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三門峽市盧氏縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、婁底市婁星區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、廣西河池市天峨縣、蚌埠市懷遠縣、鷹潭市余江區(qū)、五指山市毛道、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)
營口市蓋州市、遵義市匯川區(qū)、連云港市東?？h、內蒙古赤峰市紅山區(qū)、中山市西區(qū)街道、玉溪市易門縣
松原市乾安縣、湖州市安吉縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、酒泉市金塔縣、深圳市福田區(qū)、黔東南丹寨縣、馬鞍山市雨山區(qū)、青島市市北區(qū)
聊城市茌平區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、廣州市天河區(qū)、深圳市南山區(qū)、寧波市江北區(qū)、涼山德昌縣、南平市延平區(qū)、云浮市新興縣、眉山市丹棱縣、宜春市樟樹市
周口市項城市、茂名市電白區(qū)、通化市柳河縣、內蒙古呼和浩特市和林格爾縣、寶雞市千陽縣、咸陽市淳化縣
內蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、沈陽市大東區(qū)、吉安市永豐縣、濟寧市任城區(qū)、成都市新津區(qū)、淮北市濉溪縣、紹興市越城區(qū)、荊州市松滋市、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、荊門市京山市
寶雞市太白縣、肇慶市四會市、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、四平市伊通滿族自治縣、贛州市大余縣
重慶市奉節(jié)縣、湛江市徐聞縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、金華市磐安縣、贛州市石城縣
大慶市林甸縣、懷化市鶴城區(qū)、咸陽市楊陵區(qū)、嘉興市海寧市、廣西百色市那坡縣
煙臺市海陽市、廣西桂林市永?？h、梅州市蕉嶺縣、中山市小欖鎮(zhèn)、宜賓市敘州區(qū)、平涼市莊浪縣、忻州市寧武縣、運城市永濟市
郴州市臨武縣、廣西來賓市興賓區(qū)、梅州市豐順縣、泉州市南安市、婁底市雙峰縣、淄博市淄川區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、濰坊市昌邑市
阜陽市阜南縣、大連市沙河口區(qū)、九江市濂溪區(qū)、淄博市桓臺縣、牡丹江市寧安市、黃岡市黃梅縣、武漢市武昌區(qū)、楚雄武定縣
張掖市臨澤縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、濟寧市嘉祥縣、廣西梧州市萬秀區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、常德市津市市、麗江市華坪縣、內蒙古鄂爾多斯市準格爾旗
河源市連平縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、大興安嶺地區(qū)加格達奇區(qū)、臺州市三門縣、阜新市海州區(qū)、煙臺市萊陽市
日照市東港區(qū)、武漢市蔡甸區(qū)、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)、惠州市龍門縣、內蒙古烏蘭察布市商都縣
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又有國產創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產創(chuàng)新藥物聯合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期（PFS）達到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時，得福組合在一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗中，也以10.12個月的PFS，頭對頭擊敗另一國產創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統的聯合化療，免疫治療聯合抗血管治療是迄今為止公認最有效的聯用增效策略；前期開展的探索研究中，已經發(fā)現得福組合在非小細胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補充，得福組合一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌適應癥已經申報新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌適應癥尚未報新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗中擊敗帕博利珠單抗的適應證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌。
研究結果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月，數據較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進展生存期達到11個月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月，疾病進展/死亡風險降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉型進入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據2017年年報，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴圍中，其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標，但后在擴面中失標。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細胞肺癌等多個適應證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉型進入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產品在營收貢獻比上開始快速提升。2020年起，據中國生物制藥年報，其腫瘤藥物營收貢獻超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據年報，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻營收占比為最高，達37.2%。另據中國生物制藥統計，創(chuàng)新產品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元，占總營收的41.8%；五年內上市的產品營收合計100.9億元，占總營收的35%。
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