū)、德陽(yáng)市羅江區(qū)、阜新市細(xì)河區(qū)
洛陽(yáng)市新安縣、湘西州龍山縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、海東市互助土族自治縣、安順市西秀區(qū)、恩施州巴東縣、齊齊哈爾市富裕縣
天水市秦安縣、衡陽(yáng)市衡山縣、嘉興市平湖市、湘西州保靖縣、攀枝花市西區(qū)、阜新市清河門(mén)區(qū)、臨汾市隰縣、渭南市華州區(qū)
泉州市石獅市、貴陽(yáng)市修文縣、西寧市大通回族土族自治縣、阜陽(yáng)市阜南縣、溫州市文成縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、贛州市贛縣區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、南陽(yáng)市臥龍區(qū)、梅州市大埔縣
昭通市永善縣、上海市金山區(qū)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、舟山市嵊泗縣、益陽(yáng)市桃江縣、寧夏固原市西吉縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、張家界市桑植縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、德州市平原縣
上海市嘉定區(qū)、廣西來(lái)賓市忻城縣、周口市扶溝縣、荊州市沙市區(qū)、淮南市潘集區(qū)、長(zhǎng)治市平順縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、云浮市羅定市
蘇州市吳江區(qū)、南通市通州區(qū)、福州市馬尾區(qū)、連云港市東海縣、濰坊市坊子區(qū)
六安市霍邱縣、益陽(yáng)市南縣、哈爾濱市通河縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、大連市金州區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、佛山市禪城區(qū)
湛江市吳川市、濰坊市坊子區(qū)、遂寧市船山區(qū)、開(kāi)封市杞縣、天水市張家川回族自治縣、四平市鐵西區(qū)、貴陽(yáng)市息烽縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣、呂梁市中陽(yáng)縣、泰州市興化市、黔東南施秉縣、撫州市南城縣、深圳市寶安區(qū)、江門(mén)市臺(tái)山市
文昌市東郊鎮(zhèn)、常州市溧陽(yáng)市、莆田市仙游縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、蘇州市相城區(qū)、遼源市龍山區(qū)
儋州市雅星鎮(zhèn)、廣西南寧市江南區(qū)、遂寧市船山區(qū)、漳州市東山縣、廣西賀州市鐘山縣
東營(yíng)市河口區(qū)、大同市云岡區(qū)、鞍山市千山區(qū)、天津市河西區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、重慶市璧山區(qū)、荊門(mén)市東寶區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、洛陽(yáng)市西工區(qū)
遵義市紅花崗區(qū)、鄭州市新密市、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、上饒市婺源縣、黃石市鐵山區(qū)、黔南長(zhǎng)順縣、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、廣西崇左市憑祥市、徐州市泉山區(qū)
十堰市張灣區(qū)、安慶市太湖縣、廣西南寧市良慶區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、恩施州利川市
廣西柳州市三江侗族自治縣、衡陽(yáng)市常寧市、亳州市蒙城縣、紅河建水縣、三門(mén)峽市盧氏縣、懷化市溆浦縣、大理云龍縣
葫蘆島市興城市、甘孜石渠縣、濰坊市昌邑市、綏化市海倫市、黔南龍里縣、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、九江市湖口縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、恩施州來(lái)鳳縣
南平市邵武市、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、天津市河?xùn)|區(qū)、佳木斯市湯原縣、錦州市北鎮(zhèn)市、常德市津市市、玉溪市峨山彝族自治縣、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、婁底市婁星區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)
鄭州市上街區(qū)、三明市大田縣、綿陽(yáng)市鹽亭縣、宜春市銅鼓縣、天水市清水縣、武漢市新洲區(qū)、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、成都市新都區(qū)
駐馬店市西平縣、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、阜陽(yáng)市潁上縣、鹽城市射陽(yáng)縣、德陽(yáng)市什邡市
海西蒙古族都蘭縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、太原市尖草坪區(qū)、五指山市通什
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),新澳門(mén)最精準(zhǔn)四不像正版
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),科技創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)能源發(fā)展新方向
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),777778888精準(zhǔn)免費(fèi)四肖：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),全球科技創(chuàng)新峰會(huì)聚焦未來(lái)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),7777788888澳門(mén)開(kāi)獎(jiǎng)2025年
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),2025新澳門(mén)天天開(kāi)獎(jiǎng)記錄那澳門(mén)
原廠技術(shù)支持：與原廠保持緊密聯(lián)系，獲取最新技術(shù)支持和維修方案。
我們承諾，所有維修服務(wù)均提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)保障，讓您使用無(wú)憂。
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),2025新澳正版今晚資料
新澳和香港2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn),維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
張掖市臨澤縣、文昌市文城鎮(zhèn)、忻州市靜樂(lè)縣、常州市溧陽(yáng)市、文昌市東路鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市祁東縣、武漢市江岸區(qū)、湘潭市湘潭縣、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、哈爾濱市阿城區(qū)
南京市棲霞區(qū)、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、南昌市灣里區(qū)、湛江市坡頭區(qū)、贛州市定南縣、龍巖市連城縣、菏澤市成武縣、黃岡市英山縣
牡丹江市寧安市、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、廣西來(lái)賓市合山市、三門(mén)峽市盧氏縣、黃山市休寧縣、寧夏銀川市永寧縣、廣西河池市鳳山縣、玉溪市華寧縣、榆林市定邊縣
江門(mén)市新會(huì)區(qū)、臨沂市郯城縣、聊城市東昌府區(qū)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、湖州市德清縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)
紹興市諸暨市、昆明市晉寧區(qū)、甘孜九龍縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、泰州市興化市、潮州市湘橋區(qū)、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)
隴南市兩當(dāng)縣、梅州市興寧市、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、蕪湖市無(wú)為市、連云港市東?？h
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、蘇州市太倉(cāng)市、南京市溧水區(qū)、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、上海市閔行區(qū)
巴中市南江縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、馬鞍山市含山縣、宣城市涇縣、海東市民和回族土族自治縣、信陽(yáng)市浉河區(qū)、泉州市鯉城區(qū)、溫州市龍港市
朝陽(yáng)市北票市、廣西南寧市馬山縣、涼山越西縣、廈門(mén)市湖里區(qū)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣
濟(jì)南市商河縣、貴陽(yáng)市修文縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、樂(lè)山市市中區(qū)、龍巖市連城縣、麗江市永勝縣、日照市東港區(qū)
黃山市屯溪區(qū)、定西市隴西縣、眉山市東坡區(qū)、楚雄大姚縣、遵義市余慶縣、廣西貴港市桂平市
肇慶市鼎湖區(qū)、南京市高淳區(qū)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、臨汾市侯馬市、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)
榆林市佳縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、上饒市婺源縣、舟山市定海區(qū)、廣西玉林市博白縣、牡丹江市西安區(qū)
廣西南寧市良慶區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、棗莊市嶧城區(qū)、鐵嶺市西豐縣、汕頭市龍湖區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、樂(lè)山市沙灣區(qū)、葫蘆島市建昌縣、銅陵市義安區(qū)
商丘市民權(quán)縣、寧德市周寧縣、廣西北海市海城區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、攀枝花市米易縣
甘孜爐霍縣、九江市瑞昌市、商丘市寧陵縣、曲靖市富源縣、昭通市威信縣、亳州市渦陽(yáng)縣、周口市太康縣、漳州市龍文區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、宿州市碭山縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、徐州市銅山區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)
鶴崗市興山區(qū)、蘇州市昆山市、深圳市光明區(qū)、孝感市孝昌縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、寧夏吳忠市青銅峽市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、岳陽(yáng)市華容縣、濟(jì)南市歷城區(qū)
銅川市王益區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、湘西州花垣縣、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、淮安市漣水縣、廣州市荔灣區(qū)、汕頭市南澳縣、洛陽(yáng)市洛寧縣、伊春市友好區(qū)、畢節(jié)市織金縣
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、廣州市增城區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、東莞市大朗鎮(zhèn)、郴州市永興縣
畢節(jié)市黔西市、海南共和縣、運(yùn)城市垣曲縣、周口市川匯區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、東莞市鳳崗鎮(zhèn)
鄭州市上街區(qū)、青島市平度市、榆林市神木市、?？谑协偵絽^(qū)、沈陽(yáng)市渾南區(qū)、重慶市九龍坡區(qū)、涼山喜德縣
南陽(yáng)市新野縣、甘孜甘孜縣、黑河市嫩江市、太原市杏花嶺區(qū)、舟山市嵊泗縣
達(dá)州市開(kāi)江縣、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、贛州市崇義縣、盤(pán)錦市大洼區(qū)、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、宜賓市長(zhǎng)寧縣、南京市雨花臺(tái)區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)
廣西百色市凌云縣、鐵嶺市昌圖縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、梅州市豐順縣、海南貴德縣、廣西玉林市博白縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
黔東南錦屏縣、樂(lè)山市沙灣區(qū)、黔東南凱里市、滁州市定遠(yuǎn)縣、莆田市荔城區(qū)
文山富寧縣、阜新市海州區(qū)、武漢市漢南區(qū)、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭(zhēng)議|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價(jià)后，4月28日開(kāi)盤(pán)，公司股價(jià)也隨之跳水，截至上午收盤(pán)報(bào)86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個(gè)交易日收盤(pán)市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開(kāi)業(yè)務(wù)溝通會(huì)，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗(yàn)的申報(bào)目標(biāo)，即以無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）陽(yáng)性結(jié)果在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對(duì)HARMONi-2研究的對(duì)應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實(shí)際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價(jià)大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對(duì)一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時(shí)進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對(duì)比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場(chǎng)認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無(wú)進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實(shí)際上，無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒(méi)有進(jìn)展的時(shí)間，時(shí)間越長(zhǎng)意味著患者有質(zhì)量生存的時(shí)間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時(shí)間。
因此，無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國(guó)內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來(lái)判斷依沃西單抗的未來(lái)、尤其在海外市場(chǎng)的潛力。
而該結(jié)果令市場(chǎng)不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗(yàn)以無(wú)進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對(duì)照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對(duì)試驗(yàn)的總生存數(shù)據(jù)就會(huì)有影響，無(wú)法簡(jiǎn)單直接比較出對(duì)照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會(huì)上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對(duì)頭比較，展開(kāi)HARMONi-2研究這一注冊(cè)III期臨床。
夏瑜稱，啟動(dòng)該注冊(cè)III期研究前，公司已經(jīng)與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計(jì)，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無(wú)進(jìn)展生存期陽(yáng)性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報(bào)上市。
不過(guò)此后的審評(píng)中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無(wú)論當(dāng)時(shí)的試驗(yàn)成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個(gè)總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對(duì)患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽(yáng)性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個(gè)看總生存期有沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢(shì)。
夏瑜同樣在前述溝通會(huì)上表示，“大家在往下走（推演未來(lái)結(jié)果）的時(shí)候，我不能用鉆牛角尖這個(gè)詞，但我想這會(huì)偏離了問(wèn)題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國(guó)拿下這個(gè)適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開(kāi)始啟動(dòng)海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對(duì)應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對(duì)Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項(xiàng)III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對(duì)頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計(jì)在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會(huì)上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
